Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициация и титрование руководства, направленная на медицинскую терапию в сердечной недостаточной кардиогенной шоке с помощью Impella 5.5 для восстановления сердца (интеграция) (INTeGRATE)

8 сентября 2026 г. обновлено: Abiomed Inc.

Инициация и титрование руководства, направленная на медицинскую терапию при кардиогенном шоке сердечной недостаточности с помощью Impella 5.5 для восстановления сердца: интегрировать

Исследование будет оцениваться, если бы поддержка Impella 5,5® при снижении сердечной недостаточности, сниженной у пациентов с фракцией выброса (HFREF), у которых есть декомпенсированная сердечная недостаточность (HF) и кардиогенный шок, облегчит инициацию и оптимизацию руководящей терапии (GDMT) во время пребывания в больнице и после разряда.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, одноцентровое, многоцентровое, пост-рыночное исследование. Пациенты, представляющие HFREF, которые не находятся на адекватном GDMT и у которых есть сердечная недостаточность кардиогенного шока, будут оценены для включения. Цели исследования заключаются в оценке влияния поддержки Impella 5.5 на повышение GDMT во время поддержки, при выписке и через 90 дней после разряда и оценке осуществимости Impella 5.5 в сочетании с оптимальным GDMT для улучшения восстановления сердца у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью. Результаты будут измерены до одного года после госпитального разряда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberta Chapman, MD, FACC, FACP, FHFSA
  • Номер телефона: +1 978-882-8421
  • Электронная почта: rchapm11@its.jnj.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stacie Hallaway
  • Номер телефона: 839-216-3087
  • Электронная почта: shallawa@its.jnj.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
        • Контакт:
          • Courtney Nicholas, BS RN, CCRP, CVRN-BC
          • Номер телефона: 813-844-4914
          • Электронная почта: courtneynicholas@tgh.org
        • Главный следователь:
          • Debbie Rinde-Hoffman, MD, FACC, FACP, FHFSA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension St. Vincent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sunit-Preet Chaudhry, MD, FACC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 555407
        • Abbott Northwestern
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kasia Hryniewicz, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes Jewish
        • Контакт:
          • Jean Flanagan
          • Номер телефона: 314-454-7451
          • Электронная почта: jflanaga@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Justin Vader, MD, MPHS
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kanika Mody, MD
        • Контакт:
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maya Guglin, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Atrium Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Priyesh Patel, M.D.
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
        • Контакт:
          • Elyse Wilson
          • Номер телефона: (919) 681-8879
          • Электронная почта: elyse.wilson@duke.edu
        • Главный следователь:
          • Adam DeVore, MD, MHS, FHFSA, FAHA, FACC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivia Gilbert, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joyce Wald, DO, FACC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
        • Главный следователь:
          • Matthew Lander, MD
        • Контакт:
          • Laurie Machen
          • Номер телефона: 412-359-6181
          • Электронная почта: Laurie.Machen@ahn.org
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Presbyterian
        • Контакт:
          • Traci Mc Gaha
          • Номер телефона: 412-692-2769
          • Электронная почта: mcgahatl4@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Sideris Facaros, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 32703
        • Centennial Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas McRae, MD, FACC
        • Главный следователь:
          • Zachary J II'Giovine, MD, FACC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
        • Medical City Heart Hospital Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Song Li, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
        • Главный следователь:
          • Stavros Drakos, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 и <75 лет
  2. Субъект подписал информированное согласие
  3. LVEF ≤ 40%
  4. История HF <5 лет

  5. Субъект представляет декомпенсированную сердечную недостаточность и соответствует одному из следующих критериев кардиогенного шока:

    1. Устойчивый эпизод систолического артериального давления ≤ 90 мм рт.ст. в течение не менее 30 минут или необходимость вазоактивных агентов для поддержания такого артериального давления.
    2. Или сывороточный лактат> 2 ммоль/л
    3. Или сердечный индекс (CI) <2,2 л/мин/м2, определяемый как вторичный по отношению к дисфункции сердца, в отсутствие гиповолемии
    4. Или требуемая поддержка с внутриаортальным насосом (IABP)

  6. Субъект имеет неадекватный GDMT сердечной недостаточности на основе самого последнего амбулаторного рецепта до приема индекса, как определено лечащим кардиологом и комитетом по приемлемости, определяемый как:

    1. На 2 или меньше основанного на фактических данных GDMT (BB, MRA, SGLT2I и RASI)
    2. Если на β-блокаторе и раси, по крайней мере одно из двух лекарств составляет <50% от максимальной дозы.

Критерии исключения:

  1. Основные немодиажируемые условия, которые ограничивают инициацию GDMT до зачисления, включая, но не ограничиваясь:

    1. Аллергия на наркотики или гиперчувствительность к лекарствам HF GDMT, если только альтернатива не может быть выявлена.

      Аллергия/гиперчувствительность лекарств является иммунной опосредованной реакцией на лекарство. Неблагоприятные реакции должны быть результатом стимуляции иммунных или воспалительных клеток с помощью MERACEATION:

    2. Известный двусторонний стеноз почечной артерии
    3. Диабет 1 типа
    4. AV Block 2 -й или 3 -й степени, если не на месте.
    5. Ангионевровая, наследственная или идиопатическая
    6. Беременность, известная или подтвержденная тестом на беременность, если ребенок несет в себе потенциал.
  2. Кардиогенный шок из -за инфаркта миокарда перед регистрацией
  3. Смешанный шок, септический шок или шок от неконкурсионного происхождения

  4. Тяжелый кардиогенный шок, определяемый как встреча с одним или несколькими из приведенных ниже до зачисления:

    1. Стадия E Scai E на определение исследования (Приложение C)
    2. Сывороточный лактат> 8мол/л
    3. О поддержке механического кровообращения (не включая IABP) или на механическую вентиляцию по непроцедурным причинам.
    4. Испытывает без пульсированную электрическую активность (PEA) или рефрактерные желудочковые тахикардии (VT)/фибрилляция желудочков (VF)
    5. Тяжелый ацидоз (pH <7,2 или бикарбонат <10meq/l)
  5. В остановке сердца до зачисления
  6. Реваскуляризация или сердечная хирургия в течение 90 дней после даты госпитализации индекса или решения о реваскуляризации или хирургии сердца, сделанные до зачисления.
  7. Воспалительная и инфильтративная кардиомиопатия (CM), включая миокардит, ограничительный CM, напряженный перикардит или гипертрофический CM, включая саркоидоз и амилоидоз.
  8. Врожденные болезни сердца взрослых без соответствующей хирургической коррекции
  9. Структурные или анатомические нарушения, которые не могут быть изменены, как определено лечащим кардиологом, включая тяжелую первичную митральную регургитация (МР).
  10. Тяжелая дисфункция RV, определение исследования (Приложение C), требующая механической или инотропной поддержки до зачисления.
  11. Тяжелая дилатация LV с LVEDD более 8,0 см
  12. История пересадки сердца или перечислена для пересадки сердца до зачисления.
  13. Планируется имплантироваться с постоянным VAD в течение 90 дней с даты госпитализации индекс.
  14. Непрерывная амбулаторная инотропная поддержка до даты индексной госпитализации.
  15. Планируется продолжить паллиативную помощь или хоспис, или продолжительность жизни менее 2 лет из-за неконкурционных заболеваний во время даты госпитализации индекс.
  16. ICD обновление до BIV или имплантация CRT в течение 30 дней после даты госпитализации индекс.
  17. В настоящее время находится на диализе, или имеет ранее существовавшее хроническое заболевание почек на конечном этапе (стадия 4 или выше), или имеет наследственную, инфекционную или аутоиммунную нефропатию.
  18. Ранее существовавшая дисфункция печени определяется как: наличие цирроза печени или алкогольного гепатита, или наличие острой печеночной недостаточности или острого гепатита, а не из-за кардиогенного шока.
  19. Ранее существовавшая болезнь легких, требующую домашнего кислорода
  20. История инсульта или внутричерепного кровоизлияния ≤ 90 дней с датой госпитализации индекса, или в анамнезе цереброваскулярных заболеваний со значительным (> 80%) некорректированным стенозом сонной артерии или любым постоянным неврологическим дефицитом при оценке MRS> 2.

  21. Любое противопоказание, которое препятствует размещению Impella 5,5®, включая, но не ограничиваясь:

    1. Стеноз/кальпат аортального клапана с площадью отверстия ≤0,6 см2 или аортальная недостаточность любой степени, превышающей легкую, при предварительной эхокардиографии.
    2. Наличие механического аортального клапана или сердечного устройства.
    3. Тромб в левом предсердии или желудочке.
    4. Инфекция запланированного места процедурного доступа или подозреваемой системной активной инфекции.
    5. Тяжелые артериальные заболевания исключают размещение импеллы.
    6. Наличие дефекта предсердных или желудочковых перегородков (включая ВСД после инфаркта)
    7. Разрыв левого желудочка
    8. Сердечная тампонада I. Комбинированная кардиореспираторная недостаточность
  22. Известное противопоказание гепарину (то есть, индуцировал гепарин тромбоцитопению (HIT)) или непереносимость антикоагулянту или антиагреганту.
  23. Аллергия или противопоказания для контрастных агентов, если они могут быть адекватно лекарствами.
  24. История кровоточащего диатеза или известной коагулопатии, любое кровотечение GU или GI в течение 90 дней после даты госпитализации индекса или отказ от переливания крови.
  25. У субъекта есть другие медицинские, социальные или психологические проблемы, которые, по мнению исследователя, ставят под угрозу способность субъекта давать письменное информированное согласие и/или соблюдать процедуры обучения.
  26. Участие в активном лечении или последующей фазе другого клинического исследования исследуемого препарата или устройства, которое не соответствовало его основной конечной точке.

  27. Предмет принадлежит к уязвимому населению, таким как заключенные, лица с нарушением принятия решений, или экономически или образовательно обездоленные лиц.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одиночное исследование
Это исследование единого рук.
Устройство: Impella 5.5 SmartAssist
Интервенция представляет собой поддержку Impella 5.5 с SmartAssist® в сочетании с протоколизированной направляемой рекомендациями медикаментозной терапией (GDMT) и наилучшими практиками лечения сердечно-сосудистой недостаточности и кардиогенного шока (HF-CS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Композитный исход: смерть от любой причины, госпитализация по поводу СН и замена сердца (трансплантация сердца или имплантация долговременного LVAD)
Временное ограничение: Временные рамки: 180 дней после включения в исследование
Временные рамки: 180 дней после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композит из всех причин смерти и замены сердца
Временное ограничение: 90-days, 180-days, 1-year post-enrollment
90-days, 180-days, 1-year post-enrollment
Композит из всех причин смерти, госпитализаций по поводу СН и замены сердца
Временное ограничение: 90 дней, 1 год после зачисления
90 дней, 1 год после зачисления
Общая смертность
Временное ограничение: Выписка из больницы (в течение 24 часов); через 90 дней; через 180 дней; через 1 год после включения в исследование
Выписка из больницы (в течение 24 часов); через 90 дней; через 180 дней; через 1 год после включения в исследование
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: Выписка из больницы (в течение 24 часов), 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
Выписка из больницы (в течение 24 часов), 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
Ухудшение сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
госпитализация по поводу СН или экстренный визит по поводу СН
90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
Объединённая конечная точка, включающая смерть от всех причин и ухудшение сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год после включения
90 дней, 180 дней, 1 год после включения
Не связанная с СН госпитализация по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
Все госпитализации по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: через 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
через 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
Композитная конечная точка, включающая смерть от всех причин и все госпитализации по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: через 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
через 90 дней, 180 дней, 1 год после включения в исследование
Частота серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством
Временное ограничение: Выписка из больницы (в течение 24 часов), 30 дней после включения

Совокупный показатель любого из следующих серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством:

  1. Основное осложнение места сосудистого доступа
  2. Основной гемолиз
  3. Кровотечение, определяемое как MCS-ARC тип 3 или выше
  4. Структурное осложнение, требующее ремонта
  5. Инсульт
Выписка из больницы (в течение 24 часов), 30 дней после включения
Пациенты, достигшие указанного лечения по ГДМТ
Временное ограничение: Выписка из больницы (в течение 24 часов), 90 дней, 180 дней после включения в исследование
Достижение любой дозы всех четырех классов
Выписка из больницы (в течение 24 часов), 90 дней, 180 дней после включения в исследование
% of Subjects achieving optimized GDMT treatment - перевести
Временное ограничение: через 90 и 180 дней после включения в исследование
Достижение как минимум 50% от целевой дозы всех четырех классов
через 90 и 180 дней после включения в исследование
Модифицированная оценка Института коллаборативных исследований сердечной недостаточности (mHFC)
Временное ограничение: Выписка из больницы (в течение 24 часов), через 90 дней, через 180 дней после включения в исследование
Определено HFC в 2022 году. Улучшение от исходного уровня
Выписка из больницы (в течение 24 часов), через 90 дней, через 180 дней после включения в исследование
Частота серьезных нежелательных явлений, связанных с GDMT
Временное ограничение: Выписка из больницы (в течение 24 часов), через 90 дней и через 180 дней после включения

Комбинированная частота любых из следующих серьезных нежелательных явлений, связанных с GDMT:

  1. Рецидив или ухудшение шока; симптоматическая гипотензия, требующая госпитализации
  2. Брадикардия, требующая лечения
  3. Гиперкалиемия, требующая вмешательства
  4. Кетоацидоз, требующий лечения
  5. Необходимость в новой почечной заместительной терапии (ПЗТ)
Выписка из больницы (в течение 24 часов), через 90 дней и через 180 дней после включения
Качество жизни, оцененное по EQ-5D
Временное ограничение: через 180 дней и 1 год после выписки
улучшение от исходного уровня
через 180 дней и 1 год после выписки
6-минутный тест ходьбы (пройденное расстояние)
Временное ограничение: <string>Через 180 дней и 1 год после выписки</string>
улучшение по сравнению с исходным уровнем
<string>Через 180 дней и 1 год после выписки</string>
Изменение ЛЖФ&_F;П&_f &cjs от исходного уровня
Временное ограничение: 180 дней после выписки
180 дней после выписки
Изменение КДРЛЖ от исходного уровня
Временное ограничение: через 180 дней после выписки
через 180 дней после выписки
Изменение функционального класса ХСН по NYHA по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 180 дней после выписки
через 180 дней после выписки
Change in HF biomarker
Временное ограничение: Hospital Discharge (within 24 hours), 30-days, and 90-days post-discharge
NT-proBNP от исходного уровня
Hospital Discharge (within 24 hours), 30-days, and 90-days post-discharge

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% субъектов, достигающих оптимизированного лечения GDMT
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Достижение любой дозы всех четырех классов и по меньшей мере 50% целевой дозы β-блокатора и раси
Через 1 год после выписки
Модифицированная балла для сотрудничества сердечной недостаточности (MHFC)
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Определяется HFC в 2022 году. Улучшение с базовой линии
Через 1 год после выписки
Скорость серьезных побочных эффектов, связанных с GDMT
Временное ограничение: Через 1 год после выписки

Композитный скорость любого из следующих серьезных нежелательных явлений, связанных с GDMT:

  1. Рецидив или ухудшение шока; Симптоматическая гипотония, требующая приема
  2. Брадикардия, требующая лечения
  3. Гиперкалиемия, требующая вмешательства
  4. Кетоацидоз, требующий лечения
  5. Потребность в новой заместительной почечной терапии (RRT)
Через 1 год после выписки
% субъектов без замены сердца
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Свобода от прочного устройства помощи в желудочке (VAD) или пересадки сердца (HTX)
Через 1 год после выписки
Уровень субъектов с госпитализацией HF или срочным визитом HF
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Через 1 год после выписки
% субъектов с сердечно -сосудистой смертностью и все вызывает смертность
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Через 1 год после выписки
% субъектов со смертью по всем причинам
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Через 1 год после выписки
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Изменение с базовой линии
Через 1 год после выписки
Диастолический диаметр левого желудочка (LVEDD)
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Изменение с базовой линии
Через 1 год после выписки
N-концевой натрийуретический пептид Pro B (NT-ProBNP)
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Изменение с базовой линии
Через 1 год после выписки
Качество жизни, оцененное в анкете кардиомиопатии в Канзас -Сити (KCCQ)
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Улучшение с базовой линии
Через 1 год после выписки
Качество жизни, оцениваемое 5-диментами Euroqol 5-й уровень (уравнение 5D-5L)
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Улучшение с базовой линии
Через 1 год после выписки
6-минутное испытательное расстояние
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Улучшение с базовой линии
Через 1 год после выписки
Класс сердечной недостаточности Нью -Йоркской ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Улучшение с базовой линии
Через 1 год после выписки
Общество по сердечно -сосудистой ангиографии и вмешательствам (SCAI) Стадия шока
Временное ограничение: Время удаления устройства
Улучшение с базовой линии
Время удаления устройства
Скорость основных побочных эффектов, связанных с устройством
Временное ограничение: Выписка в больнице

Составная скорость любого из следующих серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством:

  1. Основное осложнение сайта сосудистого доступа
  2. Основной гемолиз
  3. Кровотечение, определяемое как MCS-ARC типа 3 или выше
  4. Структурное осложнение, требующее ремонта
  5. Гладить
Выписка в больнице
Оценка изменения оптимизации GDMT
Временное ограничение: Через 1 год после выписки
Сумма положительных изменений терапии (+2 для новых инициаций GDMT, +1 для повышения дозы) и отрицательных изменений терапии (-2 для прекращения от GDMT, -1 для падения дозы) из исходного уровня
Через 1 год после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abiomed Inc.

Соавторы

Johnson & Johnson

Следователи

  • Главный следователь: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University
  • Главный следователь: Gavin Hickey, MD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Manreet Kanwar, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INTeGRATE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться