- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06972667
- Original rettssak
Intervensjoner for å redusere unngåelsesforbedring av helse
Intervensjoner for å redusere kreftinformasjons unngåelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil teste effektivitets- og formidlingsmekanismene for korte videointervensjoner, inkludert elementer som er vist å være effektive for å redusere helseinformasjons unngåelse (økt egetffektivitet, humor, rolig påvirkningsinduksjon). Det forventes at videoene kommer til fordel for personer som vanligvis unngår helseinformasjon, men likevel er gunstige for personer som ikke unngår helseinformasjon, og dermed er egnet for formidling til generelle målgrupper. Det antas at intervensjonene vil styrke intensjoner om å bli screenet, øke informasjon om kolorektal kreftrisiko og øke screeningen.
Etter anbefalt praksis vil de to intervensjonsarmene og kontrollarmen inneholde flere versjoner av videoene som skal kontrolleres for skuespillereffekter. Alle intervensjonsvideoer operasjonaliserer de samme psykologiske mekanismene, men leveres av 4 forskjellige aktører og fremmer enten koloskopi eller avføringstester. De 8 parallelle intervensjonene og 4 kontrollvideoene vil bli behandlet som tilfeldige effekter.
Intervensjonsvideoene vil bli testet i medlemmer av IPSOS -panelet som ikke følger med retningslinjer for kolorektal kreftscreening, hvorav halvparten vil bli valgt fordi de har en tendens til å unngå informasjon om tykktarmskreft. Effekter av intervensjonsvideoene vil bli sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollvideo om matsikkerhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellom 45 og 75 år
- aldri diagnostisert med tykktarmskreft
- Ikke-adherent til retningslinjer for kolorektal kreft
- Halvparten vil ha en poengsum på eller større enn midtpunktet på Colorctal Cancer Information ANNEatance Scale (≥2,5) på undersøkelsen før skjermen slik at halvparten av utvalget er personer som har en tendens til å unngå informasjon om tykktarmskreft
Eksklusjonskriterier:
- ikke mellom 45 og 75 år
- har fått diagnosen tykktarmskreft
- Hovedholdige retningslinjer for kolorektal kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video for å fremme koloskopi
Deltakerne vil se en kort video som fremmer koloskopi med forbedring av egeneffektivitet, humor og rolig påvirkningsinduksjon
|
Denne videoen inneholder elementer designet for å engasjere og overtale mennesker som har en tendens til å unngå tykktarmskreftinformasjon for å ha en koloskopi.
Psykologiske elementer inkluderer økt egeneffektivitet, humor og beroligende påvirkningsinduksjon.
|
|
Eksperimentell: Video for å fremme screening for tykktarmskreft med hjemmetester
Deltakerne vil se en kort video som fremmer tykktarmskreft hjemmetesting med forbedring av egeneffektivitet, humor og rolig påvirkningsinduksjon
|
Denne videoen inneholder elementer designet for å engasjere og overtale mennesker som har en tendens til å unngå informasjon om tykktarmskreft for å screene for tykktarmskreft med en hjemmetest.
Psykologiske elementer inkluderer økt egeneffektivitet, humor og beroligende påvirkningsinduksjon.
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksom kontrollvideo
Den oppmerksomhetskontrollvideoen vil handle om matsikkerhet og vil være i samme lengde og inkluderer de samme skuespillerne og musikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke ved screeningsintensjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil vurdere intensjonen deres om å bli vist med varen, "Jeg har tenkt å få sjekket for tykktarmskreft i løpet av de neste 6 månedene" på en skala fra 1 til 4 med 4 som sterkere intensjoner.
|
Dag 1
|
|
Styrke for intensjoner om å snakke med en helsepersonell om å bli screenet for tykktarmskreft
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet vil bli vurdert med varen, "Jeg vil snakke med en helsepersonell om å få sjekket for tykktarmskreft i løpet av de neste 6 månedene".
|
Dag 1
|
|
Andel deltakere som søker personlig risikoinformasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli spurt om de vil bli omdirigert på slutten av studien for å fullføre Online Siteman Cancer Center Colorctal Cancer Risk Calculator.
|
Dag 1
|
|
Andel deltakerne screenet for tykktarmskreft etter 9 måneder
Tidsramme: Minst 9 måneder etter studien start
|
Forskerne vil vurdere om deltakerne er blitt vist for tykktarmskreft i løpet av de 9 månedene siden de deltok i intervensjonsfasen av studien.
|
Minst 9 måneder etter studien start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egeneffektivitet for screening av tykktarmskreft
Tidsramme: Dag 1
|
Sel-effekt vil bli vurdert med 2 elementer som deltakerne vurderer tilliten til å arrangere for å bli screenet og fullføre en screeningtest på en skala fra 0 til 10, med 10 som indikerer større egeneffektivitet.
|
Dag 1
|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1
|
Positiv og negativ påvirkning vil bli vurdert med den positive og negative påvirkningsplanen for kort form (PANAS-SF).
Poengene varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer mer av en gitt påvirkning.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Orom Associate Professor, PhD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009059
- R01CA276430 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .