- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06972667
- Juicio original
Intervenciones para disminuir la evitación de la información de salud
Intervenciones para disminuir la evitación de la información del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio probará la eficacia y los mecanismos de mediación de las intervenciones breves de video, incluidos los elementos demostrados que son efectivos para reducir la evitación de la información de la salud (impulso de autoeficacia, humor, inducción de afecto tranquilo). Se espera que los videos beneficien a las personas que generalmente evitan la información de salud, pero que aún son beneficiosos para las personas que no evitan la información de salud, por lo que son adecuados para la difusión del público general. Se plantea la hipótesis de que las intervenciones fortalecerán las intenciones de ser examinadas, aumentarán la información del riesgo de cáncer colorrectal y aumentarán la detección.
Siguiendo las prácticas recomendadas, los dos brazos de intervención y el brazo de control incluirán múltiples versiones de los videos para controlar los efectos del actor. Todos los videos de intervención operacionalizan los mismos mecanismos psicológicos, pero son entregados por 4 actores diferentes y promueven la colonoscopia o las pruebas de heces. La intervención paralela y 4 videos de control se tratarán como efectos aleatorios.
Los videos de intervención se analizarán en miembros del panel IPSOS que no se adhieren a las pautas de detección del cáncer colorrectal, la mitad de los cuales serán seleccionadas porque tienden a evitar la información del cáncer colorrectal. Los efectos de los videos de intervención se compararán con los de un video de control atencional sobre la seguridad alimentaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
- University at Buffalo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 45 y 75 años
- nunca diagnosticado con cáncer colorrectal
- Pautas no adherentes a la detección del cáncer colorrectal
- La mitad tendrá una puntuación en o más o más que el punto medio en la Escala de evitación de información del cáncer colorrectal (≥2.5) en la encuesta previa a la sección, de modo que la mitad de la muestra son personas que tienden a evitar la información del cáncer colorrectal
Criterios de exclusión:
- no entre las edades de 45 y 75 años
- han sido diagnosticados con cáncer colorrectal
- adherente a las pautas de detección del cáncer colorrectal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video para promover la colonoscopia
Los participantes verán un breve video que promueve la colonoscopia con mejora de la autoeficacia, el humor y la inducción de afecto tranquilo
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Este video contiene elementos diseñados para involucrar y persuadir a las personas que tienden a evitar que la información del cáncer colorrectal tenga una colonoscopia.
Los elementos psicológicos incluyen el aumento de la autoeficacia, el humor y la inducción de afectos calmantes.
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Experimental: Video para promover la detección de cáncer colorrectal con pruebas domésticas
Los participantes verán un breve video que promueve las pruebas en el hogar del cáncer colorrectal con mejora de la autoeficacia, el humor y la inducción de afecto tranquilo
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Este video contiene elementos diseñados para involucrar y persuadir a las personas que tienden a evitar la información del cáncer colorrectal para detectar el cáncer colorrectal con una prueba doméstica.
Los elementos psicológicos incluyen el aumento de la autoeficacia, el humor y la inducción de afectos calmantes.
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Sin intervención: Video de control atencional
El video de control atencional será sobre la seguridad alimentaria y será de la misma longitud e incluirá los mismos actores y música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de las intenciones de detección
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes calificarán su intención de ser examinados con el artículo, "Tengo la intención de verificar el cáncer de colon en los próximos 6 meses" en una escala del 1 al 4 con 4 intenciones más fuertes.
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Día 1
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Fuerza de las intenciones de hablar con un proveedor de atención médica sobre ser examinado para detectar cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado se evaluará con el artículo: "Hablaré con un proveedor de atención médica sobre que lo revisen el cáncer de colon en los próximos 6 meses".
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Día 1
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Proporción de participantes que buscan información de riesgo personal
Periodo de tiempo: Día 1
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Se les preguntará a los participantes si quieren ser redirigidos al final del estudio para completar la calculadora de riesgo de cáncer colorrectal del Centro Cáncer de Siteman en línea.
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Día 1
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Proporción de participantes detectados para detectar cáncer colorrectal después de 9 meses
Periodo de tiempo: Al menos 9 meses después del inicio del estudio
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Los investigadores evaluarán si los participantes han sido examinados para detectar cáncer colorrectal en los 9 meses desde que participan en la fase de intervención del estudio.
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Al menos 9 meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Día 1
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Se evaluará la eficacia con 2 elementos con los cuales los participantes califican su confianza en la organización de ser examinados y completar una prueba de detección en una escala que varía de 0 a 10, con 10 que indican una mayor autoeficacia.
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Día 1
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Día 1
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El afecto positivo y negativo se evaluará con la forma corta del programa de afecto positivo y negativo (Panas-SF).
Los puntajes varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican un mayor efecto dado.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009059
- R01CA276430 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .