Une étude pilote du système d'ablation de champ (BPH) de la prostatique (BPH) AlpFA (PFA)

Inclusion:

1. Les patients âgés de ≥ 45 ans le jour de l'inscription.
2. Les patients qui n'ont pas réussi à atteindre une résolution satisfaisante des symptômes de l'HBP à l'aide d'un médicament approuvé.
3. Espérance de vie: le patient a une espérance de vie de ≥ 1 an

4. Participation du patient: le patient

   1. est exempt de troubles physiques, psychologiques ou autres qui empêcheraient leur capacité à comprendre et à respecter toutes les exigences de l'étude.
   2. est disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour subir des procédures d'étude.
   3. Accepte de participer pleinement à tous les examens, aux exigences de l'étude, aux visites de suivi et aux tests associés à cette étude clinique.
   4. vit suffisamment près du site d'enquête pour faciliter les visites en personne requises.

Exclusion:

1. Les conditions urologiques qui empêcheraient la participation à l'étude, interfèrent avec l'évaluation ou la thérapie, augmentent considérablement le risque de participation à l'étude, ou confondent les données ou son interprétation, y compris, mais sans s'y limiter:

   1. Intervention opératoire antérieure pour l'HBP
   2. Infection active des voies urinaires (peut être traitée et inscrite à la culture d'urine négative).
   3. Prostatite: antécédents de toute prostatite dans les 2 ans suivant l'inscription.
   4. La cystolithiase active dans les 90 jours suivant l'inscription
   5. Sphincères artificiels.
2. Cancer de la vessie: antécédents de cancer de la vessie traité du stade T2 ou plus, ou un soupçon clinique de cancer de la vessie

3. Les conditions médicales qui empêcheraient la participation à l'étude, interfèrent avec l'évaluation ou la thérapie, augmentent considérablement le risque de participation à l'étude, ou la confusion des données ou son interprétation, y compris, mais sans s'y limiter:

   un. Maladies cardiovasculaires instables, y compris: i. NYHA III / IV Insuffisance cardiaque ou LVEF <40% II. Arythmie non contrôlée III. AVC, TIA, événement thromboembolique, infarctus du myocarde, poitrine instable, intervention coronaire percutanée ou toute chirurgie cardiaque dans les 90 jours suivant l'inscription IV. Hypertension non contrôlée b. Immunosuppression: immunosuppression connue, y compris, mais sans s'y limiter, le SIDA, les médicaments immunosuppresseurs ou la chimiothérapie actuelle.

   c. Coagulopathie: trouble diagnostiqué de la coagulation sanguine ou de la diathèse des saignements. d. Transplant: antécédents de tout organe solide ou transplantation hématologique, ou actuellement évalué pour une greffe d'organe e. Abus de substance active: alcoolisme actif ou