- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06972667
- Оригинальное испытание
Вмешательства по снижению предотвращения медицинской информации
Вмешательства по снижению предотвращения информации о раке
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование будет проверять эффективность и посреднические механизмы кратких видео вмешательств, в том числе элементы, которые, как продемонстрированные, эффективны для снижения предотвращения медицинской информации (повышение самоэффективности, юмор, спокойное влияние на индукцию). Ожидается, что видео, которые приносят пользу людям, которые обычно избегают медицинской информации, но все же будут полезны для людей, которые не избегают медицинской информации, что подходит для распространения для общей аудитории. Предполагается, что вмешательства укрепит намерения, которые будут подвергаться скринингу, увеличить поиск информации о риске колоректального рака и увеличить скрининг.
Следуя рекомендуемым практикам два вмешательства и управляющую руку будут включать несколько версий видео для контроля за эффектами актера. Все вмешательские видеоролики реализуют одни и те же психологические механизмы, но доставляются 4 различными участниками и способствуют тестам на колоноскопию или стул. 8 параллельных вмешательства и 4 управляющих видео будут рассматриваться как случайные эффекты.
Видеоадации вмешательства будут проверены у членов панели IPSOS, которые не привержены руководящим принципам скрининга колоректального рака, половина из которых будет выбрана, потому что они имеют тенденцию избегать информации о колоректальном раке. Эффекты видео вмешательства будут сравниваться с влиянием видео контроля внимания о безопасности пищевых продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 45 до 75 лет
- никогда не диагностировано с колоректальным раком
- Несоответствующие руководящие принципы скрининга колоректального рака
- Половина будет иметь оценку на или превышающую среднюю точку по шкале предотвращения информации о колоректальном раке (≥2,5) на предварительном исследовании, так что половина выборки-люди, которые склонны избегать информации о колоректальном раке
Критерии исключения:
- не в возрасте от 45 до 75 лет
- был диагностирован колоректальный рак
- Приверженность руководящим принципам скрининга колоректального рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео для продвижения колоноскопии
Участники будут просматривать краткое видео, продвигающее колоноскопию с повышением самоэффективности, юмором и спокойствием индукции
|
Это видео содержит элементы, предназначенные для привлечения и убеждения людей, которые склонны избегать информации о колоректальном раке иметь колоноскопию.
Психологические элементы включают повышение самоэффективности, юмор и успокаивающее влияние.
|
|
Экспериментальный: Видео для продвижения скрининга на колоректальный рак с домашними тестами
Участники будут просмотреть краткое видео, способствующее домашним тестированию колоректального рака с повышением самоэффективности, юмором и спокойным аффектом индукции
|
Это видео содержит элементы, предназначенные для того, чтобы привлечь и убеждать людей, которые склонны избегать информации о колоректальном раке, чтобы скринировать на колоректальный рак с домашним тестом.
Психологические элементы включают повышение самоэффективности, юмор и успокаивающее влияние.
|
|
Без вмешательства: Видео контроля внимания
Видео по контролю за вниманием будет посвящено безопасности пищевых продуктов и будет той же длины и будет включать в себя одинаковые актеры и музыку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила намерения скрининга
Временное ограничение: День 1
|
Участники оценят свое намерение пройти скрининг с помощью предмета: «Я намерен проверить на рак толстой кишки в течение следующих 6 месяцев» по шкале от 1 до 4, а 4 - более сильные намерения.
|
День 1
|
|
Сила намерений поговорить с поставщиком медицинских услуг о том, чтобы пройти скрининг на колоректальный рак
Временное ограничение: День 1
|
Этот результат будет оцениваться с помощью пункта: «Я поговорю с поставщиком медицинских услуг о том, чтобы проверить на рак толстой кишки в течение следующих 6 месяцев».
|
День 1
|
|
Доля участников, которые ищут информацию о личном риске
Временное ограничение: День 1
|
Участникам будут спросить, хотят ли они перенаправляться в конце исследования, чтобы завершить калькулятор риска рака онлайн -центра онлайн.
|
День 1
|
|
Доля участников, проведенных на экране на колоректальный рак через 9 месяцев
Временное ограничение: Не менее 9 месяцев после начала обучения
|
Исследователи будут оценивать, были ли участники проверены на колоректальный рак в течение 9 месяцев с момента участия в этапе вмешательства исследования.
|
Не менее 9 месяцев после начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность для скрининга колоректального рака
Временное ограничение: День 1
|
Сель-эффективность будет оцениваться с 2 пунктами, с помощью которых участники оценивают свою уверенность в организации, чтобы пройти скрининг и пройти скрининговый тест по шкале в диапазоне от 0 до 10, при этом 10 указывает на большую самоэффективность.
|
День 1
|
|
Положительный и отрицательный аффект
Временное ограничение: День 1
|
Положительный и отрицательный аффект будет оцениваться с помощью положительного и отрицательного графика аффекта в короткой форме (PANAS-SF).
Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на большее количество последствий.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009059
- R01CA276430 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .