一般的な心血管疾患に対するうつ病の影響のマルチグループ分析のメカニズムに関する研究
心血管疾患は世界の死の主な原因であり、すべての死亡の32％を占めています。 2019年、世界の心血管疾患に苦しむ人々の数は約5億2,300万人で、そのうち約1,860万人が心血管疾患で亡くなりました。 典型的な危険因子を制御することにより、心血管疾患の負担を軽減する上で大きな進歩が遂げられていますが、非定型の危険因子（環境汚染、肥満、不安やうつ病など）によって誘発される心血管疾患の効果的な介入手段と測定値がまだありません。
うつ病は心血管疾患と同じくらい一般的な健康問題であり、心血管疾患の重要な危険因子であることが証明されています。 以前の研究では、うつ病は、心筋梗塞、狭心症、脳卒中、心血管死亡率など、その後の心血管イベントのリスクの増加に関連していることが示されています。 大うつ病患者の心血管疾患のリスクは、健康な対照群の患者よりも約72％高くなっています。
以前の研究では、健康な人と比較して、大うつ病患者の腸内微生物組成、特に微生物の多様性と特定の細菌群の相対的存在量が大幅に変化することが示されています。 多くの研究では、異菌症がMDDの重要な原因である可能性があることも確認されており、時間の経過とともに、MDDによって引き起こされる病理学的変化は腸環境をさらに破壊し、異菌症につながります。 さらに、腸微生物叢は、食物の細菌発酵、細菌（胆汁酸など）によって修飾された宿主分子、または細菌の直接産物によって生成される代謝産物など、さまざまな重要なメディエーターも生成できます。 近年、人口研究と動物実験の両方で、腸内細菌叢の組成と機能の変化（つまり、腸内微生物叢の不均衡）が心血管疾患の発生と発達を加速することがわかりました。 腸内細菌叢は、宿主によって摂取された食物を、酸化トリメチルアミン、短鎖脂肪酸、二次胆汁酸、インドール硫酸などの一連の代謝物に代謝します。 これらの代謝物は、さまざまなシグナル経路を活性化することにより、宿主の生理学的プロセスに影響を与え、したがって心血管疾患（冠動脈疾患、高血圧、不整脈、心不全など）の発生と発達に影響を与えます。
上記の結果はすべて、腸内細菌叢とその代謝産物がうつ病における心血管疾患の発生と発達を促進する上で重要な役割を果たすことを示唆していますが、その内部メカニズムは完全には明らかではありません。 したがって、心血管疾患の予防と治療を導くための心血管疾患のうつ病の病態生理学的メカニズムを深く調査することは非常に重要です。
この研究には合計300人が登録されました。これらの研究は、健康な対照群、うつ病グループ、うつ病と心血管疾患グループと組み合わせて、各グループに100症例の症例を組み合わせて登録しました。 患者の糞、尿の末梢血、経口分泌物のサンプルを収集し、マルチオミクスによって分析しました。 その後、退院後6か月、1年、2年、5年後、患者の臨床予後が得られ、記録されました。
この研究の目的は、16SのRDNAシーケンス、メタゲノムシーケンス、および代謝物の研究方法を通じて、一般的な治療を提供するために、同時治療の潜在的な治療のために理論的な基礎を提供するために、16S RDNAシーケンス、メタゲノームシーケンス、および代謝物の研究方法を通じて、一般的な心臓病の潜在的な治療の可能性を提供するために、一般的な心血管疾患（冠動脈性心臓病、高血圧、不整脈または心不全）に関するうつ病の病態生理学的メカニズムを発見し、深く探求することです。うつ病によって引き起こされる心血管疾患のバイオマーカーと予防目標。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
- 電話番号：+86-13766875068
- メール：dcg866@163.com
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 健康な対照群1）健康と胃腸疾患はありません。 2）精神疾患の以前の歴史はありません。 3）心血管疾患の以前の病歴はありません。
- うつ病グループ
1）うつ病に関する最新のガイドラインの診断基準を満たし、少なくとも2人の精神科医によって臨床的に診断される。 2）最初のエピソードうつ病の患者。 3）4週間以内に精神活性薬を服用していないか、精神活性薬を服用していない。
3。心血管疾患グループを伴ううつ病
- うつ病に関する最新のガイドラインの診断基準を満たし、少なくとも2人の精神科医によって臨床的に診断されます。
- 最初のエピソードうつ病の患者;
- 4週間以内に精神活性薬を服用していないか、精神活性薬を服用していない。
- 心不全、冠動脈性心疾患、高血圧、または不整脈の明確な臨床的証拠があります。
除外基準：
- アルコール依存症、有機脳疾患、神経系疾患、その他の複雑な精神疾患の病歴があります。
- 4週間以内に精神活性薬の長期使用/精神活性薬の使用。
- 甲状腺機能障害のある患者
- 重度の肝臓および腎機能障害のある患者;
- 慢性閉塞性肺疾患、間質性肺線維症、肺高血圧症の患者。
- 自己免疫疾患および腫瘍の患者;
- 4週間以内に腸内細菌叢に影響を与える抗生物質、ヨーグルト、またはその他の薬物または食品を使用しました。
- 妊娠または授乳中の女性;
- 認知機能の深刻な障害があり、それが研究手順に協力することを不可能にします。
- 過去3か月間に、胃鏡検査や大腸内視鏡検査などの侵襲的な医療処置を受けています。
- このダイエットは先週大きく変化しました。
- 同時臨床試験に参加する。
- 実験に参加するためのインフォームドコンセントに署名することを拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なコントロールグループ
1）健康と胃腸疾患はありません。 2）精神疾患の以前の歴史はありません。 2）心血管疾患の以前の病歴はありません。
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うつ病グループ
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心血管疾患グループによるうつ病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチオミクスの分析のデータ
時間枠：登録から5年間のフォローアップの終わりまで
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糞便、尿、末梢血のサンプルは、健康な対照群、うつ病グループ、うつ病から心血管疾患グループから収集され、マルチオミクスによって分析されました。
その後、患者は退院後6か月、1年、2年5年後に外来患者の診療所で追跡され、患者の臨床予後の詳細が得られ、記録されました。
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登録から5年間のフォローアップの終わりまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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