En prøve med dextromethorphan og bupropion vedvarende frigivelse af tabletter hos patienter med større depressiv lidelse

Inkluderingskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 - 65 år, inklusive
2. I øjeblikket møder DSM-5-diagnose af MDD uden psykotiske funktioner, den aktuelle store depressive episode af mindst 4 uger i varighed ved screening
3. Identificeret som MDD af mini-internationalt neuropsykiatrisk interview (M.I.N.I.)
4. MADRS score ≥25 og CGI-S ≥4 ved screening og baseline
5. Resultaterne af fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser i screeningsperioden opfylder testkravene
6. Kropsmasseindeks mellem 18 og 40 kg/m2 inklusive
7. For mandlige forsøgspersoner skal du bruge en passende metode til fødselsbekæmpelse af emnet og af kvindelige seksuelle partnere

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forskerne bestemte, at det var ildfast depression [defineret som i en aktuel depressiv episode eller en tidligere depressiv episode, efter 2 eller flere antidepressiva, en tilstrækkelig mængde (i den maksimale anbefaling af manualen), en forløb af fodterapi (i det mindste endda fortsat medicin i 4-6 uger) ineffektiv efter behandling] 2.

  3. hospitalisering på et psykiatrisk hospital under en nuværende depressiv afsnit 4. Der er en klinisk signifikant risiko for selvmord eller selvskading og skade på andre 5. Screening af patienter testet positivt for stofmisbrug 6. I efterforskerens dom er der nogen klinisk signifikant onkologi, hæmatologi eller interne sygdomme, der ikke er egnede til indrejse i undersøgelsens sekretoriske/metaboliske, kardiovaskulære, respiratoriske, nyre, lever, gastrointestinal, infektiøst eller nervesystem feber eller lider af en ustabil eller progressiv kronisk sygdom 7. hypertension 8. Hypothyroidism eller hypertheve eller lider af en efterfølgende efterfølgende: Modtager: Modtager: Modtager STAPLE STAPTABEL STAVEGE STAPLE STAPLE STAPLE STAPPE STAPLE STAPLE STABESK Medicin uden ændring i dosis i mindst 1 måned før screening (serum TSH skal være> 0,75 × lln （nedre grænse for normal） og <1,25 × Uln （øvre grænse for normal）) 9 bupropion, dextromethorphan, opioider (såsom kode) eller nogen af ​​undersøgelsesmedicinske allergiske til andre ingredienser 10. Tilstedeværelse af en historie med intolerance over for bupropion eller dextromethorphan 11. Mennesker, der lever med HIV, eller tester positivt for HIV under screening 12. Screeningsperiode Hepatitis Virology Test Positive 13. Leverenzymtestresultater i screeningsperioden (total bilirubin, aspartataminotransferase og/eller alaninaminotransferase)> 2,0 × Uln 14. I henhold til efterforskerens dom er andre tilstande ikke egnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse