Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismen til multi-gruppe-analyse af påvirkningen af ​​depression på almindelige hjerte-kar-sygdomme

Kardiovaskulær sygdom er den vigtigste dødsårsag i verden, der tegner sig for 32% af alle dødsfald. I 2019 var antallet af mennesker, der lider af hjerte -kar -sygdomme i verden, omkring 523 millioner, hvoraf ca. 18,6 millioner døde af hjerte -kar -sygdomme. Selvom der er gjort store fremskridt med at reducere byrden af ​​hjerte -kar -sygdomme ved at kontrollere typiske risikofaktorer, er der stadig en mangel på effektive interventionsmidler og foranstaltninger til hjerte -kar -sygdomme induceret af atypiske risikofaktorer (såsom miljøforurening, fedme og angst og depression).

Depression er et sundhedsproblem så almindeligt som hjerte -kar -sygdom, og det har vist sig at være en vigtig risikofaktor for hjerte -kar -sygdom. Tidligere undersøgelser har vist, at depression er relateret til den øgede risiko for efterfølgende kardiovaskulære begivenheder, herunder myokardieinfarkt, angina pectoris, slagtilfælde og kardiovaskulær dødelighed. Risikoen for hjerte -kar -sygdom hos patienter med større depression er ca. 72% højere end i en sund kontrolgruppe.

Tidligere undersøgelser har vist, at sammenlignet med raske mennesker, den tarmmikrobielle sammensætning af patienter med større depression, især den mikrobielle mangfoldighed og den relative overflod af specifikke bakteriegrupper, har ændret sig markant. Mange undersøgelser har også bekræftet, at dysbakteriose kan være en vigtig årsag til MDD, og ​​med tiden vil de patologiske ændringer forårsaget af MDD yderligere ødelægge tarmmiljøet og føre til dysbakteriose. Derudover kan tarmmikroflora også producere en række vigtige mediatorer, såsom metabolitter produceret ved bakteriel gæring af mad, værtsmolekyler modificeret af bakterier (galdesyrer osv.) Eller direkte produkter af bakterier, som også spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​MDD. I de senere år har både befolkningsundersøgelser og dyreforsøg fundet, at ændringerne i sammensætningen og funktionen af ​​tarmflora (dvs. ubalance af tarmmikrobiel flora) vil fremskynde forekomsten og udviklingen af ​​hjerte -kar -sygdomme. Intestinal flora vil metabolisere den mad, der indtages af værten i en række metabolitter, inklusive trimethylaminoxid, kortkædede fedtsyrer, sekundære galdesyrer og indolsulfat osv. Disse metabolitter vil påvirke den fysiologiske proces for værten ved at aktivere forskellige signalveje, hvilket påvirker forekomsten og udviklingen af ​​hjerte -kar -sygdomme (såsom koronar hjertesygdom, hypertension, arytmi og hjertesvigt).

Alle ovennævnte resultater antyder, at tarmflora og dens metabolitter spiller en vigtig rolle i at fremme forekomsten og udviklingen af ​​hjerte -kar -sygdomme i depression, men dens interne mekanisme er ikke helt klar. Derfor er det af stor betydning at dybt udforske den patofysiologiske mekanisme for depression på hjerte -kar -sygdomme til vejledning i forebyggelse og behandling af hjerte -kar -sygdomme.

I alt 300 mennesker blev tilmeldt denne undersøgelse, som blev opdelt i en sund kontrolgruppe, depressiongruppe og depression kombineret med hjerte -kar -sygdomsgruppe, med 100 tilfælde i hver gruppe. Prøver af patienters fæces, urinperifert blod og orale sekretioner blev opsamlet og analyseret ved multi-omik. Efter 6 måneder, 1 år, 2 år og 5 år efter udskrivning blev den kliniske prognose for patienterne opnået og registreret.

Formålet med denne undersøgelse er at opdage og dybt udforske den patofysiologiske mekanisme for depression på almindelige hjerte -kar -sygdomme (koronar hjertesygdom, hypertension, arytmi eller hjertesvigt) gennem forskningsmetoder for 16S rDNA -sekventering, metagenom sekventering og metabonomi, således at de giver teoretisk grundlag for omfattende behandling af cardiovasculære sygdomme, der er forårsaget af depression, og på samme tid, hvilket er tildelt potentiale Biomarkører og forebyggelsesmål for hjerte -kar -sygdomme forårsaget af depression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Telefonnummer: +86-13766875068
  • E-mail: dcg866@163.com

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver af fæces, urin og perifert blod blev opsamlet fra sund kontrolgruppe, depressiongruppe og depression kombineret med cardiovaskulær sygdomsgruppe og blev analyseret ved multi-omik. Derefter blev patienterne fulgt op i poliklinikken efter 6 måneder, 1 år, 2 år og 5 år efter udskrivning, og de kliniske prognoseoplysninger for patienterne blev opnået og registreret.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Sund kontrolgruppe 1) Godt helbred og ingen mave -tarmsygdomme; 2) ingen tidligere historie med mental sygdom; 3) ingen tidligere historie med hjerte -kar -sygdomme;
  2. Depression Group

1) opfylder de diagnostiske kriterier for de seneste retningslinjer for depression og diagnosticeres klinisk af mindst to psykiatere; 2) patienter med depression i første episod; 3) har ikke taget nogen psykoaktive stoffer før eller har ikke taget nogen psykoaktive stoffer inden for 4 uger.

3. depression med grupper i hjerte -kar -sygdomme

  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for de seneste retningslinjer for depression, og vær klinisk diagnosticeret af mindst to psykiatere;
  2. Patienter med depression i første episod;
  3. Har ikke taget nogen psykoaktive stoffer før eller har ikke taget nogen psykoaktive stoffer inden for 4 uger.
  4. Der er bestemt klinisk bevis på hjertesvigt, koronar hjertesygdom, hypertension eller arytmi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med alkoholafhængighed, organiske hjernesygdomme, nervesystemsygdomme og andre komplekse mentale sygdomme;
  2. Langvarig brug af psykoaktive lægemidler/brug af psykoaktive lægemidler inden for 4 uger;
  3. Patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion
  4. Patienter med svær lever- og nyredysfunktion;
  5. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungefibrose og pulmonal hypertension;
  6. Patienter med autoimmune sygdomme og tumorer;
  7. anvendte antibiotika, yoghurt eller andre medikamenter eller fødevarer, der påvirker tarmflora inden for 4 uger;
  8. Gravide eller ammende kvinder;
  9. Der er en alvorlig forringelse af kognitiv funktion, hvilket gør det umuligt at samarbejde med forskningsproceduren;
  10. Har modtaget invasive medicinske procedurer såsom gastroskopi og koloskopi i de sidste tre måneder;
  11. Diet har ændret sig meget i den sidste uge;
  12. Deltag i samtidige kliniske forsøg;
  13. Nægter at underskrive det informerede samtykke til at deltage i eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrolgruppe
1) Godt helbred og ingen mave -tarmsygdomme; 2) ingen tidligere historie med mental sygdom; 2) ingen tidligere historie med hjerte -kar -sygdomme;
Depression Group
  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for de seneste retningslinjer for depression, og vær klinisk diagnosticeret af mindst to psykiatere;
  2. Patienter med depression i første episod;
  3. Har ikke taget nogen psykoaktive stoffer før eller har ikke taget nogen psykoaktive stoffer inden for 4 uger.
Depression med hjerte -kar -sygdomsgruppe
  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for de seneste retningslinjer for depression, og vær klinisk diagnosticeret af mindst to psykiatere;
  2. Patienter med depression i første episod;
  3. Har ikke taget nogen psykoaktive stoffer før eller har ikke taget nogen psykoaktive stoffer inden for 4 uger.
  4. Der er bestemt klinisk bevis på hjertesvigt, koronar hjertesygdom, hypertension eller arytmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om analyse af multi-omik
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​fem-årig opfølgning
Prøver af fæces, urin og perifert blod blev opsamlet fra sund kontrolgruppe, depressiongruppe og depression kombineret med cardiovaskulær sygdomsgruppe og blev analyseret ved multi-omik. Derefter blev patienterne fulgt op i poliklinikken efter 6 måneder, 1 år, 2 år og 5 år efter udskrivning, og de kliniske prognoseoplysninger for patienterne blev opnået og registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​fem-årig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Depression and CVD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression og CVD

Abonner