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Initiation et titrage de la thérapie médicale dirigée par des directives dans l'insuffisance cardiaque choc cardiogénique avec impella 5.5 pour la récupération cardiaque (intégrer) (INTeGRATE)

8 septembre 2026 mis à jour par: Abiomed Inc.

Initiation et titrage de la thérapie médicale dirigée par des directives dans une insuffisance cardiaque choc cardiogénique avec impell 5.5 pour la récupération cardiaque: intégrer

L'étude évaluera si les patients Impella 5.5® dans l'insuffisance cardiaque ont réduit les patients en fraction d'éjection (HFREF) présentant une insuffisance cardiaque décompensée (HF) et un choc cardiogénique faciliteront l'initiation et l'optimisation de la thérapie médicale dirigée par les directives (GDMT) pendant le séjour à l'hôpital et le post-discharge.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude sur le bras potentiel, un seul bras, multicentrique, post-commercial. Les patients présentant du HFREF qui ne sont pas sur du GDMT adéquat et qui présentent une insuffisance cardiaque au choc cardiogénique seront évalués pour l'inclusion. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'impact du support Impella 5.5 sur la transmission de GDMT pendant le soutien, la sortie et à 90 jours après la décharge et d'évaluer la faisabilité d'Impella 5.5 combinée avec un GDMT optimal pour améliorer la récupération cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée. Les résultats seront mesurés jusqu'à un an après la sortie après l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Roberta Chapman, MD, FACC, FACP, FHFSA
  • Numéro de téléphone: +1 978-882-8421
  • E-mail: rchapm11@its.jnj.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Debbie Rinde-Hoffman, MD, FACC, FACP, FHFSA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Ascension St. Vincent
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sunit-Preet Chaudhry, MD, FACC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 555407
        • Abbott Northwestern
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kasia Hryniewicz, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes Jewish
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Justin Vader, MD, MPHS
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kanika Mody, MD
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maya Guglin, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Atrium Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyesh Patel, M.D.
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam DeVore, MD, MHS, FHFSA, FAHA, FACC
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivia Gilbert, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joyce Wald, DO, FACC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Matthew Lander, MD
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC Presbyterian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sideris Facaros, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 32703
        • Centennial Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas McRae, MD, FACC
        • Chercheur principal:
          • Zachary J II'Giovine, MD, FACC
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75243
        • Medical City Heart Hospital Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Song Li, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah
        • Chercheur principal:
          • Stavros Drakos, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 18 et <75 ans
  2. Le sujet a signé le consentement éclairé
  3. LEVE ≤ 40%
  4. Histoire de HF <5 ans

  5. Le sujet présente une insuffisance cardiaque décompensée et répond à l'un des critères de choc cardiogénique suivants:

    1. Épisode soutenu de pression artérielle systolique ≤ 90 mmHg pendant au moins 30 minutes ou besoin d'agents vasoactifs pour maintenir une telle pression artérielle.
    2. Ou lactate sérique> 2 mmol / L
    3. Ou un indice cardiaque (IC) <2,2 l / min / m2 déterminé comme étant secondaire à la dysfonction cardiaque, en l'absence d'hypovolémie
    4. Ou un soutien requis avec une pompe à ballon intra-aortique (IABP)

  6. Le sujet a une insuffisance cardiaque inadéquate GDMT sur la base de la prescription ambulatoire la plus récente avant l'admission à l'indice tel que déterminé par le cardiologue traitant et le comité d'admissibilité, défini comme:

    1. Sur 2 ou moins du GDMT fondé sur des preuves (BB, MRA, SGLT2I et RASI)
    2. Si sur β-bloqueur et rasi, au moins l'un des deux médicaments représente <50% de la dose maximale.

Critères d'exclusion:

  1. Conditions non modifiables sous-jacentes qui limitent l'initiation de GDMT avant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter:

    1. Les allergies médicamenteuses ou les hypersensibilités aux médicaments GDMT HF, à moins que des alternatives ne puissent être identifiées.

      L'allergie / hypersensibilité médicamenteuse est une réaction à médiation immunitaire à un médicament. Les effets indésirables doivent être le résultat de stimulations de cellules immunitaires ou inflammatoires par la mérite:

    2. Sténose de l'artère rénale connue
    3. Diabète de type 1
    4. Bloc AV au 2e ou au 3ème degré, à moins que le stimulateur cardiaque ne soit en place
    5. Œdème de l'angio, héréditaire ou idiopathique
    6. Grossesse, connue ou confirmée par un test de grossesse en cas de potentiel de roulement des enfants.
  2. Choc cardiogénique en raison d'un infarctus du myocarde avant l'inscription
  3. Choc mixte, choc septique ou choc d'origine non cardiaque

  4. Choc cardiogénique sévère, défini comme rencontrant un ou plusieurs des éléments ci-dessous avant l'inscription:

    1. Scai Stage E par définition de l'étude (annexe C)
    2. Lactate sérique> 8 mmol / L
    3. Sur le support circulatoire mécanique (sans compter IABP) ou sur la ventilation mécanique pour des raisons non procédurales.
    4. Éprouvant une activité électrique sans impulsion (PEA) ou une tachycardie ventriculaire réfractaire (VT) / fibrillation ventriculaire (VF)
    5. Acidose sévère (pH <7,2 ou bicarbonate <10meq / L)
  5. En arrêt cardiaque avant l'inscription
  6. Revascularisation ou chirurgie cardiaque dans les 90 jours suivant la date d'hospitalisation de l'indice ou la décision de subir une revascularisation ou une chirurgie cardiaque effectuée avant l'inscription.
  7. La cardiomyopathie inflammatoire et infiltrante (CM), y compris la myocardite, la CM restrictive, la péricardite constrictive ou la CM hypertrophique, y compris la sarcoïdose et l'amylose.
  8. Maladie cardiaque congénitale adulte sans correction chirurgicale appropriée
  9. Anomalies structurelles ou anatomiques qui ne peuvent pas être modifiées comme déterminées par le cardiologue traitant, y compris la régurgitation mitrale primaire sévère (MR).
  10. Dysfonctionnement de RV sévère, par définition par étude (annexe C), nécessitant un support mécanique ou inotrope avant l'inscription.
  11. Dilatation sévère du LV avec LVEDD supérieur à 8,0 cm
  12. Histoire de la transplantation cardiaque ou répertoriée pour la transplantation cardiaque avant l'inscription.
  13. Prévu d'être implanté avec un VAD permanent dans les 90 jours suivant la date d'hospitalisation de l'indice.
  14. Support inotrope ambulatoire continu avant la date d'hospitalisation de l'index.
  15. Prévu de poursuivre des soins palliatifs ou un hospice, ou une espérance de vie de moins de 2 ans en raison d'une maladie non cardiaque au moment de la date d'hospitalisation de l'indice.
  16. Mise à niveau ICD vers le BIV, ou implantation de CRT dans les 30 jours suivant la date d'hospitalisation de l'indice.
  17. Actuellement sur la dialyse, ou possède une maladie rénale chronique préexistante (stade 4 ou plus), ou a une néphropathie héréditaire, infectieuse ou auto-immune.
  18. Dysfonctionnement hépatique préexistant défini comme: présence d'une cirrhose hépatique ou d'une hépatite alcoolique, ou d'une présence d'une insuffisance hépatique aiguë ou d'une hépatite aiguë et non due à un choc cardiogénique.
  19. Maladie pulmonaire préexistante nécessitant de l'oxygène à la maison
  20. Antécédents d'AVC ou hémorragie intracrânienne ≤ 90 jours de la date d'hospitalisation de l'indice, ou des antécédents de maladie cérébrovasculaire avec une sténose carotide significative (> 80%) non corrigée, ou tout déficit neurologique permanent avec un score MRS> 2.

  21. Toute contre-indication qui empêche de placer une impulture 5.5®, y compris, mais sans s'y limiter:

    1. Sténose / calcification de la valve aortique avec zone d'orifice ≤ 0,6 cm2 ou insuffisance aortique de tout grade supérieur à l'échocardiographie pré-procédure.
    2. Présence d'une valve aortique mécanique ou d'un dispositif contraignant cardiaque.
    3. Thrombus dans l'oreillette ou ventricule gauche.
    4. Infection du site d'accès à procédure prévu ou d'une infection active systémique suspectée.
    5. Une maladie artérielle grave empêche le placement d'impell.
    6. Présence de défaut septal auriculaire ou ventriculaire (y compris le VSD post-infarcatique)
    7. Rupture ventriculaire gauche
    8. Tamponade cardiaque I. Échec cardiorespiratoire combiné
  22. Contre-indication connue à l'héparine (c.-à-d. L'héparine a induit une thrombocytopénie (HIT)) ou une intolérance aux thérapies anticoagulantes ou antiplaquettaires.
  23. Les allergies ou les contre-indications pour contraster les agents sauf si peuvent être adéquatement médicamenteux.
  24. Antécédents de diathèse de saignement ou de coagulopathie connue, tout saignement GU ou GI dans les 90 jours suivant la date d'hospitalisation de l'indice ou refusera les transfusions sanguines.
  25. Le sujet a d'autres problèmes médicaux, sociaux ou psychologiques qui, de l'avis de l'investigateur, compromettent la capacité du sujet à donner un consentement éclairé écrit et / ou à se conformer aux procédures d'étude.
  26. Participation au traitement actif ou à la phase de suivi d'une autre étude clinique d'un médicament ou d'un dispositif d'investigation qui n'a pas respecté son critère d'évaluation principal.

  27. Le sujet appartient à une population vulnérable, telle que telle que les prisonniers, les personnes ayant une prise de décision altérée ou les personnes défavorisées économiquement ou éducatives.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Étude de bras unique
Il s'agit d'une étude de bras unique.
Dispositif: Impella 5.5 SmartAssist
L'intervention est Impella 5.5 avec SmartAssist® support combiné à une thérapie médicale dirigée par des protocoles conformes aux directives (GDMT) et aux meilleures pratiques de l'HF-CS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composite de décès toutes causes confondues, d'hospitalisation pour IC et de remplacement cardiaque (transplantation cardiaque ou implantation d'AVG durable)
Délai: Période : 180 jours après l'inscription
Période : 180 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
<h5>Critère composite : décès toutes causes confondues et remplacement cardiaque</h5>
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
Composite of all-cause death, HF hospitalization, and heart replacement
Délai: 90 jours, 1 an après l'inscription
90 jours, 1 an après l'inscription
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Sortie d'hôpital (dans les 24 heures) , à 90 jours, à 180 jours, 1 an après l'inscription
Sortie d'hôpital (dans les 24 heures) , à 90 jours, à 180 jours, 1 an après l'inscription
Mortalité cardiovasculaire
Délai: Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), 90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), 90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
Insuffisance cardiaque qui s'aggrave
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
hospitalisation pour IC ou visite urgente pour IC
90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
Composite composé de décès toutes causes confondues et d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
Hospitalisation cardiovasculaire non-IC
Délai: 90-days, 180-days, 1-year post-enrollment
90-days, 180-days, 1-year post-enrollment
Toutes les hospitalisations cardiovasculaires
Délai: 90-days, 180-days, 1-year post-enrollment
90-days, 180-days, 1-year post-enrollment
Critère composite de décès toutes causes confondues et hospitalisations toutes causes cardiovasculaires
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
90 jours, 180 jours, 1 an après l'inscription
Taux d'événements indésirables majeurs liés au dispositif
Délai: Sortie de l'hôpital (dans les 24 heures), 30 jours après l'inscription

Le taux composite de tout événement indésirable grave lié au dispositif suivant :

  1. Complication majeure au site d'accès vasculaire
  2. Hémolyse majeure
  3. Saignement défini comme MCS-ARC Type 3 ou supérieur
  4. Complication structurelle nécessitant une réparation
  5. Accident vasculaire cérébral
Sortie de l'hôpital (dans les 24 heures), 30 jours après l'inscription
Sujets atteignant le traitement GDMT indiqué
Délai: Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), 90 jours, 180 jours après l'inscription
Atteindre toute dose de quatre classes
Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), 90 jours, 180 jours après l'inscription
% de sujets atteignant le traitement GDMT optimisé
Délai: 90 jours et 180 jours après l'inscription
Atteindre au moins 50 % de la dose cible pour les quatre classes
90 jours et 180 jours après l'inscription
Score modifié du Collaboratoire pour l'Insuffisance Cardiaque (mHFC)
Délai: Sortie d'hospitalisation (dans les 24 heures), 90 jours, 180 jours après l'inscription
Défini par HFC en 2022. Amélioration par rapport à la valeur initiale
Sortie d'hospitalisation (dans les 24 heures), 90 jours, 180 jours après l'inscription
Taux d'effets indésirables graves liés au GDMT
Délai: Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), 90 jours et 180 jours après l'inscription

Le taux composite de l’un des événements indésirables graves suivants liés à la GDM :

  1. Récidive ou aggravation du choc ; hypotension symptomatique nécessitant une hospitalisation
  2. Bradycardie nécessitant un traitement
  3. Hyperkaliémie nécessitant une intervention
  4. Acidocétose nécessitant un traitement
  5. Nécessité d’un nouveau traitement de remplacement rénal (TRR)
Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), 90 jours et 180 jours après l'inscription
Qualité de vie évaluée par EQ-5D
Délai: 180-days and 1-year post-discharge
amélioration par rapport à la valeur initiale
180-days and 1-year post-discharge
Distance du test de marche de 6 minutes
Délai: 180 jours et 1 an après la sortie
amélioration par rapport à la valeur initiale
180 jours et 1 an après la sortie
Variation de la FEVG par rapport à la valeur initiale
Délai: 180 jours après la sortie
180 jours après la sortie
Modification de la DTVDG par rapport à la valeur de base
Délai: 180 jours après la sortie
180 jours après la sortie
Change in NYHA HF Class from baseline
Délai: 180 jours après la sortie
180 jours après la sortie
Changement du biomarqueur de l'IC
Délai: Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), à 30 jours et à 90 jours après la sortie
NT-proBNP par rapport à la valeur initiale
Sortie d'hôpital (dans les 24 heures), à 30 jours et à 90 jours après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% des sujets atteignant un traitement GDMT optimisé
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Réaliser n'importe quelle dose des quatre classes et au moins 50% de la dose cible de β-blocker et de rasi
Jusqu'à un an après la décharge
Score de collaboration d'insuffisance cardiaque modifiée (MHFC)
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Défini par HFC en 2022. Amélioration de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Taux d'événements indésirables graves liés au GDMT
Délai: Jusqu'à un an après la décharge

Le taux composite de l'un des événements indésirables graves liés au GDMT suivants:

  1. Récidive ou aggraver le choc; Hypotension symptomatique nécessitant l'admission
  2. Bradycardie nécessitant un traitement
  3. Hyperkaliémie nécessitant une intervention
  4. Cétoacidose nécessitant un traitement
  5. Besoin d'une nouvelle thérapie de remplacement rénal (RRT)
Jusqu'à un an après la décharge
% des sujets exempts de remplacement cardiaque
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Liberté de dispositif d'assistance ventriculaire durable (VAD) ou de transplantation cardiaque (HTX)
Jusqu'à un an après la décharge
Taux de sujets hospitalisés par HF ou visite d'urgence HF
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Jusqu'à un an après la décharge
% des sujets atteints de mortalité cardiovasculaire et de tous provoquent la mortalité
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Jusqu'à un an après la décharge
% des sujets atteints de décès toutes causes
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Jusqu'à un an après la décharge
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Changement de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Diamètre de diastolique ventriculaire gauche (LVEDD)
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Changement de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Peptide natriurétique de type N-terminal Pro B (NT-PROBNP)
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Changement de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Qualité de vie évaluée par le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ)
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Amélioration de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Qualité de vie évaluée par Euroqol 5-Dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Amélioration de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Distance de test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Amélioration de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Classe d'insuffisance cardiaque de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Amélioration de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge
Stage de choc de la société pour l'angiographie et les interventions cardiovasculaires (SCAI)
Délai: Temps de suppression de l'appareil
Amélioration de la ligne de base
Temps de suppression de l'appareil
Taux des principaux événements indésirables liés aux appareils
Délai: Hôpital

Le taux composite de l'un des événements indésirables graves liés à l'appareil suivant:

  1. Complication du site d'accès vasculaire majeur
  2. Hémolyse majeure
  3. Saignement, défini comme MCS-Arc de type 3 ou plus
  4. Complication structurelle nécessitant une réparation
  5. Accident vasculaire cérébral
Hôpital
Score de changement d'optimisation GDMT
Délai: Jusqu'à un an après la décharge
Somme des changements de thérapie positive (+2 pour les nouvelles initiations GDMT, +1 pour une augmentation de la dose) et des changements de thérapie négatifs (-2 pour l'arrêt du GDMT, -1 pour la dose de dose) de la ligne de base
Jusqu'à un an après la décharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abiomed Inc.

Collaborateurs

Johnson & Johnson

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University
  • Chercheur principal: Gavin Hickey, MD, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Manreet Kanwar, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INTeGRATE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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