Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus masennuksen vaikutuksen moniryhmäanalyysin mekanismista yleisiin sydän- ja verisuonisairauksiin

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Sydän- ja verisuonisairaus on tärkein kuolinsyy maailmassa, mikä on 32% kaikista kuolemista. Vuonna 2019 sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien ihmisten määrä oli noin 523 miljoonaa, josta noin 18,6 miljoonaa kuoli sydän- ja verisuonisairauksiin. Vaikka sydän- ja verisuonisairauksien taakan vähentämisessä on edistytty hallitsemalla tyypillisiä riskitekijöitä, epätyypillisten riskitekijöiden aiheuttamia sydän- ja verisuonisairauksia koskevia toimenpiteitä (kuten ympäristön pilaantuminen, liikalihavuus ja ahdistus ja masennus) puuttuu edelleen tehokkaita interventiovälineitä ja toimenpiteitä.

Masennus on yhtä yleinen terveysongelma kuin sydän- ja verisuonisairaus, ja sen on osoitettu olevan tärkeä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennus liittyy seuraavien sydän- ja verisuonitapahtumien lisääntyneeseen riskiin, mukaan lukien sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus ja sydän- ja verisuonikuolleisuus. Sydän- ja verisuonisairauksien riski potilailla, joilla on suuri masennus, on noin 72% korkeampi kuin terveessä kontrolliryhmässä.

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna terveisiin ihmisiin, potilaiden suoliston mikrobikoostumus, jolla on suuri masennus, etenkin mikrobien monimuotoisuus ja spesifisten bakteeriryhmien suhteellinen runsaus, on muuttunut merkittävästi. Monet tutkimukset ovat myös vahvistaneet, että dysbakterioosi voi olla tärkeä syy MDD: hen, ja ajan myötä MDD: n aiheuttamat patologiset muutokset tuhoavat edelleen suolen ympäristön ja johtavat dysbakterioosiin. Lisäksi suoliston mikrofloora voi tuottaa myös erilaisia ​​tärkeitä sovittelijoita, kuten bakteerien fermentoinnilla tuottamia metaboliiteja, bakteerien (sappihapot jne.) Modifioidut isäntämolekyylit tai bakteerien suorat tuotteet, joilla on myös tärkeä rooli MDD: n patogeneesissä. Viime vuosina sekä väestötutkimukset että eläinkokeet ovat havainneet, että suoliston kasvistokoostumuksen ja toiminnan muutokset (ts. Suolen mikrobien kasvistojen epätasapaino) nopeuttavat sydän- ja verisuonisairauksien esiintymistä ja kehitystä. Suoliston kasvisto metaboloi isäntäna olevan elintarvikkeiden metaboliitteja, mukaan lukien trimetyyliamiinioksidi, lyhytketjuiset rasvahapot, sekundaariset sappihapot ja indolisulfaatti jne. Nämä metaboliitit vaikuttavat isännän fysiologiseen prosessiin aktivoimalla erilaisia ​​signaalireittejä, mikä vaikuttaa siten sydän- ja verisuonisairauksien esiintymiseen ja kehitykseen (kuten sepelvaltimo-, verenpainetauti, rytmihäiriö ja sydämen vajaatoiminta).

Kaikki edellä mainitut tulokset viittaavat siihen, että suoliston kasvisto ja sen metaboliitit ovat tärkeä rooli masennuksen sydän- ja verisuonisairauksien esiintymisen ja kehityksen edistämisessä, mutta sen sisäinen mekanismi ei ole täysin selvä. Siksi on erittäin merkitystä tutkia syvästi masennuksen patofysiologista mekanismia sydän- ja verisuonisairauksiin sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn ja hoidon ohjaamiseksi.

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 300 ihmistä, jotka jaettiin terveelliseen kontrolliryhmään, masennusryhmään ja masennukseen yhdistettynä sydän- ja verisuonisairauksien ryhmään 100 tapausta kussakin ryhmässä. Näytteet potilaiden ulosteesta, virtsan perifeerisestä verestä ja suun kautta annettavista eritteistä kerättiin ja analysoitiin moni-OMICS: llä. Myöhemmin 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua potilaiden kliininen ennuste saatiin ja rekisteröitiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää ja syvästi tutkia masennuksen patofysiologista mekanismia tavallisissa sydän- ja verisuonisairauksissa (sepelvaltimo sydänsairaus, verenpainetauti, rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta) 16S -RDNA -sekvensoinnin, metagenomisekvensoinnin ja metabonomian metagenomien ja metabonomisten sairauksien tarjoamisen ja at: n aiheuttaman ajanjakson ja AT: n aiheuttaman metagenomin kanssa. Masennuksen aiheuttamien sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisytavoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Puhelinnumero: +86-13766875068
  • Sähköposti: dcg866@163.com

Opiskelupaikat

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet ulosteista, virtsasta ja perifeerisestä verestä kerättiin terveestä kontrolliryhmästä, masennusryhmästä ja masennuksesta yhdistettynä sydän- ja verisuonisairauksien ryhmään, ja ne analysoitiin moni-OMICS: llä. Myöhemmin potilaita seurattiin avohoidon klinikalla 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua purkautumisesta, ja potilaiden kliiniset ennustetiedot saatiin ja kirjattiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveellinen kontrolliryhmä 1) hyvä terveys ja maha -suolikanavan sairaudet; 2) ei aikaisempaa mielisairauden historiaa; 3) ei aikaisempaa sydän- ja verisuonisairauden historiaa;
  2. Masennusryhmä

1) täyttää viimeisimpien masennusohjeiden diagnostiset kriteerit, ja vähintään kaksi psykiatrita diagnosoivat ne kliinisesti; 2) potilaat, joilla oli ensimmäisen jakson masennus; 3) eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä ennen tai eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä 4 viikon kuluessa.

3. Masennus sydän- ja verisuonitautien ryhmällä

  1. Täyttää viimeisimpien masennusohjeiden diagnostiset kriteerit, ja vähintään kaksi psykiatrita diagnosoivat ne kliinisesti;
  2. Potilaat, joilla oli ensimmäisen jakson masennus;
  3. Eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä ennen tai eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä 4 viikon kuluessa.
  4. Sydämen vajaatoiminnasta, sepelvaltimoiden sydänsairauksista, verenpaineesta tai rytmihäiriöistä on selvä kliininen näyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On ollut alkoholiriippuvuuden, orgaanisten aivosairauksien, hermoston sairauksien ja muiden monimutkaisten mielenterveyssairauksien historia;
  2. Psykoaktiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö/psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö 4 viikon kuluessa;
  3. Potilaat, joilla on kilpirauhanen toimintahäiriö
  4. Potilaat, joilla on vaikea maksa ja munuaisten toimintahäiriöt;
  5. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkofibroosi ja keuhkoverenpaine;
  6. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaudet ja kasvaimet;
  7. käytettyjä antibiootteja, jogurttia tai muita lääkkeitä tai ruokia, jotka vaikuttavat suoliston kasvistoon 4 viikon kuluessa;
  8. Raskaana tai imettävät naiset;
  9. Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen on vakava, mikä tekee mahdottomaksi tehdä yhteistyötä tutkimusmenettelyn kanssa;
  10. Ovat saaneet invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten gastroskopiaa ja kolonoskopiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  11. Ruokavalio on muuttunut suuresti viime viikolla;
  12. Osallistua samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin;
  13. Kieltäydy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta osallistumisesta kokeiluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveellinen kontrolliryhmä
1) hyvä terveys eikä maha -suolikanavan sairauksia; 2) ei aikaisempaa mielisairauden historiaa; 2) ei aikaisempaa sydän- ja verisuonisairauden historiaa;
Masennusryhmä
  1. Täyttää viimeisimpien masennusohjeiden diagnostiset kriteerit, ja vähintään kaksi psykiatrita diagnosoivat ne kliinisesti;
  2. Potilaat, joilla oli ensimmäisen jakson masennus;
  3. Eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä ennen tai eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä 4 viikon kuluessa.
Masennus sydän- ja verisuonisairausryhmällä
  1. Täyttää viimeisimpien masennusohjeiden diagnostiset kriteerit, ja vähintään kaksi psykiatrita diagnosoivat ne kliinisesti;
  2. Potilaat, joilla oli ensimmäisen jakson masennus;
  3. Eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä ennen tai eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä 4 viikon kuluessa.
  4. Sydämen vajaatoiminnasta, sepelvaltimoiden sydänsairauksista, verenpaineesta tai rytmihäiriöistä on selvä kliininen näyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot moni-omecs-analyysistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viiden vuoden seurannan loppuun
Näytteet ulosteista, virtsasta ja perifeerisestä verestä kerättiin terveestä kontrolliryhmästä, masennusryhmästä ja masennuksesta yhdistettynä sydän- ja verisuonisairauksien ryhmään, ja ne analysoitiin moni-OMICS: llä. Myöhemmin potilaita seurattiin avohoidon klinikalla 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua purkautumisesta, ja potilaiden kliiniset ennustetiedot saatiin ja kirjattiin.
Ilmoittautumisesta viiden vuoden seurannan loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus ja CVD

Tilaa