Eine Studie mit Dextromethorphan und Bupropion-Tabletten mit nachhaltiger Freisetzung bei Patienten mit einer schweren depressiven Störung

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18 bis 65 Jahre, inklusive
2. Derzeit trifft die Diagnose der DSM-5-Diagnose von MDD ohne psychotische Merkmale
3. Identifiziert als MDD durch mini-internationales neuropsychiatrisches Interview (M.I.N.I.)
4. MADRS-Score ≥ 25 und CGI-S ≥4 beim Screening und Basislinie
5. Die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung und der Labortests während des Screening -Zeitraums entsprechen den Testanforderungen
6. Body -Mass -Index zwischen 18 und 40 kg/m2, inklusive
7. Für männliche Probanden die Verwendung einer angemessenen Methode der Geburtenkontrolle durch das Subjekt und von weiblichen Sexualpartnern

Ausschlusskriterien:

• 1. Die Forscher stellten fest, dass es sich um eine refraktäre Depression handelte (definiert als in einer aktuellen depressiven Episode oder einer früheren depressiven Episode, nach 2 oder mehr Antidepressiva, eine ausreichende Menge (in der maximalen Empfehlung des Handbuchs), ein Kurs der Fußtherapie (zumindest fortgesetzte Medikamente für 4-6 Wochen) ineffektiv nach der Behandlung] 2.

  3. Krankenhausaufenthalt in einem psychiatrischen Krankenhaus während einer aktuellen depressiven Episode 4. Es besteht ein klinisch signifikantes Risiko für Selbstmord oder Selbstverletzung und Schäden für andere. 5. Patienten untersuchen, die positiv auf Drogenmissbrauch getestet wurden 6. Nach dem Urteil des Forschers gibt es klinisch signifikante Onkologie, Hämatologie oder interne Krankheiten, die für den Eintritt in den Studiensekretär/metabolisch, kardiovaskulär, respiratorisch, nieren, leber, gastrointestinal, infektiös oder nervensystemfieber oder aus einer instabilen oder progressiven chronischen Krankheiten, Hypertesing 8. Stabile Medikamente ohne Änderung der Dosis mindestens 1 Monat vor dem Screening (Serum TSH muss> 0,75 × lln （Untergrenze der normalen） und <1,25 × Uln （Obergrenze von normalem）) 9 Bupropion, Dextromethorphan, Opioide (z. Vorhandensein einer Intoleranzgeschichte gegenüber Bupropion oder Dextromethorphan 11. Menschen, die mit HIV leben oder positiv auf HIV während des Screenings 12. Screening -Periode -Hepatitis -Virologie -Test positiv 13. Leberenzym -Testergebnisse während der Screening -Periode (Gesamtbilirubin, Aspartataminotransferase und/oder Alaninaminotransferase)> 2,0 × ULN 14. Nach dem Urteil des Ermittlers sind andere Erkrankungen nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet