- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06972667
- Original retssag
Interventioner til at mindske undgåelse af sundhedsoplysninger
Interventioner til at mindske undgåelse af kræftoplysninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil teste effektivitets- og formidlingsmekanismerne for korte videointerventioner, herunder elementer, der demonstreres for at være effektive til at reducere undgåelse af sundhedsoplysninger (selveffektivitetsforstærkende, humor, beroliget påvirkning af induktion). Det forventes, at videoerne til gavn for mennesker, der typisk undgår sundhedsoplysninger, men stadig er gavnlige for mennesker, der ikke undgår sundhedsoplysninger, og dermed er egnede til formidling til generelle publikum. Det antages, at interventionerne vil styrke intentioner, der skal screenes, øge information om kolorektal kræftrisiko -information og øger screening.
Efter anbefalet praksis vil de to interventionsarme og kontrolarmen omfatte flere versioner af videoerne, der skal kontrolleres for skuespillereffekter. Alle interventionsvideoer driver de samme psykologiske mekanismer, men leveres af 4 forskellige aktører og fremmer enten koloskopi eller afføringstest. Den 8 parallelle intervention og 4 kontrolvideoer behandles som tilfældige effekter.
Interventionsvideoerne vil blive testet i medlemmer af IPSOS -panelet, som ikke overholder retningslinjer for kolorektal kræftscreening, hvoraf halvdelen vil blive valgt, fordi de har en tendens til at undgå information om kolorektal kræft. Effekter af interventionsvideoerne sammenlignes med virkningerne af en opmærksom kontrolvideo om fødevaresikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellem 45 år og 75 år
- aldrig diagnosticeret med kolorektal kræft
- Ikke-vedvarende til kolorektal kræftscreeningsretningslinjer
- Halvdelen vil have en score på eller større end midtpunktet på den kolorektale kræftinformationsundgåelsesskala (≥2,5) på præ-screeningsundersøgelsen, så halvdelen af prøven er mennesker, der har tendens til at undgå information om kolorektal kræftoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- ikke mellem 45 og 75 år
- er blevet diagnosticeret med kolorektal kræft
- Vedhæftning af retningslinjer for screening af kolorektal kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video til fremme af koloskopi
Deltagerne vil se en kort video, der fremmer koloskopi med selveffektivitetsforbedring, humor og rolig påvirkning af induktion
|
Denne video indeholder elementer designet til at engagere og overtale mennesker, der har tendens til at undgå information om kolorektal kræft for at have en koloskopi.
Psykologiske elementer inkluderer selveffektivitetsforstærkende, humor og beroligende påvirkningsinduktion.
|
|
Eksperimentel: Video til fremme af screening for kolorektal kræft med hjemmeprøver
Deltagerne vil se en kort video, der promoverer tyktest i kolorektal kræftforsøg med selveffektivitetsforbedring, humor og rolig påvirkning af induktion
|
Denne video indeholder elementer designet til at engagere og overtale folk, der har tendens til at undgå kolorektal kræftoplysninger til screening for kolorektal kræft med en hjemmeprøve.
Psykologiske elementer inkluderer selveffektivitetsforstærkende, humor og beroligende påvirkningsinduktion.
|
|
Ingen indgriben: Opmærksom kontrolvideo
Den opmærksomme kontrolvideo handler om fødevaresikkerhed og vil være af samme længde og omfatte de samme skuespillere og musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke af screeningsintentioner
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne bedømmer deres intention om at blive screenet med varen, "Jeg har til hensigt at blive kontrolleret for tyktarmskræft inden for de næste 6 måneder" i en skala fra 1 til 4, hvor 4 er stærkere intentioner.
|
Dag 1
|
|
Styrke af intentioner til at tale med en sundhedsudbyder om at blive screenet for kolorektal kræft
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat vil blive vurderet med varen, "Jeg vil tale med en sundhedsudbyder om at blive kontrolleret for tyktarmskræft inden for de næste 6 måneder".
|
Dag 1
|
|
Andel af deltagere, der søger information om personlig risiko
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne bliver spurgt, om de ønsker at blive omdirigeret i slutningen af undersøgelsen for at afslutte online Siteman Cancer Center kolorektal kræftrisikoområder.
|
Dag 1
|
|
Andel af deltagere screenet for kolorektal kræft efter 9 måneder
Tidsramme: Mindst 9 måneder efter studiets start
|
Forskerne vil vurdere, om deltagerne er blevet screenet for kolorektal kræft i de 9 måneder, siden de deltog i interventionsfasen af undersøgelsen.
|
Mindst 9 måneder efter studiets start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet til screening af kolorektal kræft
Tidsramme: Dag 1
|
SEL-effektivitet vurderes med 2 poster, som deltagerne vurderer deres tillid til at arrangere for at blive screenet og gennemføre en screeningstest på en skala, der spænder fra 0 til 10, med 10, der indikerer større selveffektivitet.
|
Dag 1
|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1
|
Positiv og negativ påvirkning vurderes med den positive og negative påvirkningsplan kortform (PANAS-SF).
Resultater spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer mere af en given påvirkning.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009059
- R01CA276430 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undgåelse af sundhedsoplysninger
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrutteringInformation om præventionFrankrig
-
Federal University of VicosaAfsluttetSportspræstation | Biomekanik | Video informationColombia
-
Hamilton Health Sciences CorporationSouthlake Regional Health Centre; Federal Economic Development Agency for... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | Genetisk informationCanada
-
University of WaterlooCSA GroupAfsluttetInformation træthedssyndromCanada
-
Boston Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber/Harvard Cancer Center (DF/HCC)...Tilmelding efter invitationTeenagers adfærd | Nikotin | Vaping | Tobak | Video information | E-cigaret | Digitale uddannelsesinterventionerForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtBegrænset information om dental radiografi i Egypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetFostervandsprøve | Video informationKalkun
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
Kliniske forsøg med Video til fremme af koloskopi
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetIntuberede patienterIran, Islamisk Republik
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Omsorgsgiver | Spytkirtel pladecellekarcinom | Ondartet hoved- og hals-neoplasma | Tilbagevendende læbe- og mundhulepladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx... og andre forholdForenede Stater