Vizsgálat a depresszió többcsoportos elemzésének mechanizmusáról a közös kardiovaszkuláris betegségekre
A szív- és érrendszeri betegség a világon a fő halál oka, amely az összes haláleset 32% -át teszi ki. 2019 -ben a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő emberek száma körülbelül 523 millió volt, ebből körülbelül 18,6 millió szív- és érrendszeri betegségben halt meg. Noha nagy előrelépés történt a szív- és érrendszeri betegségek terheinek csökkentésében a tipikus kockázati tényezők szabályozásával, továbbra is hiányzik a hatékony beavatkozási eszközök és az atipikus kockázati tényezők által indukált szív- és érrendszeri betegségek (például a környezetszennyezés, az elhízás, valamint a szorongás és a depresszió) által kiváltott kardiovaszkuláris betegségek.
A depresszió olyan egészségügyi probléma, mint a szív- és érrendszeri betegség, és a szív- és érrendszeri betegségek fontos kockázati tényezőjének bizonyult. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a depresszió a későbbi kardiovaszkuláris események, ideértve a miokardiális infarktus, az angina pectoris, a stroke és a kardiovaszkuláris mortalitás fokozott kockázatát. A kardiovaszkuláris betegségek kockázata súlyos depresszióban szenvedő betegek esetében körülbelül 72% -kal magasabb, mint az egészséges kontrollcsoportban.
A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az egészséges emberekhez képest a súlyos depressziós betegek bél mikrobiális összetétele, különösen a mikrobiális sokféleség és a specifikus baktériumcsoportok relatív bősége, jelentősen megváltozott. Számos tanulmány azt is megerősítette, hogy a diszbacteriosis az MDD fontos oka lehet, és az idő múlásával az MDD által okozott kóros változások tovább pusztítják a bél környezetét, és diszbacteriosishoz vezetnek. Ezenkívül a bél mikroflóra különféle fontos mediátorokat is előállíthat, például metabolitokat, amelyeket az élelmiszerek baktérium -fermentációja, a baktériumok (epesavak stb.) Bakás által módosított gazdaszervezet -molekulák vagy a baktériumok közvetlen termékei termelhetnek, amelyek szintén fontos szerepet játszanak az MDD patogenezisében. Az utóbbi években mind a népességvizsgálatok, mind az állati kísérletek azt mutatták, hogy a bélflóra összetételének és működésének (azaz a bél mikrobiális növényvilág egyensúlyhiánya) felgyorsítja a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását és fejlődését. A bélflóra metabolizálja a gazdaszervezet által lenyelt ételeket metabolitok sorozatává, beleértve a trimetil-amin-oxidot, a rövid láncú zsírsavakat, a szekunder epesavakat és az indol-szulfátot stb. Ezek a metabolitok különféle szignálpályák aktiválásával befolyásolják a gazdaszervezet fiziológiai folyamatát, ezáltal befolyásolják a szív- és érrendszeri betegségek (például koszorúér szívbetegség, hipertónia, ritmuszia és szívelégtelenség) előfordulását és fejlődését.
A fenti eredmények azt sugallják, hogy a bélflóra és metabolitjai fontos szerepet játszanak a depresszióban a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának és fejlődésének előmozdításában, ám belső mechanizmusa nem teljesen világos. Ezért nagy jelentőséggel bír a szív- és érrendszeri betegségek depresszió patofiziológiai mechanizmusának mély feltárása a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének és kezelésének irányításához.
Összesen 300 embert vettek fel ebbe a tanulmányba, amelyet egészséges kontrollcsoportra, depressziós csoportra és depresszióra osztottak a kardiovaszkuláris betegségcsoporttal kombinálva, mindegyik csoportban 100 eset. A betegek székletének, a vizelet perifériás vérének és az orális szekrécióknak a mintáit összegyűjtöttük és multi-o-omikumokkal elemeztük. Ezt követően, 6 hónap, 1 év, 2 év és 5 évvel a mentesítés után, a betegek klinikai prognózisát megszereztük és rögzítettük.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felfedezze és mélyen feltárja a depresszió patofiziológiai mechanizmusát a közös kardiovaszkuláris betegségek (koszorúér -betegség, magas vérnyomás, aritmia vagy szívelégtelenség) esetén a 16S rDNS szekvenálás, a metagenom szekvenálás és a metabonika, a depressziók és a metabonika, a depressziós és az anyagcsere -szekvenálás, és a depressziók és a metabonómia elméletének biztosítása révén a depressziós. és a depresszió által okozott szív- és érrendszeri betegségek megelőzési céljai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
- Telefonszám: +86-13766875068
- E-mail: dcg866@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egészséges kontrollcsoport 1.) Jó egészség és nincs gyomor -bélrendszer; 2) nincs korábbi mentális betegség története; 3) nincs korábbi szív- és érrendszeri betegség;
- Depressziós csoport
1) megfeleljen a depresszió legfrissebb iránymutatásainak diagnosztikai kritériumainak, és legalább két pszichiáter diagnosztizálja; 2) első epizódos depresszióban szenvedő betegek; 3) 4 héten belül nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket, vagy nem szedtek semmilyen pszichoaktív gyógyszert.
3. Depresszió szív- és érrendszeri betegségcsoporttal
- Megfeleljen a depresszió legfrissebb útmutatóinak diagnosztikai kritériumainak, és legalább két pszichiáter klinikailag diagnosztizálja;
- Az első epizód depresszióban szenvedő betegek;
- Nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket korábban, vagy nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket 4 héten belül.
- Határozott klinikai bizonyítékok vannak a szívelégtelenségről, a szívelégtelenségről, a hipertóniáról vagy az aritmiaról.
Kizárási kritériumok:
- Az alkoholfüggőség, a szerves agyi betegségek, az idegrendszeri betegségek és más összetett mentális betegségek története;
- A pszichoaktív gyógyszerek hosszú távú használata/pszichoaktív gyógyszerek használata 4 héten belül;
- Pajzsmirigy diszfunkcióval rendelkező betegek
- Súlyos máj- és vese diszfunkcióban szenvedő betegek;
- Krónikus obstruktív pulmonalis betegségben, intersticiális pulmonális fibrózisban és pulmonális hipertóniában szenvedő betegek;
- Autoimmun betegségekben és daganatokban szenvedő betegek;
- használt antibiotikumok, joghurt vagy más gyógyszerek vagy ételek, amelyek 4 héten belül befolyásolják a bélflórát;
- Terhes vagy szoptató nők;
- A kognitív funkció súlyos károsodása van, ami lehetetlenné teszi az együttműködést a kutatási eljárással;
- Invazív orvosi eljárásokat, például gastroszkópiát és kolonoszkópiát kaptak az elmúlt három hónapban;
- Az étrend az elmúlt héten jelentősen megváltozott;
- Vegyen részt egyidejű klinikai vizsgálatokban;
- Nem hajlandó aláírni a kísérletben való részvételre vonatkozó tájékozott beleegyezés aláírását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges kontrollcsoport
1) jó egészség és nincs gastrointestinalis betegségek; 2) nincs korábbi mentális betegség története; 2) nincs korábbi szív- és érrendszeri betegség;
|
|
Depressziós csoport
|
|
Depresszió szív- és érrendszeri betegségcsoportos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multi-oMics elemzésének adatai
Időkeret: A beiratkozástól az ötéves követés végéig
|
A széklet, a vizelet és a perifériás vér mintáit az egészséges kontrollcsoportból, a depressziós csoportból és a depresszióból gyűjtöttük a szív- és érrendszeri betegségcsoporttal kombinálva, és multi-omikával elemezték őket.
Ezt követően a betegeket a járóbeteg -klinikán követték 6 hónapon belül, 1 éves, 2 évvel és 5 évvel a mentesítés után, és a betegek klinikai prognózisának részleteit megszereztük és rögzítettük.
|
A beiratkozástól az ötéves követés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Depression and CVD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .