Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu analizy wielu grup wpływu depresji na wspólne choroby sercowo-naczyniowe

Choroba sercowo -naczyniowa jest główną przyczyną śmierci na świecie, co stanowi 32% wszystkich zgonów. W 2019 r. Liczba osób cierpiących na choroby sercowo -naczyniowe na świecie wynosiła około 523 milionów, z czego około 18,6 miliona zmarło z powodu chorób sercowo -naczyniowych. Chociaż poczyniono duże postępy w zmniejszaniu obciążenia chorób sercowo -naczyniowych poprzez kontrolowanie typowych czynników ryzyka, nadal brakuje skutecznych środków interwencyjnych i miar chorób sercowo -naczyniowych wywołanych nietypowymi czynnikami ryzyka (takimi jak zanieczyszczenie środowiska, otyłość i lęk i depresja).

Depresja jest problemem zdrowotnym tak powszechnym jak choroby sercowo -naczyniowe i okazało się, że jest ważnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo -naczyniowych. Wcześniejsze badania wykazały, że depresja jest związana ze zwiększonym ryzykiem kolejnych zdarzeń sercowo -naczyniowych, w tym zawałem mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, udaru mózgu i śmiertelności sercowo -naczyniowej. Ryzyko choroby sercowo -naczyniowej u pacjentów z dużą depresją jest o około 72% wyższe niż w grupie zdrowej kontrolnej.

Wcześniejsze badania wykazały, że w porównaniu ze zdrowymi ludźmi, skład mikrobiologiczny jelit pacjentów z dużą depresją, zwłaszcza różnorodność drobnoustrojów i względną obfitość określonych grup bakteryjnych, znacznie się zmienił. Wiele badań potwierdziło również, że dysbacteriosis może być ważną przyczyną MDD, a wraz z upływem czasu zmiany patologiczne spowodowane przez MDD jeszcze bardziej zniszczą środowisko jelitowe i doprowadzą do dysbacteriozy. Ponadto mikroflora jelit może również wytwarzać różne ważne mediatory, takie jak metabolity wytwarzane przez bakteryjne fermentację żywności, cząsteczki gospodarza zmodyfikowane przez bakterie (kwasy żółciowe itp.) Lub bezpośrednie produkty bakterii, które również odgrywają ważną rolę w patogenezie MDD. W ostatnich latach zarówno badania populacji, jak i eksperymenty na zwierzętach wykazały, że zmiany składu i funkcji flory jelitowej (to znaczy brak równowagi flory drobnoustrojów jelitowych) przyspieszą występowanie i rozwój chorób sercowo -naczyniowych. Flora jelitowa metabolizuje pokarm spożywany przez gospodarza w szeregu metabolitów, w tym tlenku trimetyloaminy, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, wtórnych kwasów żółciowych i siarczanu indolowego itp. Te metabolity wpłyną na fizjologiczny proces gospodarza poprzez aktywację różnych szlaków sygnałowych, wpływając w ten sposób na występowanie i rozwój chorób sercowo -naczyniowych (takich jak choroba wieńcowa serca, nadciśnienie, arytmia i niewydolność serca).

Wszystkie powyższe wyniki sugerują, że flora jelit i jej metabolity odgrywają ważną rolę w promowaniu występowania i rozwoju chorób sercowo -naczyniowych w depresji, ale jej wewnętrzny mechanizm nie jest całkowicie jasny. Dlatego ma duże znaczenie dla głębokiego zbadania patofizjologicznego mechanizmu depresji w chorobach sercowo -naczyniowych w celu prowadzenia zapobiegania i leczenia chorób sercowo -naczyniowych.

W tym badaniu włączono 300 osób, które zostały podzielone na zdrową grupę kontrolną, grupę depresji i depresję w połączeniu z grupą chorób sercowo -naczyniowych, z 100 przypadkami w każdej grupie. Próbki kału pacjentów, krwi obwodowej moczu i wydzieliny doustne zostały zebrane i analizowane za pomocą multi-nomics. Następnie, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 lat i 5 lat po wypisie, uzyskano i odnotowano rokowanie kliniczne pacjentów.

Celem tego badania jest odkrycie i głębokie zbadanie patofizjologicznego mechanizmu depresji na wspólnych chorobach sercowo -naczyniowych (choroba wieńcowa serca, nadciśnienie, arytmia lub niewydolność serca) za pomocą metod badawczych 16S RDNA sekwencjonowania, sekwencjonowanie metagenomu i metabonomii, tak aby zapewnić teoretyczne podstawy na kompleksowe leczenie krążeniowe spowodowane depresją, a tym samym czasowym czasowym czasem, a także potencjalne biomerowe czas. oraz cele zapobiegania chorobom sercowo -naczyniowym spowodowanym depresją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Numer telefonu: +86-13766875068
  • E-mail: dcg866@163.com

Lokalizacje studiów

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki kału, moczu i krwi obwodowej zebrano ze zdrowej grupy kontrolnej, grupy depresji i depresji w połączeniu z grupą chorób sercowo-naczyniowych i analizowano za pomocą multi-omiki. Następnie pacjentów obserwowano w klinice ambulatoryjnej po 6 miesiącach, 1 roku, 2 lat i 5 lat po wypisie, a szczegóły dotyczące prognozy klinicznej pacjentów uzyskano i zarejestrowano.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowa grupa kontrolna 1) dobre zdrowie i brak chorób przewodu pokarmowego; 2) żadna wcześniejsza historia chorób psychicznych; 3) nie ma wcześniejszej historii chorób sercowo -naczyniowych;
  2. Grupa depresji

1) spełniać kryteria diagnostyczne najnowszych wytycznych dotyczących depresji i zostaną zdiagnozowane klinicznie przez co najmniej dwóch psychiatrów; 2) pacjenci z depresją pierwszego odcinka; 3) Nie wziął żadnych leków psychoaktywnych wcześniej lub nie wziął żadnych leków psychoaktywnych w ciągu 4 tygodni.

3. Depresja z grupą chorób sercowo -naczyniowych

  1. Spełnić kryteria diagnostyczne najnowszych wytycznych dotyczących depresji i zostaną zdiagnozowane klinicznie przez co najmniej dwóch psychiatrów;
  2. Pacjenci z depresją pierwszego epizodu;
  3. Nie wziąłem żadnych leków psychoaktywnych wcześniej lub nie wzięli żadnych leków psychoaktywnych w ciągu 4 tygodni.
  4. Istnieją określone dowody kliniczne niewydolności serca, choroby wieńcowej serca, nadciśnienia lub arytmii.

Kryteria wykluczenia:

  1. Mają historię uzależnienia od alkoholu, organiczne choroby mózgu, choroby układu nerwowego i inne złożone choroby psychiczne;
  2. Długotrwałe stosowanie leków psychoaktywnych/stosowanie leków psychoaktywnych w ciągu 4 tygodni;
  3. Pacjenci z dysfunkcją tarczycy
  4. Pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby i nerek;
  5. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, śródmiąższową zwłóknieniem płuc i nadciśnieniem płuc;
  6. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi i guzami;
  7. zastosowano antybiotyki, jogurt lub inne leki lub żywność, które wpływają na florę jelit w ciągu 4 tygodni;
  8. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
  9. Istnieje poważne upośledzenie funkcji poznawczych, co uniemożliwia współpracę z procedurą badawczą;
  10. W ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymali inwazyjne procedury medyczne, takie jak gastroskopia i kolonoskopia;
  11. Dieta zmieniła się znacznie w ciągu ostatniego tygodnia;
  12. Uczestniczyć w jednoczesnych badaniach klinicznych;
  13. Odmawiaj podpisania świadomej zgody na udział w eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa grupa kontrolna
1) dobre zdrowie i brak chorób przewodu pokarmowego; 2) żadna wcześniejsza historia chorób psychicznych; 2) nie ma wcześniejszej historii chorób sercowo -naczyniowych;
Grupa depresji
  1. Spełnić kryteria diagnostyczne najnowszych wytycznych dotyczących depresji i zostaną zdiagnozowane klinicznie przez co najmniej dwóch psychiatrów;
  2. Pacjenci z depresją pierwszego epizodu;
  3. Nie wziąłem żadnych leków psychoaktywnych wcześniej lub nie wzięli żadnych leków psychoaktywnych w ciągu 4 tygodni.
Depresja z grupą chorób sercowo -naczyniowych
  1. Spełnić kryteria diagnostyczne najnowszych wytycznych dotyczących depresji i zostaną zdiagnozowane klinicznie przez co najmniej dwóch psychiatrów;
  2. Pacjenci z depresją pierwszego epizodu;
  3. Nie wziąłem żadnych leków psychoaktywnych wcześniej lub nie wzięli żadnych leków psychoaktywnych w ciągu 4 tygodni.
  4. Istnieją określone dowody kliniczne niewydolności serca, choroby wieńcowej serca, nadciśnienia lub arytmii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące analizy multi-omiki
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca pięcioletniego okresu obserwacji
Próbki kału, moczu i krwi obwodowej zebrano ze zdrowej grupy kontrolnej, grupy depresji i depresji w połączeniu z grupą chorób sercowo-naczyniowych i analizowano za pomocą multi-omiki. Następnie pacjentów obserwowano w klinice ambulatoryjnej po 6 miesiącach, 1 roku, 2 lat i 5 lat po wypisie, a szczegóły dotyczące prognozy klinicznej pacjentów uzyskano i zarejestrowano.
Od rejestracji do końca pięcioletniego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Depression and CVD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja i CVD

Subskrybuj