Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre el mecanismo de análisis multigrupo de la influencia de la depresión en enfermedades cardiovasculares comunes

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en el mundo, que representa el 32% de todas las muertes. En 2019, el número de personas que sufren de enfermedades cardiovasculares en el mundo fueron de aproximadamente 523 millones, de los cuales alrededor de 18.6 millones murieron de enfermedades cardiovasculares. Aunque se han realizado un gran progreso para reducir la carga de las enfermedades cardiovasculares mediante el control de los factores de riesgo típicos, todavía existe una falta de medias de intervención efectivas y medidas para las enfermedades cardiovasculares inducidas por factores de riesgo atípicos (como la contaminación ambiental, la obesidad y la ansiedad y la depresión).

La depresión es un problema de salud tan común como la enfermedad cardiovascular, y se ha demostrado que es un factor de riesgo importante de la enfermedad cardiovascular. Estudios anteriores han demostrado que la depresión está relacionada con el mayor riesgo de eventos cardiovasculares posteriores, incluido el infarto de miocardio, la angina pectoria, el accidente cerebrovascular y la mortalidad cardiovascular. El riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes con depresión mayor es aproximadamente un 72% más alto que en el grupo de control sano.

Estudios anteriores han demostrado que en comparación con las personas sanas, la composición microbiana intestinal de pacientes con depresión mayor, especialmente la diversidad microbiana y la abundancia relativa de grupos bacterianos específicos, ha cambiado significativamente. Muchos estudios también han confirmado que la disbacteriosis puede ser una causa importante de MDD, y con el paso del tiempo, los cambios patológicos causados ​​por MDD destruirán aún más el entorno intestinal y conducirán a la disbacteriosis. Además, la microflora intestinal también puede producir una variedad de mediadores importantes, como los metabolitos producidos por la fermentación bacteriana de los alimentos, las moléculas del huésped modificadas por bacterias (ácidos biliares, etc.) o productos directos de bacterias, que también juegan un papel importante en la patogénesis de MDD. En los últimos años, tanto los estudios de población como los experimentos con animales han encontrado que los cambios en la composición y la función de la flora intestinal (es decir, el desequilibrio de la flora microbiana intestinal) acelerará la aparición y el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. La flora intestinal metabolizará los alimentos ingeridos por el huésped en una serie de metabolitos, que incluye óxido de trimetilamina, ácidos grasos de cadena corta, ácidos biliares secundarios e indol sulfato, etc. Estos metabolitos afectarán el proceso fisiológico del huésped activando varias vías de señal, afectando así la aparición y desarrollo de enfermedades cardiovasculares (como enfermedad coronaria, hipertensión, arritmia e insuficiencia cardíaca).

Todos los resultados anteriores sugieren que la flora intestinal y sus metabolitos juegan un papel importante en la promoción de la ocurrencia y el desarrollo de enfermedades cardiovasculares en la depresión, pero su mecanismo interno no está completamente claro. Por lo tanto, es de gran importancia explorar profundamente el mecanismo fisiopatológico de la depresión en las enfermedades cardiovasculares para guiar la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.

Un total de 300 personas se inscribieron en este estudio, que se dividieron en un grupo de control sano, grupo de depresión y depresión combinados con el grupo de enfermedades cardiovasculares, con 100 casos en cada grupo. Las muestras de heces de los pacientes, sangre periférica de orina y secreciones orales fueron recolectadas y analizadas por múltiples múltiples. Posteriormente, después de 6 meses, 1 año, 2 años y 5 años después del alta, se obtuvo y registró el pronóstico clínico de los pacientes.

El propósito de este estudio es descubrir y explorar profundamente el mecanismo fisiopatológico de la depresión en las enfermedades cardiovasculares comunes (enfermedad coronaria, hipertensión, arritmia o insuficiencia cardíaca) a través de los métodos de investigación de la secuencia de ADNr de 16S, la secuenciación del metagenoma y la metabonomía, por lo que los biomarros para proporcionar la base de los biomarkers y el mismo tiempo que proporcionan los posibles biomartos, y el mismo tiempo, y al mismo tiempo, y al mismo tiempo, y al mismo tiempo, y al mismo tiempo que causa el mismo tiempo de la depresión por la depresión, y al mismo tiempo, y al mismo tiempo, y al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo tiempo, al mismo. Objetivos de prevención para enfermedades cardiovasculares causadas por la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Número de teléfono: +86-13766875068
  • Correo electrónico: dcg866@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recolectaron muestras de heces, orina y sangre periférica del grupo de control sano, el grupo de depresión y la depresión combinadas con el grupo de enfermedades cardiovasculares, y se analizaron por múltiples múltiples. Posteriormente, los pacientes fueron seguidos en la clínica ambulatoria a los 6 meses, 1 año, 2 años y 5 años después del alta, y se obtuvieron los detalles del pronóstico clínico de los pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de control saludable 1) buena salud y sin enfermedades gastrointestinales; 2) no hay historia previa de enfermedad mental; 3) no hay historial previo de enfermedad cardiovascular;
  2. Grupo de depresión

1) cumplir con los criterios de diagnóstico de las últimas directrices para la depresión, y ser diagnosticados clínicamente por al menos dos psiquiatras; 2) pacientes con depresión del primer episodio; 3) no he tomado ninguna droga psicoactiva antes o no he tomado ninguna droga psicoactiva dentro de las 4 semanas.

3. Depresión con grupo de enfermedades cardiovasculares

  1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de las últimas directrices para la depresión, y ser diagnosticados clínicamente por al menos dos psiquiatras;
  2. Pacientes con depresión del primer episodio;
  3. No he tomado ninguna droga psicoactiva antes o no he tomado ninguna droga psicoactiva dentro de las 4 semanas.
  4. Existe evidencia clínica definitiva de insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, hipertensión o arritmia.

Criterios de exclusión:

  1. Tener antecedentes de dependencia del alcohol, enfermedades cerebrales orgánicas, enfermedades del sistema nervioso y otras enfermedades mentales complejas;
  2. Uso a largo plazo de drogas psicoactivas/uso de drogas psicoactivas en 4 semanas;
  3. Pacientes con disfunción tiroidea
  4. Pacientes con disfunción hepática y renal severa;
  5. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar intersticial e hipertensión pulmonar;
  6. Pacientes con enfermedades autoinmunes y tumores;
  7. usados ​​antibióticos, yogurt u otras drogas o alimentos que afectan la flora intestinal en 4 semanas;
  8. Mujeres embarazadas o lactantes;
  9. Existe un grave deterioro de la función cognitiva, lo que hace imposible cooperar con el procedimiento de investigación;
  10. Han recibido procedimientos médicos invasivos como gastroscopia y colonoscopia en los últimos tres meses;
  11. La dieta ha cambiado mucho en la última semana;
  12. Participar en ensayos clínicos simultáneos;
  13. Negarse a firmar el consentimiento informado para participar en el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control saludable
1) buena salud y sin enfermedades gastrointestinales; 2) no hay historia previa de enfermedad mental; 2) no hay historial previo de enfermedad cardiovascular;
Grupo de depresión
  1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de las últimas directrices para la depresión, y ser diagnosticados clínicamente por al menos dos psiquiatras;
  2. Pacientes con depresión del primer episodio;
  3. No he tomado ninguna droga psicoactiva antes o no he tomado ninguna droga psicoactiva dentro de las 4 semanas.
Depresión con grupo de enfermedades cardiovasculares
  1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de las últimas directrices para la depresión, y ser diagnosticados clínicamente por al menos dos psiquiatras;
  2. Pacientes con depresión del primer episodio;
  3. No he tomado ninguna droga psicoactiva antes o no he tomado ninguna droga psicoactiva dentro de las 4 semanas.
  4. Existe evidencia clínica definitiva de insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, hipertensión o arritmia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de análisis de múltiples múltiples
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de cinco años
Se recolectaron muestras de heces, orina y sangre periférica del grupo de control sano, el grupo de depresión y la depresión combinadas con el grupo de enfermedades cardiovasculares, y se analizaron por múltiples múltiples. Posteriormente, los pacientes fueron seguidos en la clínica ambulatoria a los 6 meses, 1 año, 2 años y 5 años después del alta, y se obtuvieron los detalles del pronóstico clínico de los pacientes.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Depression and CVD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Depresión y CVD

Suscribir