Uno studio pilota dell'iperplasia prostatica benigna ALPFA (BPH) Ablation Field Ablation (PFA)

Inclusione:

1. Pazienti che hanno ≥ 45 anni di età il giorno dell'arruolamento.
2. I pazienti che non sono riusciti a ottenere una risoluzione soddisfacente dei sintomi di BPH usando un farmaco approvato.
3. Aspettativa di vita: il paziente ha un'aspettativa di vita ≥ 1 anno

4. Partecipazione del paziente: il paziente

   1. è privo di compromissione fisica, psicologica o di altro tipo che impedirebbe la loro capacità di comprendere e conformarsi a tutti i requisiti di studio.
   2. è disposto e in grado di fornire il consenso informato per sottoporsi a procedure di studio.
   3. accetta di partecipare pienamente a tutti gli esami, i requisiti di studio, le visite di follow-up e i test associati a questo studio clinico.
   4. Vive abbastanza vicino al sito investigativo per facilitare le visite di persona richieste.

Esclusione:

1. Le condizioni urologiche che impedirebbero la partecipazione allo studio, interferiscono con la valutazione o la terapia, aumentano significativamente il rischio di partecipazione allo studio o confondono dati o la sua interpretazione, incluso ma non limitato a:

   1. Precedente intervento operativo per BPH
   2. Infezione del tratto urinario attivo (può essere trattata e iscritta alla coltura di urina negativa).
   3. Prostatite: una storia di qualsiasi prostatite entro 2 anni dall'iscrizione.
   4. Cistolitiasi attiva entro 90 giorni dall'iscrizione
   5. Sfinteri artificiali.
2. Cancro della vescica: una storia di carcinoma vescicale trattato dello stadio T2 o superiore, o un sospetto clinico di cancro alla vescica

3. Le condizioni mediche che impedirebbero la partecipazione allo studio, interferiscono con la valutazione o la terapia, aumentano significativamente il rischio di partecipazione allo studio o confondono i dati o la sua interpretazione, incluso ma non limitato a:

   UN. Malattia cardiovascolare instabile tra cui: i. NYHA III/IV Insufficienza cardiaca o LVEF <40% II. Aritmia incontrollata III. Ictus, TIA, evento tromboembolico, infarto del miocardio, angina instabile, intervento coronarico percutaneo o qualsiasi chirurgia cardiaca entro 90 giorni dall'iscrizione IV. Ipertensione non controllata b. Immunosoppressione: immunosoppressione nota, incluso ma non limitato all'AIDS, ai farmaci immunosoppressivi o alla chemioterapia attuale.

   C. Coagulopatia: disturbo diagnosticato della diatesi di coagulazione del sangue o sanguinamento. D. Trapianto: storia di qualsiasi organo solido o trapianto ematologico o attualmente in fase di valutazione per un trapianto di organi e. Abuso di sostanze attive: alcolismo attivo o