Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initiering og titrering av retningslinjer rettet medisinsk terapi i hjertesvikt Kardiogent sjokk med Impella 5.5 for hjertegjenoppretting (integrere) (INTeGRATE)

8. september 2026 oppdatert av: Abiomed Inc.

Initiering og titrering av retningslinjer rettet medisinsk terapi i hjertesvikt Kardiogent sjokk med Impella 5.5 for hjertegjenoppretting: Integrer

Studien vil evaluere om Impella 5.5®-støtte i hjertesvikt redusert utkastingsfraksjon (HFREF) pasienter som presenterer dekompensert hjertesvikt (HF) og kardiogent sjokk, vil lette initiering og optimalisering av retningslinjen rettet medisinsk terapi (GDMT) under sykehusoppholdet og post-discharge.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltarm, multisenter, postmarked, på etikettstudie. Pasienter som har HFREF som ikke er på tilstrekkelig GDMT og som presenterer hjertesvikt kardiogent sjokk, vil bli evaluert for inkludering. Studiemålene er å evaluere virkningen av Impella 5.5-støtte på GDMT-opp-titrering under støtte, ved utskrivning, og 90 dager etter utskrivning og å evaluere gjennomførbarheten av Impella 5.5 kombinert med optimal GDMT for å forbedre hjertegjenoppretting hos pasienter med dekompensert hjertesvikt. Resultatene vil bli målt opp til ett års utskrivning etter sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Roberta Chapman, MD, FACC, FACP, FHFSA
  • Telefonnummer: +1 978-882-8421
  • E-post: rchapm11@its.jnj.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Debbie Rinde-Hoffman, MD, FACC, FACP, FHFSA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension St. Vincent
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sunit-Preet Chaudhry, MD, FACC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 555407
        • Abbott Northwestern
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kasia Hryniewicz, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Justin Vader, MD, MPHS
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kanika Mody, MD
        • Ta kontakt med:
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maya Guglin, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Atrium Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyesh Patel, M.D.
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam DeVore, MD, MHS, FHFSA, FAHA, FACC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivia Gilbert, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joyce Wald, DO, FACC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Lander, MD
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Presbyterian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sideris Facaros, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 32703
        • Centennial Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas McRae, MD, FACC
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary J II'Giovine, MD, FACC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75243
        • Medical City Heart Hospital Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Song Li, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah
        • Hovedetterforsker:
          • Stavros Drakos, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥18 og <75 år
  2. Emnet har signert det informerte samtykket
  3. LVEF ≤ 40%
  4. Historien om HF <5 år

  5. Emnet presenterer dekompensert hjertesvikt og oppfyller et av følgende kardiogene sjokkkriterier:

    1. Vedvarende episode av systolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg i minst 30 minutter eller behov for vasoaktive midler for å opprettholde slikt blodtrykk.
    2. Eller serumlaktat> 2 mmol/l
    3. Eller en hjerteindeks (CI) <2,2 l/min/m2 som er bestemt til å være sekundær til hjertedysfunksjon, i fravær av hypovolemia
    4. Eller påkrevd støtte med en intra-aortisk ballongpumpe (IABP)

  6. Emne har utilstrekkelig hjertesvikt GDMT basert på den nyeste polikliniske resept før indeksinnleggelse som bestemt av den behandlende kardiologen og valgbarhetskomiteen, definert som:

    1. På 2 eller mindre av den evidensbaserte GDMT (BB, MRA, SGLT2I og RASI)
    2. Hvis på ß-blokkering og Rasi, er minst en av de to medisinene <50% av maksimal dose.

Eksklusjonskriterier:

  1. Underliggende umodifiserbare forhold som begrenser initiering av GDMT før påmelding, inkludert, men ikke begrenset til:

    1. Medikamentallergier eller overfølsomhet for HF GDMT -medisiner, med mindre alternativ kan identifiseres.

      Medikamentallergi/overfølsomhet er en immunmediert reaksjon på medisin. Bivirkninger må være et resultat av immun- eller inflammatoriske cellestimuleringer ved hjelp av:

    2. Kjent bilateral renal arterie stenose
    3. Type 1 Diabetes
    4. 2. eller 3. grad AV -blokkering, med mindre Pacemaker er på plass
    5. Angioødem, arvelig eller idiopatisk
    6. Graviditet, kjent eller bekreftet av en graviditetstest hvis av barn med potensialet.
  2. Kardiogent sjokk på grunn av hjerteinfarkt før påmelding
  3. Blandet sjokk, septisk sjokk eller sjokk fra ikke-kardic opprinnelse

  4. Alvorlig kardiogent sjokk, definert som å møte en eller flere av nedenfor før påmelding:

    1. Scai -trinn E per studiedefinisjon (vedlegg C)
    2. Serumlaktat> 8mmol/l
    3. På mekanisk sirkulasjonsstøtte (ikke inkludert IABP) eller på mekanisk ventilasjon av ikke-prosedyrer.
    4. Opplever pulsløst elektrisk aktivitet (PEA) eller ildfast ventrikkel takykardi (VT)/ventrikulær fibrillering (VF)
    5. Alvorlig acidose (pH <7,2 eller bikarbonat <10Meq/L)
  5. I hjertestans før påmelding
  6. Revaskularisering eller hjertekirurgi innen 90 dager etter sykehusinnleggelsesdatoen eller beslutningen om å gjennomgå revaskularisering eller hjertekirurgi gjort før påmelding.
  7. Inflammatorisk og infiltrativ kardiomyopati (CM) inkludert myokarditt, restriktiv CM, innsnevrende perikarditt eller hypertrofisk CM inkludert sarkoidose og amyloidose.
  8. Voksen medfødt hjertesykdom uten passende kirurgisk korreksjon
  9. Strukturelle eller anatomiske avvik som ikke kan modifiseres som bestemt av den behandlende kardiologen, inkludert alvorlig primær mitral regurgitasjon (MR).
  10. Alvorlig RV -dysfunksjon, definisjon per studie (vedlegg C), som krever mekanisk eller inotropisk støtte før påmelding.
  11. Alvorlig utvidelse av LV med LVEDD større enn 8,0 cm
  12. Historie om hjertetransplantasjon eller oppført for hjertetransplantasjon før påmelding.
  13. Planlagt å bli implantert med en permanent VAD innen 90 dager fra indekss sykehusinnleggelsesdato.
  14. Kontinuerlig poliklinisk inotropisk støtte før indekss sykehusinnleggelsesdato.
  15. Planlagt å forfølge palliativ omsorg eller hospice, eller forventet levealder på mindre enn 2 år på grunn av ikke-hjertesykdom på tidspunktet for innleveringsdato for indeksering.
  16. ICD-oppgradering til BIV, eller implantasjon av CRT innen 30 dager etter sykehusinnleggelsesdatoen.
  17. For tiden på dialyse, eller har eksisterende kronisk nyresykdom i sluttstadiet (trinn 4 eller over), eller har arvelig, smittsom eller autoimmun nefropati.
  18. Eksisterende leverdysfunksjon definert som: tilstedeværelse av levercirrhose eller alkoholisk hepatitt, eller tilstedeværelse av akutt leversvikt eller akutt hepatitt ikke på grunn av kardiogent sjokk.
  19. Eksisterende lungesykdom som krever oksygen hjemme
  20. Historie med hjerneslag eller intrakraniell blødning ≤ 90 dager med sykehusinnleggelsesdatoen, eller en historie med cerebrovaskulær sykdom med signifikant (> 80%) ukorrigert karotis stenose, eller noe permanent nevrologisk underskudd med MRS -score> 2.

  21. Eventuell kontraindikasjon som utelukker å plassere en Impella 5.5®, inkludert, men ikke begrenset til:

    1. Aortaklaffenose/forkalkning med åpningsområde ≤0,6cm2 eller aortainsuffisiens av noen karakter som er større enn mild på pre-prosedyre ekkokardiografi.
    2. Tilstedeværelse av mekanisk aortaklaff eller hjerte -innsnevringsanordning.
    3. Trombe i venstre atrium eller ventrikkel.
    4. Infeksjon av det planlagte prosedyreadgangsstedet eller mistenkt systemisk aktiv infeksjon.
    5. Alvorlig arteriell sykdom som utelukker plassering av impella.
    6. Tilstedeværelse av atrial eller ventrikulær septaldefekt (inkludert post-infarkt VSD)
    7. Venstre ventrikkelbrudd
    8. Hjertedamponade I. Kombinert kardiorespiratorisk svikt
  22. Kjent kontraindikasjon for heparin (dvs. heparin induserte trombocytopeni (HIT)) eller intoleranse mot antikoagulantiske midler eller antiplateletbehandlinger.
  23. Allergier eller kontraindikasjoner for kontrastmidler med mindre de kan medisineres tilstrekkelig.
  24. Historie med blødende diatese eller kjent koagulopati, enhver GU eller GI bløder innen 90 dager etter indekss sykehusinnleggelsesdato eller vil nekte blodoverføringer.
  25. Emnet har andre medisinske, sosiale eller psykologiske problemer som etter etterforskerens mening kompromitterer motivets evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller å overholde studieprosedyrer.
  26. Deltakelse i den aktive behandlingen eller oppfølgingsfasen av en annen klinisk studie av et undersøkelsesmedisin eller enhet som ikke har oppfylt det primære sluttpunktet.

  27. Emne tilhører en sårbar befolkning, for eksempel fanger, personer med nedsatt beslutningstaking, eller økonomisk eller utdannelsesmessig vanskeligstilte personer.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkelt armstudie
Dette er en enkelt armstudie.
Enhet: Impella 5.5 SmartAssist
Intervensjonen er Impella 5.5 med SmartAssist®-støtte kombinert med protokollstyrt veiledende medisinsk behandling (GDMT) og beste praksis for HF-CS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetning av død uansett årsak, HF-sykehusinnleggelse og hjerteerstatning (hjertetransplantasjon eller varig LVAD-implantasjon)
Tidsramme: Tidsramme: 180 dager etter inklusjon
Tidsramme: 180 dager etter inklusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt av død uansett årsak og erstatning av hjerte
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
Sammensatt av død uansett årsak, HF-sykehusinnleggelse og hjerteerstatning
Tidsramme: 90 dager, 1 år etter registrering
90 dager, 1 år etter registrering
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager, 1 år etter påmelding
Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager, 1 år etter påmelding
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager, 1 år etter inklusjon
Utskrivning fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager, 1 år etter inklusjon
Forverring av hjertesvikt
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
HF-sykehusinnleggelse eller akutt HF-besøk
90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
Sammensatt av død uansett årsak og forverret hjertesvikt
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 1 år etter påmelding
90 dager, 180 dager, 1 år etter påmelding
Ikke-HF kardiovaskulær sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
Alle kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 1 år etter innmelding
90 dager, 180 dager, 1 år etter innmelding
Sammensetning av dødsfall uansett årsak og enhver kardiovaskulær sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
90 dager, 180 dager, 1 år etter inkludering
Rate of major device-related adverse events
Tidsramme: Sykehusutskrivelse (innen 24 timer), 30 dager etter inkludering

Den sammensatte raten av noen av følgende enhetsrelaterte alvorlige uønskede hendelser:

  1. Større vaskulær tilgangskomplikasjon
  2. Større hemolyse
  3. Blødning, definert som MCS-ARC Type 3 eller høyere
  4. Strukturell komplikasjon som krever reparasjon
  5. Hjerneslag
Sykehusutskrivelse (innen 24 timer), 30 dager etter inkludering
Pasienter som oppnår angitt GDMT-behandling
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager etter inklusjon
Å oppnå enhver dose av alle fire klassene
Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager etter inklusjon
% av forsøkspersoner som oppnår optimalisert GDMT-behandling
Tidsramme: 90 dager og 180 dager etter registrering
Oppnåelse av minst 50% av måldosen for alle fire klasser
90 dager og 180 dager etter registrering
Modifisert hjertesvikt-kollaborativt (mHFC) resultat
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager etter inklusjon
Definert av HFC i 2022. Forbedring fra baseline
Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 90 dager, 180 dager etter inklusjon
Rate hos alvorlige bivirkninger relatert til GDMT
Tidsramme: Sykehusutskrivelse (innen 24 timer), 90 dager og 180 dager etter inklusjon

Sammensatt rate av enhver av følgende GDMT-relaterte alvorlige bivirkninger:
<\/p>

  1. Tilbakefall eller forverring av sjokk; symptomatisk hypotensjon som krever innleggelse<\/li>
  2. Bradykardi som krever behandling<\/li>
  3. Hyperkalemi som krever intervensjon<\/li>
  4. Ketoacidose som krever behandling<\/li>
  5. Behov for ny nyreerstatningsterapi (RRT)<\/li><\/ol>
Sykehusutskrivelse (innen 24 timer), 90 dager og 180 dager etter inklusjon
Livskvalitet vurdert av EQ-5D
Tidsramme: 180 dager og 1 år etter utskrivelse
forbedring fra baseline (utgangspunkt)
180 dager og 1 år etter utskrivelse
6 minutters gangtest distanse
Tidsramme: 180 dager og 1 år etter utskrivelse
forbedring fra baseline
180 dager og 1 år etter utskrivelse
Change in LVEF from baseline
Tidsramme: 180 dager etter utskrivelse
180 dager etter utskrivelse
Endring i LVEDD fra baseline
Tidsramme: 180 dager etter utskrivelse
180 dager etter utskrivelse
Endring i NYHA HF-klasse fra baseline
Tidsramme: 180 dager etter utskrivelse
180 dager etter utskrivelse
Change in HF biomarker
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 30 dager og 90 dager etter utskrivelse
NT-proBNP fra baseline
Utskrivelse fra sykehus (innen 24 timer), 30 dager og 90 dager etter utskrivelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av forsøkspersonene som oppnår optimalisert GDMT -behandling
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Oppnå en dose av alle fire klasser og minst 50% av måldosen av ß-blokkering og rasi
Gjennom 1-års etter utskrivning
Modified Heart Failure Collaboratory (MHFC) score
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Definert av HFC i 2022. Forbedring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
Rate av GDMT-relaterte alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning

Den sammensatte frekvensen av noen av følgende GDMT-relaterte alvorlige bivirkninger:

  1. Gjentakelse eller forverret sjokk; Symptomatisk hypotensjon som krever innleggelse
  2. Bradykardi som krever behandling
  3. Hyperkalemi som krever inngrep
  4. Ketoacidose som krever behandling
  5. Behov for ny renal erstatningsterapi (RRT)
Gjennom 1-års etter utskrivning
% av fagene fri for hjerteutskiftning
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Frihet fra holdbar ventrikulær assistanseenhet (VAD) eller hjertetransplantasjon (HTX)
Gjennom 1-års etter utskrivning
Frekvens av personer med HF sykehusinnleggelse eller presserende HF -besøk
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Gjennom 1-års etter utskrivning
% av forsøkspersonene med kardiovaskulær dødelighet og alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Gjennom 1-års etter utskrivning
% av forsøkspersoner med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Gjennom 1-års etter utskrivning
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Endring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
Venstre ventrikulær sluttdiastolisk diameter (LVEDD)
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Endring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
N-terminal Pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Endring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
Livskvalitet vurdert av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Forbedring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
Livskvalitet vurdert av Euroqol 5-dimensjoner 5-nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Forbedring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
6-minutters gangtestavstand
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Forbedring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
New York Heart Association (NYHA) hjertesvikt klasse
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Forbedring fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning
Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) Shock Stage
Tidsramme: Tid for fjerning av enheter
Forbedring fra baseline
Tid for fjerning av enheter
Rate av større enhetsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Sykehusutslipp

Den sammensatte frekvensen av noen av følgende enhetsrelaterte alvorlige bivirkninger:

  1. Major Vascular Access Site Comple
  2. Major hemolyse
  3. Blødning, definert som MCS-ARC type 3 eller høyere
  4. Strukturell komplikasjon som krever reparasjon
  5. Hjerneslag
Sykehusutslipp
Gdmt optimaliseringsendringspoeng
Tidsramme: Gjennom 1-års etter utskrivning
Summen av positive terapiendringer (+2 for nye GDMT -initiasjoner, +1 for doseopptitrering) og negative terapiendringer (-2 for GDMT -seponering, -1 for dose nedtitrering) fra baseline
Gjennom 1-års etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abiomed Inc.

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University
  • Hovedetterforsker: Gavin Hickey, MD, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Manreet Kanwar, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INTeGRATE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere