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Étude sur le mécanisme de l'analyse multi-groupes de l'influence de la dépression sur les maladies cardiovasculaires communes

La maladie cardiovasculaire est la principale cause de décès dans le monde, représentant 32% de tous les décès. En 2019, le nombre de personnes souffrant de maladies cardiovasculaires dans le monde était d'environ 523 millions, dont environ 18,6 millions de maladies cardiovasculaires. Bien que de grandes progrès aient été réalisés pour réduire la charge des maladies cardiovasculaires en contrôlant les facteurs de risque typiques, il existe toujours un manque de moyennes d'intervention efficaces et de mesures pour les maladies cardiovasculaires induites par des facteurs de risque atypiques (tels que la pollution environnementale, l'obésité et l'anxiété et la dépression).

La dépression est un problème de santé aussi courant que les maladies cardiovasculaires, et il s'est avéré être un facteur de risque important de maladie cardiovasculaire. Des études antérieures ont montré que la dépression est liée au risque accru d'événements cardiovasculaires ultérieurs, notamment l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine, les accidents vasculaires cérébraux et la mortalité cardiovasculaire. Le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients souffrant de dépression majeure est environ 72% plus élevé que celle du groupe témoin sain.

Des études antérieures ont montré que par rapport aux personnes en bonne santé, la composition microbienne intestinale de patients souffrant de dépression majeure, en particulier la diversité microbienne et l'abondance relative de groupes bactériens spécifiques, a considérablement changé. De nombreuses études ont également confirmé que la dysbactériose peut être une cause importante de MDD, et avec le temps, les changements pathologiques causés par le MDD détruiront davantage l'environnement intestinal et entraîneront une dysbactériose. De plus, la microflore intestinale peut également produire une variété de médiateurs importants, tels que les métabolites produits par la fermentation bactérienne des aliments, les molécules hôtes modifiées par les bactéries (acides biliaires, etc.) ou les produits directs des bactéries, qui jouent également un rôle important dans la pathogenèse du TDM. Ces dernières années, les études de population et les expériences d'animaux ont découvert que les changements dans la composition et la fonction de la flore intestinale (c'est-à-dire le déséquilibre de la flore microbienne intestinale) accéléreront l'occurrence et le développement des maladies cardiovasculaires. La flore intestinale métabolisera la nourriture ingérée par l'hôte dans une série de métabolites, notamment l'oxyde de triméthylamine, les acides gras à chaîne courte, les acides biliaires secondaires et le sulfate d'indole, etc. Ces métabolites affecteront le processus physiologique de l'hôte en activant diverses voies de signal, affectant ainsi l'occurrence et le développement de maladies cardiovasculaires (telles que les maladies coronariennes, l'hypertension, l'arythmie et l'insuffisance cardiaque).

Tous les résultats ci-dessus suggèrent que la flore intestinale et ses métabolites jouent un rôle important dans la promotion de l'occurrence et du développement de maladies cardiovasculaires dans la dépression, mais son mécanisme interne n'est pas complètement clair. Par conséquent, il est d'une grande importance d'explorer profondément le mécanisme physiopathologique de la dépression sur les maladies cardiovasculaires pour guider la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires.

Au total, 300 personnes ont été inscrites à cette étude, qui ont été divisées en groupe témoin sain, groupe de dépression et dépression combinée à un groupe de maladies cardiovasculaires, avec 100 cas dans chaque groupe. Des échantillons de excréments des patients, du sang périphérique d'urine et des sécrétions oraux ont été collectés et analysés par multi-omiques. Par la suite, après 6 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après la sortie, le pronostic clinique des patients a été obtenu et enregistré.

Le but de cette étude est de découvrir et à explorer en profondeur le mécanisme physiopathologique de la dépression sur les maladies cardiovasculaires courantes (maladie coronarienne, hypertension, arythmie ou insuffisance cardiaque) et les cibles de prévention des maladies cardiovasculaires causées par la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Numéro de téléphone: +86-13766875068
  • E-mail: dcg866@163.com

Lieux d'étude

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des échantillons de fèces, d'urine et de sang périphérique ont été prélevés dans un groupe témoin sain, un groupe de dépression et une dépression combinés avec un groupe de maladies cardiovasculaires et ont été analysés par multi-omiques. Par la suite, les patients ont été suivis dans la clinique ambulatoire à 6 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après la sortie, et les détails du pronostic clinique des patients ont été obtenus et enregistrés.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Groupe témoin sain 1) Bonne santé et aucune maladie gastro-intestinale; 2) Aucune histoire antérieure de maladie mentale; 3) aucun antécédent de maladie cardiovasculaire;
  2. Groupe de dépression

1) répondre aux critères de diagnostic des dernières lignes directrices pour la dépression et être diagnostiqués cliniquement par au moins deux psychiatres; 2) les patients souffrant de dépression du premier épisode; 3) n'ont pas pris de médicaments psychoactifs auparavant ou n'ont pris aucun médicament psychoactif dans les 4 semaines.

3. Dépression avec groupe de maladies cardiovasculaires

  1. Répondre aux critères de diagnostic des dernières lignes directrices pour la dépression et être diagnostiqué cliniquement par au moins deux psychiatres;
  2. Les patients souffrant de dépression du premier épisode;
  3. N'ont pas pris de médicaments psychoactifs auparavant ou n'ont pris aucun médicament psychoactif dans les 4 semaines.
  4. Il existe des preuves cliniques définies d'insuffisance cardiaque, de maladie coronarienne, d'hypertension ou d'arythmie.

Critères d'exclusion:

  1. Ont des antécédents de dépendance à l'alcool, de maladies cérébrales organiques, de maladies du système nerveux et d'autres maladies mentales complexes;
  2. Utilisation à long terme des médicaments psychoactifs / utilisation de médicaments psychoactifs dans les 4 semaines;
  3. Patients souffrant de dysfonction thyroïdienne
  4. Les patients souffrant de dysfonctionnement hépatique et rénal sévère;
  5. Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, de fibrose pulmonaire interstitielle et d'hypertension pulmonaire;
  6. Les patients atteints de maladies auto-immunes et de tumeurs;
  7. Utilisé des antibiotiques, du yaourt ou d'autres médicaments ou aliments qui affectent la flore intestinale dans les 4 semaines;
  8. Femmes enceintes ou allaitantes;
  9. Il y a une grave altération de la fonction cognitive, ce qui rend impossible la coopération avec la procédure de recherche;
  10. Ont reçu des procédures médicales invasives telles que la gastroscopie et la coloscopie au cours des trois derniers mois;
  11. Le régime a considérablement changé la semaine dernière;
  12. Participer à des essais cliniques simultanés;
  13. Refuser de signer le consentement éclairé pour participer à l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe témoin sain
1) Bonne santé et aucune maladie gastro-intestinale; 2) Aucune histoire antérieure de maladie mentale; 2) aucun antécédent de maladie cardiovasculaire;
Groupe de dépression
  1. Répondre aux critères de diagnostic des dernières lignes directrices pour la dépression et être diagnostiqué cliniquement par au moins deux psychiatres;
  2. Les patients souffrant de dépression du premier épisode;
  3. N'ont pas pris de médicaments psychoactifs auparavant ou n'ont pris aucun médicament psychoactif dans les 4 semaines.
Dépression avec groupe de maladies cardiovasculaires
  1. Répondre aux critères de diagnostic des dernières lignes directrices pour la dépression et être diagnostiqué cliniquement par au moins deux psychiatres;
  2. Les patients souffrant de dépression du premier épisode;
  3. N'ont pas pris de médicaments psychoactifs auparavant ou n'ont pris aucun médicament psychoactif dans les 4 semaines.
  4. Il existe des preuves cliniques définies d'insuffisance cardiaque, de maladie coronarienne, d'hypertension ou d'arythmie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de l'analyse de la multi-omiques
Délai: De l'inscription à la fin du suivi de cinq ans
Des échantillons de fèces, d'urine et de sang périphérique ont été prélevés dans un groupe témoin sain, un groupe de dépression et une dépression combinés avec un groupe de maladies cardiovasculaires et ont été analysés par multi-omiques. Par la suite, les patients ont été suivis dans la clinique ambulatoire à 6 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après la sortie, et les détails du pronostic clinique des patients ont été obtenus et enregistrés.
De l'inscription à la fin du suivi de cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Depression and CVD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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