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Iniziazione e titolazione delle linee guida diretta terapia medica nell'insufficienza cardiaca Shock cardiogenico con Impella 5.5 per il recupero cardiaco (Integrate) (INTeGRATE)

20 aprile 2026 aggiornato da: Abiomed Inc.

Iniziazione e titolazione delle linee guida diretta terapia medica nell'insufficienza cardiaca Shock cardiogeno con Impella 5.5 per il recupero cardiaco: integrare

Lo studio valuterà se il supporto di Impella 5.5® nell'insufficienza cardiaca ha ridotto i pazienti con frazione di eiezione (HFREF) che presentano insufficienza cardiaca scompensata (HF) e shock cardiogenico faciliteranno l'iniziazione e l'ottimizzazione delle linee guida dirette terapia medica (GDMT) durante la degenza ospedaliera e la degenza post-decomposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico a braccio singolo, multicentrico, post-mercato, on-label. I pazienti che presentano HFREF che non hanno un GDMT adeguato e che presentano insufficienza cardiaca di shock cardiogenico saranno valutati per l'inclusione. Gli obiettivi dello studio sono valutare l'impatto del supporto di Impella 5.5 sull'up-titrazione di GDMT durante il supporto, alla dimissione e a 90 giorni dopo la carica e di valutare la fattibilità di Impella 5.5 combinata con GDMT ottimale per migliorare il recupero cardiaco nei pazienti con insufficienza cardiaca decompensa. I risultati saranno misurati fino a una dimissione post-ospedaliera di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roberta Chapman, MD, FACC, FACP, FHFSA
  • Numero di telefono: +1 978-882-8421
  • Email: rchapm11@its.jnj.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Debbie Rinde-Hoffman, MD, FACC, FACP, FHFSA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 555407
        • Abbott Northwestern
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kasia Hryniewicz, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maya Guglin, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Atrium Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyesh Patel, M.D.
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam DeVore, MD, MHS, FHFSA, FAHA, FACC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joyce Wald, DO, FACC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 32703
        • Centennial Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas McRae, MD, FACC
        • Investigatore principale:
          • Zachary J II'Giovine, MD, FACC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 e <75 anni
  2. Il soggetto ha firmato il consenso informato
  3. Lvef ≤ 40%
  4. Storia di HF <5 anni

  5. Il soggetto presenta insufficienza cardiaca decompensa e soddisfa uno dei seguenti criteri di shock cardiogenico:

    1. Episodio sostenuto della pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg per almeno 30 minuti o necessità di agenti vasoattivi per mantenere tale pressione sanguigna.
    2. O lattato sierico> 2 mmol/l
    3. O un indice cardiaco (CI) <2,2 L/min/m2 determinato per essere secondario alla disfunzione cardiaca, in assenza di ipovolemia
    4. O supporto richiesto con una pompa a palloncino intra-aortica (IABP)

  6. Il soggetto ha insufficienza cardiaca inadeguata GDMT in base alla prescrizione ambulatoriale più recente prima dell'ammissione dell'indice, come determinato dal cardiologo del trattamento e dal comitato di ammissibilità, definito come:

    1. Su 2 o meno del GDMT basato sull'evidenza (BB, MRA, SGLT2I e Rasi)
    2. Se su β-bloccante e Rasi, almeno uno dei due farmaci è <50% della dose massima.

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni non modificabili sottostanti che limitano l'inizio di GDMT prima dell'iscrizione, incluso ma non limitato a:

    1. Allergie ai farmaci o ipersensibilità ai farmaci GDMT HF, a meno che non sia possibile identificare alternativa.

      L'allergia/ipersensibilità alla droga è una reazione immuno-mediata a un farmaco. Le reazioni avverse devono essere il risultato di stimolazioni cellulari immunitarie o infiammatorie da parte del medio:

    2. Stenosi dell'arteria renale bilaterale conosciuta
    3. Diabete di tipo 1
    4. Blocco AV di 2 ° o 3 ° grado, a meno che non sia in atto pacemaker
    5. Angiedema, ereditario o idiopatico
    6. La gravidanza, nota o confermata da un test di gravidanza se di potenziale di portata del bambino.
  2. Shock cardiogenico a causa dell'infarto del miocardio prima dell'iscrizione
  3. Shock misto, shock settico o shock da origini non cardiache

  4. Shock cardiogenico grave, definito come un incontro di uno o più del seguente prima dell'iscrizione:

    1. Scai Stage E per Definizione dello studio (Appendice C)
    2. Lattato sierico> 8mmol/l
    3. Sul supporto circolatorio meccanico (escluso IABP) o sulla ventilazione meccanica per motivi non procedurali.
    4. Sperimenta l'attività elettrica senza pulces (PEA) o la tachicardia ventricolare refrattaria (VT)/fibrillazione ventricolare (VF)
    5. Acidosi grave (pH <7,2 o bicarbonato <10Meq/L)
  5. In arresto cardiaco prima dell'iscrizione
  6. Revascolarizzazione o cardiochirurgia entro 90 giorni dalla data di ricovero in ospedale o decisione di sottoporsi a rivascolarizzazione o cardiochirurgia effettuata prima dell'iscrizione.
  7. Cardiomiopatia infiammatoria e infiltrativa (CM) tra cui miocardite, CM restrittivo, pericardite costrittiva o CM ipertrofico tra cui sarcoidosi e amiloidosi.
  8. Major congenita adulta senza una correzione chirurgica adeguata
  9. Anomalie strutturali o anatomiche che non possono essere modificate come determinate dal cardiologo del trattamento, incluso un grave rigurgito mitrale primario (MR).
  10. Grave disfunzione del camper, per definizione dello studio (Appendice C), che richiede un supporto meccanico o inotropico prima dell'iscrizione.
  11. Grave dilatazione del LV con LVEDD maggiore di 8,0 cm
  12. Storia del trapianto di cuore o elencata per il trapianto di cuore prima dell'iscrizione.
  13. Pianificato per essere impiantato con un VAD permanente entro 90 giorni dalla data di ricovero in ospedale indice.
  14. Supporto inotropico ambulatoriale continuo prima della data di ricovero in ospedale dell'indice.
  15. Progettato di perseguire cure palliative o ospedale o aspettativa di vita inferiore a 2 anni a causa di malattie non cardiache al momento della data di ricovero indice.
  16. Aggiornamento ICD a BIV o impianto di CRT entro 30 giorni dalla data di ospedalizzazione dell'indice.
  17. Attualmente in dialisi o ha una malattia renale cronica stage preesistente (stadio 4 o superiore) o ha nefropatia ereditaria, infettiva o autoimmune.
  18. Disfunzione epatica preesistente definita come: presenza di cirrosi epatica o epatite alcolica o presenza di insufficienza epatica acuta o epatite acuta non dovuta a shock cardiogenico.
  19. Malattia polmonare preesistente che richiede ossigeno domestico
  20. Storia di ictus o emorragia intracranica ≤ 90 giorni della data di ospedalizzazione dell'indice o una storia di malattia cerebrovascolare con significativa stenosi carotidea non corretta o qualsiasi deficit neurologico permanente con punteggio MRS> 2.

  21. Qualsiasi controindicazione che preclude il posizionamento di un Impella 5.5®, incluso ma non limitato a:

    1. Stenosi/calcificazione della valvola aortica con area dell'orifizio ≤0,6 cm2 o insufficienza aortica di qualsiasi grado maggiore che lieve sull'ecocardiografia pre-procedura.
    2. Presenza di valvola aortica meccanica o dispositivo costruttivo al cuore.
    3. Trombo nell'atrio o ventricolo sinistro.
    4. Infezione del sito di accesso procedurale pianificato o sospetta infezione attiva sistemica.
    5. Grave malattia arteriosa che preclude il posizionamento di Impella.
    6. Presenza di difetto del setto atriale o ventricolare (incluso Post-Infarct VSD)
    7. Rottura ventricolare sinistra
    8. Tampade cardiaca I. Insufficienza cardiorespiratoria combinata
  22. Controindicazione conosciuta con l'eparina (cioè la trombocitopenia indotta da eparina (HIT)) o l'intolleranza alle terapie anticoagulanti o antipiastriniche.
  23. Allergie o controindicazioni agli agenti di contrasto a meno che non possano essere adeguatamente medicati.
  24. Storia di diatesi sanguinante o coagulopatia nota, qualsiasi Gu o GI sanguinava entro 90 giorni dalla data di ricovero indice o rifiuterà le trasfusioni di sangue.
  25. Il soggetto ha altri problemi medici, sociali o psicologici che, secondo l'opinione dell'investigatore, compromettono la capacità del soggetto di fornire un consenso informato scritto e/o di conformarsi alle procedure di studio.
  26. Partecipazione al trattamento attivo o alla fase di follow-up di un altro studio clinico di un farmaco o un dispositivo studiato che non ha soddisfatto il suo endpoint primario.

  27. La materia appartiene a una popolazione vulnerabile, come come prigionieri, individui con compromesso processo decisionale o persone economiche o educative svantaggiate.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Studio a braccio singolo
Questo è uno studio a braccio singolo.
Dispositivo: Impella 5.5 SmartAssist
L'intervento è Impella 5.5 con supporto SmartAssist® combinato con terapia medica diretta da linee guida protocollizzata (GDMT) e migliori pratiche per lo scompenso cardiaco e shock cardiogeno (HF-CS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composto da morte per tutte le cause, ospedalizzazione per scompenso cardiaco e sostituzione cardiaca (trapianto di cuore o impianto di LVAD permanente)
Lasso di tempo: Tempo: 180 giorni dopo l'arruolamento
Tempo: 180 giorni dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di morte per tutte le cause e sostituzione cardiaca
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Evento composito di morte per tutte le cause, ospedalizzazione per scompenso cardiaco e sostituzione cardiaca
Lasso di tempo: 90-giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
90-giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera (entro 24 ore) , 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Dimissione ospedaliera (entro 24 ore) , 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), a 90 giorni, a 180 giorni, a 1 anno dall'arruolamento
Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), a 90 giorni, a 180 giorni, a 1 anno dall'arruolamento
Peggioramento dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
HF hospitalization or urgent HF visit
90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Composito di morte per qualsiasi causa e peggioramento dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Ricovero cardiovascolare non per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Tutti i ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Composto da morte per qualsiasi causa e tutti i ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
90 giorni, 180 giorni, 1 anno dopo l'arruolamento
Tasso di eventi avversi maggiori correlati al dispositivo
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), 30 giorni dopo l'arruolamento

Il tasso composito di uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi gravi correlati al dispositivo:

  1. Complicanza maggiore del sito di accesso vascolare
  2. Emolisi maggiore
  3. Sanguinamento, definito come MCS-ARC di Tipo 3 o superiore
  4. Complicanza strutturale che richiede riparazione
  5. Ictus
Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), 30 giorni dopo l'arruolamento
Soggetti che raggiungono il trattamento GDMT indicato
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), 90 giorni, 180 giorni dopo l'arruolamento
Raggiungimento di qualsiasi dose di tutte e quattro le classi
Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), 90 giorni, 180 giorni dopo l'arruolamento
% di Soggetti che raggiungono il trattamento GDMT ottimizzato
Lasso di tempo: 90 giorni e 180 giorni dopo l'arruolamento
Raggiungimento di almeno il 50% della dose target per tutte e quattro le classi
90 giorni e 180 giorni dopo l'arruolamento
Punteggio mHFC (Modified Heart Failure Collaboratory)
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), 90 giorni, 180 giorni post-arruolamento
Definito da HFC nel 2022. Miglioramento rispetto al basale
Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), 90 giorni, 180 giorni post-arruolamento
Tasso di Eventi Avversi Gravi Correlati alla GDMT
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), a 90 giorni e a 180 giorni dall'arruolamento

Il tasso composito di uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi gravi correlati al GDMT:

  1. Recidiva o peggioramento dello shock; ipotensione sintomatica che richiede ricovero
  2. Bradicardia che richiede trattamento
  3. Iperkaliemia che richiede intervento
  4. Chetoacidosi che richiede trattamento
  5. Necessità di nuova terapia sostitutiva renale (RRT)
Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), a 90 giorni e a 180 giorni dall'arruolamento
Qualità della vita valutata da EQ-5D
Lasso di tempo: 180 giorni e 1 anno dopo la dimissione
miglioramento rispetto al basale
180 giorni e 1 anno dopo la dimissione
Distanza percorsa al test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: a 180 giorni e a 1 anno dalla dimissione
miglioramento rispetto al basale
a 180 giorni e a 1 anno dalla dimissione
Variazione della LVEF rispetto al basale
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione
180 giorni dopo la dimissione
Variazione del LVEDD rispetto al basale
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione
180 giorni dopo la dimissione
Variazione della classe NYHA per scompenso cardiaco rispetto al basale
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione
180 giorni dopo la dimissione
Variazione del biomarcatore di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), a 30 giorni e a 90 giorni dalla dimissione
NT-proBNP dal basale
Dimissione ospedaliera (entro 24 ore), a 30 giorni e a 90 giorni dalla dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% dei soggetti che raggiungono il trattamento GDMT ottimizzato
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Raggiungere qualsiasi dose di tutte e quattro le classi e almeno il 50% della dose bersaglio di β-bloccante e Rasi
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Punteggio collaboratorio di insufficienza cardiaca modificata (MHFC)
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Definito da HFC nel 2022. Miglioramento dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Tasso di eventi avversi gravi legati al GDMT
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica

Il tasso composito di uno dei seguenti eventi avversi gravi correlati a GDMT:

  1. Ricorrenza o shock peggioramento; ipotensione sintomatica che richiede l'ammissione
  2. Bradicardia che richiede un trattamento
  3. Iperkalemia che richiede un intervento
  4. Chetoacidosi che richiede un trattamento
  5. Necessità di una nuova terapia renale sostitutiva (RRT)
Attraverso 1 anno dopo la scarica
% dei soggetti liberi dalla sostituzione del cuore
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Libertà dal dispositivo di assistenza ventricolare durevole (VAD) o trapianto di cuore (HTX)
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Tasso di soggetti con ricovero in ospedale HF o Urgent HF Visit
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Attraverso 1 anno dopo la scarica
% dei soggetti con mortalità cardiovascolare e tutti causano la mortalità
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Attraverso 1 anno dopo la scarica
% dei soggetti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Cambiare dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Diametro diastolico terminale ventricolare sinistro (LVEDD)
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Cambiare dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Peptide natriuretico di tipo N-terminal Pro B (NT-PROBNP)
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Cambiare dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Qualità della vita valutata dal questionario di cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ)
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Miglioramento dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Qualità della vita valutata da Euroqol 5-dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Miglioramento dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Distanza di prova di 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Miglioramento dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Classe di insufficienza cardiaca di New York Heart Association (NYHA)
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Miglioramento dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica
Society for Cardiovascolare Angiografia e Interventi (SCAI) Shock Stage
Lasso di tempo: Tempo di rimozione del dispositivo
Miglioramento dal basale
Tempo di rimozione del dispositivo
Tasso dei principali eventi avversi relativi al dispositivo
Lasso di tempo: Dimissione in ospedale

La velocità composita di uno dei seguenti eventi avversi gravi relativi al dispositivo:

  1. Complicazione principale del sito di accesso vascolare
  2. Grande emolisi
  3. Sanguinamento, definito come MCS-Arc di tipo 3 o superiore
  4. Complicazione strutturale che richiede riparazione
  5. Colpo
Dimissione in ospedale
Punteggio di modifica dell'ottimizzazione GDMT
Lasso di tempo: Attraverso 1 anno dopo la scarica
Somma dei cambiamenti di terapia positiva (+2 per le nuove iniziazioni GDMT, +1 per uptitrazione della dose) e cambiamenti di terapia negativa (-2 per la discontinuazione GDMT, -1 per la downtitrazione della dose) dal basale
Attraverso 1 anno dopo la scarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abiomed Inc.

Collaboratori

Johnson & Johnson

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University
  • Investigatore principale: Gavin Hickey, MD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Manreet Kanwar, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INTeGRATE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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