- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06972667
- Ursprunglig rättegång
Interventioner för att minska hälsoinformationens undvikande
Interventioner för att minska cancerinformationens undvikande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att testa effektiviteten och medieringsmekanismerna för korta videointerventioner inklusive element som visar sig vara effektiva för att minska hälsoinformationens undvikande (själveffektivitetsförstärkning, humor, lugn påverkan induktion). Det förväntas att filmerna gynnar människor som vanligtvis undviker hälsoinformation men ändå är fördelaktiga för människor som inte undviker hälsoinformation och därmed är lämpliga för spridning till allmänna publik. Det antas att interventionerna kommer att stärka avsikter som ska screenas, öka informationssökning av kolorektal cancerrisk och öka screening.
Efter rekommenderade metoder kommer de två interventionsarmarna och kontrollarmen att innehålla flera versioner av videor för att kontrollera för skådespelares effekter. Alla interventionsvideor som operativiserar samma psykologiska mekanismer men levereras av fyra olika aktörer och främjar antingen koloskopi eller avföringstester. De 8 parallella interventionen och 4 kontrollvideor kommer att behandlas som slumpmässiga effekter.
Interventionsfilmerna kommer att testas i medlemmar i IPSOS -panelen som inte följer riktlinjerna för kolorektal cancer screening, varav hälften kommer att väljas eftersom de tenderar att undvika information om kolorektal cancer. Effekterna av interventionsfilmerna kommer att jämföras med en uppmärksamhetskontrollvideo om livsmedelssäkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- mellan åldrarna 45 och 75 år
- aldrig diagnostiserats med kolorektal cancer
- Icke-vidhäftande riktlinjer för kolorektal cancer
- Hälften kommer att ha en poäng på eller högre än mittpunkten på skalan för kolorektal cancerinformation (≥2,5) på förhandsgranskningsundersökningen så att hälften av provet är människor som tenderar att undvika kolorektal cancerinformation
Uteslutningskriterier:
- inte mellan 45 och 75 år
- har diagnostiserats med kolorektal cancer
- Följande riktlinjer för kolorektal cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video för att främja koloskopi
Deltagarna kommer att se en kort video som främjar koloskopi med själveffektivitetsförbättring, humor och lugn påverkan induktion
|
Den här videon innehåller element som är utformade för att engagera och övertyga människor som tenderar att undvika information om kolorektal cancer för att ha en koloskopi.
Psykologiska element inkluderar själveffektivitetsförstärkning, humor och lugnande påverkande induktion.
|
|
Experimentell: Video för att främja screening för kolorektal cancer med hemtest
Deltagarna kommer att se en kort video som främjar kolorektal cancerhemtestning med själveffektivitetsförbättring, humor och lugn påverkan induktion
|
Den här videon innehåller element som är utformade för att engagera och övertyga människor som tenderar att undvika kolorektal cancerinformation för att screena för kolorektal cancer med ett hemtest.
Psykologiska element inkluderar själveffektivitetsförstärkning, humor och lugnande påverkande induktion.
|
|
Inget ingripande: Uppmärksam kontrollvideo
Den uppmärksamma kontrollvideoen handlar om livsmedelssäkerhet och kommer att ha samma längd och inkludera samma skådespelare och musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka av screening avsikter
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att betygsätta sin avsikt att screenas med föremålet, "Jag tänker bli kontrollerad för koloncancer inom de kommande 6 månaderna" på en skala från 1 till 4, varav 4 är starkare avsikter.
|
Dag 1
|
|
Styrka av avsikter att prata med en vårdgivare om att bli screenad för kolorektal cancer
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat kommer att bedömas med artikeln, "Jag kommer att prata med en vårdgivare om att bli kontrollerad för koloncancer inom de kommande 6 månaderna".
|
Dag 1
|
|
Andel deltagare som söker personlig riskinformation
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att bli frågade om de vill omdirigeras i slutet av studien för att slutföra online Siteman Cancer Center Colorectal Cancer Risk Calculator.
|
Dag 1
|
|
Andel deltagare screenade för kolorektal cancer efter 9 månader
Tidsram: Minst 9 månader efter studiens början
|
Forskarna kommer att bedöma om deltagarna har screenats för kolorektal cancer under de 9 månaderna sedan de deltog i studiens interventionsfas.
|
Minst 9 månader efter studiens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet för screening av kolorektal cancer
Tidsram: Dag 1
|
SEL-effekt kommer att bedömas med två artiklar som deltagarna betygsätter sitt förtroende för att ordna för att få screenade och genomföra ett screeningtest på en skala från 0 till 10, med 10 som indikerar större själveffektivitet.
|
Dag 1
|
|
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Dag 1
|
Positiv och negativ påverkan kommer att bedömas med det positiva och negativa påverkan schemat kortform (PANAS-SF).
Poäng sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer av en given påverkan.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00009059
- R01CA276430 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .