Badanie pilotażowe łagodnego systemu pulsowanego przerostu prostaty (BPH) (PFA)

Włączenie:

1. Pacjenci, którzy mają ≥ 45 lat w dniu zapisów.
2. Pacjenci, którzy nie osiągnęli zadowalającej rozdzielczości objawów BPH przy użyciu zatwierdzonego leku.
3. Oczekiwana długość życia: pacjent ma długość życia ≥ 1 rok

4. Udział pacjenta: pacjent

   1. jest wolny od fizycznych, psychologicznych lub innych upośledzeń, które uniemożliwiłyby ich zdolność do zrozumienia i przestrzegania wszystkich wymagań badawczych.
   2. jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę na poddanie się procedur badawczych.
   3. Zgadza się w pełni uczestniczyć we wszystkich badaniach, wymaganiach dotyczących badania, wizytach kontrolnych i testach związanych z tym badaniem klinicznym.
   4. mieszka wystarczająco blisko strony śledczej, aby ułatwić wymagane wizyty osobiste.

Wykluczenie:

1. Warunki urologiczne, które zapobiegałyby uczestnictwu w badaniu, zakłócać ocenę lub terapię, znacznie zwiększają ryzyko uczestnictwa w badaniu, lub danymi o zakłóceniu lub jego interpretacji, w tym między innymi:

   1. Poprzednia interwencja operacyjna dla BPH
   2. Aktywna infekcja dróg moczowych (może być leczona i włączana na negatywną hodowlę moczu).
   3. Zapalenie prostaty: Historia jakiegokolwiek zapalenia gruczołu krokowego w ciągu 2 lat od zapisania się.
   4. Cystolitoza aktywna w ciągu 90 dni od zapisania się
   5. Sztuczne zwierci.
2. Rak pęcherza pęcherza: historia leczonych raku pęcherza pęcherza w stadium T2 lub wyższym lub kliniczne podejrzenie raka pęcherza pęcherza

3. Warunki medyczne, które uniemożliwiłyby udział w badaniu, zakłócać ocenę lub terapię, znacznie zwiększają ryzyko uczestnictwa w badaniu, lub jego interpretacji, w tym między innymi:

   A. Niestabilna choroba sercowo -naczyniowa, w tym: Nyha III/IV niewydolność serca lub LVEF <40% II. Niekontrolowana arytmia III. Udar, TIA, zdarzenie zakrzepowo -zatorowe, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, przezskórna interwencja wieńcowa lub dowolna operacja serca w ciągu 90 dni od zapisu IV. Niekontrolowane nadciśnienie b. Immunosupresja: znana immunosupresja, w tym między innymi AIDS, leki immunosupresyjne lub obecna chemioterapia.

   C. Koagulopatia: zdiagnozowane zaburzenie krzepnięcia krwi lub skrogramowania krwawienia. D. Przeszczep: historia dowolnego przeszczepu narządu stałego lub hematologicznego lub obecnie oceniana pod kątem przeszczepu narządów e. Nadużywanie substancji czynnych: aktywny alkoholizm lub