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Studio sul meccanismo di analisi multi-gruppo dell'influenza della depressione sulle malattie cardiovascolari comuni

La malattia cardiovascolare è la principale causa di morte nel mondo, pari al 32% di tutte le morti. Nel 2019, il numero di persone che soffrono di malattie cardiovascolari nel mondo era di circa 523 milioni, di cui circa 18,6 milioni sono morti di malattie cardiovascolari. Sebbene siano stati fatti grandi progressi nel ridurre l'onere delle malattie cardiovascolari controllando i tipici fattori di rischio, vi è ancora una mancanza di mezzi di intervento efficaci e misure per le malattie cardiovascolari indotte da fattori di rischio atipico (come l'inquinamento ambientale, l'obesità e l'ansia e la depressione).

La depressione è un problema di salute comune come la malattia cardiovascolare ed è stato dimostrato un importante fattore di rischio di malattia cardiovascolare. Precedenti studi hanno dimostrato che la depressione è correlata all'aumento del rischio di successivi eventi cardiovascolari, tra cui infarto miocardico, angina pectoris, ictus e mortalità cardiovascolare. Il rischio di malattie cardiovascolari nei pazienti con depressione maggiore è superiore di circa il 72% rispetto a quello nel gruppo di controllo sano.

Precedenti studi hanno dimostrato che rispetto alle persone sane, la composizione microbica intestinale di pazienti con depressione maggiore, in particolare la diversità microbica e l'abbondanza relativa di specifici gruppi batterici, è cambiata in modo significativo. Molti studi hanno anche confermato che la disbatteriosi può essere una causa importante di MDD e, con il passare del tempo, i cambiamenti patologici causati da MDD distruggeranno ulteriormente l'ambiente intestinale e porteranno alla disbatteriosi. Inoltre, la microflora intestinale può anche produrre una varietà di importanti mediatori, come i metaboliti prodotti dalla fermentazione batterica di cibo, molecole ospiti modificate da batteri (acidi biliare, ecc.) O prodotti diretti di batteri, che svolgono anche un ruolo importante nella patogenesi della MDD. Negli ultimi anni, sia gli studi sulla popolazione che gli esperimenti su animali hanno scoperto che i cambiamenti nella composizione e nella funzione della flora intestinale (ovvero lo squilibrio della flora microbica intestinale) accelereranno il verificarsi e lo sviluppo delle malattie cardiovascolari. La flora intestinale metabolizzerà il cibo ingerito dall'ospite in una serie di metaboliti, tra cui ossido di trimetilammina, acidi grassi a catena corta, acidi biliari secondari e indolo solfato, ecc. Questi metaboliti influenzeranno il processo fisiologico dell'ospite attivando vari percorsi del segnale, influenzando così il verificarsi e lo sviluppo di malattie cardiovascolari (come la malattia coronarica, ipertensione, aritmia e insufficienza cardiaca).

Tutti i risultati di cui sopra suggeriscono che la flora intestinale e i suoi metaboliti svolgono un ruolo importante nel promuovere il verificarsi e lo sviluppo di malattie cardiovascolari nella depressione, ma il suo meccanismo interno non è completamente chiaro. Pertanto, è di grande significato esplorare profondamente il meccanismo patofisiologico della depressione sulle malattie cardiovascolari per guidare la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiovascolari.

Un totale di 300 persone sono state iscritte in questo studio, che sono state divise in un gruppo di controllo sano, gruppo di depressione e depressione combinati con il gruppo di malattie cardiovascolari, con 100 casi in ciascun gruppo. I campioni di feci dei pazienti, il sangue periferico delle urine e le secrezioni orali sono stati raccolti e analizzati mediante multi-omica. Successivamente, dopo 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo la dimissione, è stata ottenuta e registrata la prognosi clinica dei pazienti.

The purpose of this study is to discover and deeply explore the pathophysiological mechanism of depression on common cardiovascular diseases (coronary heart disease, hypertension, arrhythmia or heart failure) through the research methods of 16S rDNA sequencing, metagenome sequencing and metabonomics, so as to provide theoretical basis for comprehensive treatment of cardiovascular diseases caused by depression, and at the same time provide potential biomarkers and Obiettivi di prevenzione per le malattie cardiovascolari causate dalla depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Numero di telefono: +86-13766875068
  • Email: dcg866@163.com

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di feci, urina e sangue periferico sono stati raccolti da un gruppo di controllo sano, gruppo di depressione e depressione combinati con il gruppo di malattie cardiovascolari e sono stati analizzati mediante multi-omici. Successivamente, i pazienti sono stati seguiti nella clinica ambulatoriale a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo la dimissione e sono stati ottenuti e registrati i dettagli della prognosi clinica dei pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Gruppo di controllo sano 1) buona salute e nessuna malattia gastrointestinale; 2) nessuna storia precedente di malattia mentale; 3) nessuna storia precedente di malattie cardiovascolari;
  2. Gruppo di depressione

1) soddisfare i criteri diagnostici delle ultime linee guida per la depressione e essere diagnosticato clinicamente da almeno due psichiatri; 2) pazienti con depressione del primo episodio; 3) Non ho mai assunto droghe psicoattive prima o non hanno assunto farmaci psicoattivi entro 4 settimane.

3. Depressione con gruppo di malattie cardiovascolari

  1. Soddisfare i criteri diagnostici delle ultime linee guida per la depressione e essere diagnosticato clinicamente da almeno due psichiatri;
  2. Pazienti con depressione del primo episodio;
  3. Non ho mai assunto droghe psicoattive prima o non ho assunto farmaci psicoattivi entro 4 settimane.
  4. Esistono prove cliniche definite di insufficienza cardiaca, malattia coronarica, ipertensione o aritmia.

Criteri di esclusione:

  1. Hanno una storia di dipendenza da alcol, malattie cerebrali organiche, malattie del sistema nervoso e altre malattie mentali complesse;
  2. Uso a lungo termine di droghe psicoattive/uso di farmaci psicoattivi entro 4 settimane;
  3. Pazienti con disfunzione tiroidea
  4. Pazienti con grave disfunzione epatica e renale;
  5. Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, fibrosi polmonare interstiziale e ipertensione polmonare;
  6. Pazienti con malattie autoimmuni e tumori;
  7. antibiotici usati, yogurt o altri farmaci o alimenti che colpiscono la flora intestinale entro 4 settimane;
  8. Donne incinte o in allattamento;
  9. Vi è una grave compromissione della funzione cognitiva, che rende impossibile cooperare con la procedura di ricerca;
  10. Hanno ricevuto procedure mediche invasive come gastroscopia e colonscopia negli ultimi tre mesi;
  11. La dieta è cambiata notevolmente nella scorsa settimana;
  12. Partecipare a studi clinici simultanei;
  13. Rifiuta di firmare il consenso informato per la partecipazione all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo sano
1) buona salute e nessuna malattia gastrointestinale; 2) nessuna storia precedente di malattia mentale; 2) nessuna storia precedente di malattie cardiovascolari;
Gruppo di depressione
  1. Soddisfare i criteri diagnostici delle ultime linee guida per la depressione e essere diagnosticato clinicamente da almeno due psichiatri;
  2. Pazienti con depressione del primo episodio;
  3. Non ho mai assunto droghe psicoattive prima o non ho assunto farmaci psicoattivi entro 4 settimane.
Depressione con gruppo di malattie cardiovascolari
  1. Soddisfare i criteri diagnostici delle ultime linee guida per la depressione e essere diagnosticato clinicamente da almeno due psichiatri;
  2. Pazienti con depressione del primo episodio;
  3. Non ho mai assunto droghe psicoattive prima o non ho assunto farmaci psicoattivi entro 4 settimane.
  4. Esistono prove cliniche definite di insufficienza cardiaca, malattia coronarica, ipertensione o aritmia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati dell'analisi delle multi-omiche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up di cinque anni
Campioni di feci, urina e sangue periferico sono stati raccolti da un gruppo di controllo sano, gruppo di depressione e depressione combinati con il gruppo di malattie cardiovascolari e sono stati analizzati mediante multi-omici. Successivamente, i pazienti sono stati seguiti nella clinica ambulatoriale a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo la dimissione e sono stati ottenuti e registrati i dettagli della prognosi clinica dei pazienti.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up di cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Depression and CVD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione e CVD

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