Eine Pilotstudie der Alpfa gutartigen Prostata -Hyperplasie (BPH) Pulsed Field Ablation (PFA)

Aufnahme:

1. Patienten, die am Tag der Einschreibung ≥ 45 Jahre alt sind.
2. Patienten, die mithilfe eines zugelassenen Medikaments keine zufriedenstellende Auflösung von BPH -Symptomen erreicht haben.
3. Lebenserwartung: Der Patient hat eine Lebenserwartung von ≥ 1 Jahr

4. Patientenbeteiligung: Der Patient

   1. ist frei von physischen, psychischen oder anderen Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit verhindern, alle Studienanforderungen zu verstehen und zu erfüllen.
   2. ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Untersuchung von Studienverfahren zu ermöglichen.
   3. vereinbart sich der vollständigen Teilnahme an allen Prüfungen, Studienanforderungen, Follow-up-Besuchen und Tests im Zusammenhang mit dieser klinischen Studie.
   4. Lebt nahe genug am Untersuchungsort, um die erforderlichen persönlichen Besuche zu erleichtern.

Ausschluss:

1. Urologische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie verhindern, die Bewertung oder Therapie beeinträchtigen, erhöhen das Risiko einer Teilnahme von Studien signifikant oder störende Daten oder deren Interpretation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   1. Vorherige operative Intervention für BPH
   2. Aktive Harnwegsinfektion (kann in der negativen Urinkultur behandelt und aufgenommen werden).
   3. Prostatitis: Eine Vorgeschichte einer Prostatitis innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung.
   4. Cystolithiasis aktiv innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
   5. Künstliche Schließmuskel.
2. Blasenkrebs: Eine Vorgeschichte von behandeltem Blasenkrebs im Stadium T2 oder höher oder ein klinischer Verdacht auf Blasenkrebs

3. Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie verhindern, die Beurteilung oder Therapie beeinträchtigen, erhöhen das Risiko einer Teilnahme von Studien signifikant oder verwirrten Daten oder deren Interpretation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   A. Instabile Herz -Kreislauf -Erkrankungen, einschließlich: i. NYHA III/IV Herzinsuffizienz oder LVEF <40% II. Unkontrollierte Arrhythmie III. Schlaganfall, TIA, Thromboembolic -Ereignis, Myokardinfarkt, instabile Angina, perkutane koronare Intervention oder eine Herzoperation innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung IV. Unkontrollierte Hypertonie b. Immunsuppression: Bekannte Immunsuppression, einschließlich, aber nicht beschränkt auf AIDS, immunsuppressive Medikamente oder aktuelle Chemotherapie.

   C. Koagulopathie: diagnostizierte Störung der Blutgerinnung oder Blutungsdiathese. D. Transplantation: Vorgeschichte einer festen Organ- oder hämatologischen Transplantation oder derzeit für eine Organtransplantation e bewertet. Aktiver Drogenmissbrauch: aktiver Alkoholismus oder