- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06972667
- Procès original
Interventions pour réduire l'évitement des informations sur la santé
Interventions pour réduire l'évitement de l'information sur le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude testera l'efficacité et les mécanismes de médiation des brèves interventions vidéo, y compris les éléments démontrés comme efficaces pour réduire l'évitement des informations sur la santé (stimulation de l'auto-efficacité, humour, induction du calme affect). Il est prévu que les vidéos au profit des personnes qui évitent généralement les informations sur la santé tout en soient toujours bénéfiques pour les personnes qui n'évitent pas les informations sur la santé, étant ainsi adaptées à la diffusion auprès du public général. Il est émis l'hypothèse que les interventions renforceront les intentions d'être examinées, d'augmenter les informations sur le risque de cancer colorectal et d'augmenter le dépistage.
Après les pratiques recommandées, les deux bras d'intervention et le bras de contrôle comprendront plusieurs versions des vidéos pour contrôler les effets des acteurs. Toutes les vidéos d'intervention opérationnalisent les mêmes mécanismes psychologiques mais sont livrées par 4 acteurs différents et favorisent des tests de coloscopie ou de selles. L'intervention parallèle et 4 vidéos de contrôle seront traitées comme des effets aléatoires.
Les vidéos d'intervention seront testées dans des membres du panel IPSOS qui ne sont pas adhérentes aux directives de dépistage du cancer colorectal, dont la moitié sera sélectionnée car ils ont tendance à éviter les informations sur le cancer colorectal. Les effets des vidéos d'intervention seront comparés à ceux d'une vidéo de contrôle attentionnelle sur la sécurité alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14222
- University at Buffalo
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- entre 45 et 75 ans
- jamais diagnostiqué avec un cancer colorectal
- Lignes directrices de dépistage du cancer colorectal à colorectal
- La moitié aura un score ou supérieur au point médian de l'échelle d'évitement de l'information sur le cancer colorectal (≥2,5) sur l'enquête de pré-dépistage de sorte que la moitié de l'échantillon est des personnes qui ont tendance à éviter les informations colorectales
Critères d'exclusion:
- pas entre 45 et 75 ans
- ont reçu un diagnostic de cancer colorectal
- adhérent aux directives de dépistage du cancer colorectal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo pour promouvoir la coloscopie
Les participants verront une brève vidéo favorisant la coloscopie avec l'amélioration de l'auto-efficacité, l'humour et l'induction de l'affect calme
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Cette vidéo contient des éléments conçus pour engager et persuader les personnes qui ont tendance à éviter les informations sur le cancer colorectal pour avoir une coloscopie.
Les éléments psychologiques incluent le renforcement de l'auto-efficacité, l'humour et l'induction affectent l'induction.
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Expérimental: Vidéo pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal avec des tests à domicile
Les participants verront une brève vidéo favorisant les tests à domicile du cancer colorectal avec l'amélioration de l'auto-efficacité, l'humour et l'induction de l'affect calme
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Cette vidéo contient des éléments conçus pour engager et persuader les personnes qui ont tendance à éviter les informations sur le cancer colorectal pour dépister le cancer colorectal avec un test à domicile.
Les éléments psychologiques incluent le renforcement de l'auto-efficacité, l'humour et l'induction affectent l'induction.
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Aucune intervention: Vidéo de contrôle attentionnel
La vidéo de contrôle de l'attention concernera la sécurité alimentaire et sera la même longueur et comprendra les mêmes acteurs et musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des intentions de dépistage
Délai: Jour 1
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Les participants évalueront leur intention d'être dépistés avec l'article, "J'ai l'intention de vérifier le cancer du côlon dans les 6 prochains mois" sur une échelle de 1 à 4, 4 étant des intentions plus fortes.
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Jour 1
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Force des intentions de parler à un fournisseur de soins de santé d'être dépisté pour un cancer colorectal
Délai: Jour 1
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Ce résultat sera évalué avec l'article: "Je parlerai à un fournisseur de soins de santé de la vérification du cancer du côlon dans les 6 prochains mois".
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Jour 1
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Proportion de participants qui recherchent des informations sur les risques personnels
Délai: Jour 1
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On demande aux participants s'ils souhaiteront être redirigés à la fin de l'étude pour compléter la calculatrice en ligne du risque de cancer colorectal du Cancer Center.
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Jour 1
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Proportion de participants dépistés pour un cancer colorectal après 9 mois
Délai: Au moins 9 mois après le début de l'étude
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Les chercheurs évalueront si les participants ont été dépistés pour un cancer colorectal au cours des 9 mois qui ont suivi une participation à la phase d'intervention de l'étude.
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Au moins 9 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité pour le dépistage du cancer colorectal
Délai: Jour 1
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Sel-Efficacité sera évaluée avec 2 éléments avec lesquels les participants évaluent leur confiance dans l'organisation pour se faire dépister et terminer un test de dépistage sur une échelle allant de 0 à 10, 10 indiquant une plus grande efficacité.
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Jour 1
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Affect positif et négatif
Délai: Jour 1
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L'effet positif et négatif sera évalué avec la forme courte du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF).
Les scores vont de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant davantage un effet donné.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009059
- R01CA276430 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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