Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a depresszió többcsoportos elemzésének mechanizmusáról a közös kardiovaszkuláris betegségekre

A szív- és érrendszeri betegség a világon a fő halál oka, amely az összes haláleset 32% -át teszi ki. 2019 -ben a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő emberek száma körülbelül 523 millió volt, ebből körülbelül 18,6 millió szív- és érrendszeri betegségben halt meg. Noha nagy előrelépés történt a szív- és érrendszeri betegségek terheinek csökkentésében a tipikus kockázati tényezők szabályozásával, továbbra is hiányzik a hatékony beavatkozási eszközök és az atipikus kockázati tényezők által indukált szív- és érrendszeri betegségek (például a környezetszennyezés, az elhízás, valamint a szorongás és a depresszió) által kiváltott kardiovaszkuláris betegségek.

A depresszió olyan egészségügyi probléma, mint a szív- és érrendszeri betegség, és a szív- és érrendszeri betegségek fontos kockázati tényezőjének bizonyult. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a depresszió a későbbi kardiovaszkuláris események, ideértve a miokardiális infarktus, az angina pectoris, a stroke és a kardiovaszkuláris mortalitás fokozott kockázatát. A kardiovaszkuláris betegségek kockázata súlyos depresszióban szenvedő betegek esetében körülbelül 72% -kal magasabb, mint az egészséges kontrollcsoportban.

A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az egészséges emberekhez képest a súlyos depressziós betegek bél mikrobiális összetétele, különösen a mikrobiális sokféleség és a specifikus baktériumcsoportok relatív bősége, jelentősen megváltozott. Számos tanulmány azt is megerősítette, hogy a diszbacteriosis az MDD fontos oka lehet, és az idő múlásával az MDD által okozott kóros változások tovább pusztítják a bél környezetét, és diszbacteriosishoz vezetnek. Ezenkívül a bél mikroflóra különféle fontos mediátorokat is előállíthat, például metabolitokat, amelyeket az élelmiszerek baktérium -fermentációja, a baktériumok (epesavak stb.) Bakás által módosított gazdaszervezet -molekulák vagy a baktériumok közvetlen termékei termelhetnek, amelyek szintén fontos szerepet játszanak az MDD patogenezisében. Az utóbbi években mind a népességvizsgálatok, mind az állati kísérletek azt mutatták, hogy a bélflóra összetételének és működésének (azaz a bél mikrobiális növényvilág egyensúlyhiánya) felgyorsítja a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását és fejlődését. A bélflóra metabolizálja a gazdaszervezet által lenyelt ételeket metabolitok sorozatává, beleértve a trimetil-amin-oxidot, a rövid láncú zsírsavakat, a szekunder epesavakat és az indol-szulfátot stb. Ezek a metabolitok különféle szignálpályák aktiválásával befolyásolják a gazdaszervezet fiziológiai folyamatát, ezáltal befolyásolják a szív- és érrendszeri betegségek (például koszorúér szívbetegség, hipertónia, ritmuszia és szívelégtelenség) előfordulását és fejlődését.

A fenti eredmények azt sugallják, hogy a bélflóra és metabolitjai fontos szerepet játszanak a depresszióban a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának és fejlődésének előmozdításában, ám belső mechanizmusa nem teljesen világos. Ezért nagy jelentőséggel bír a szív- és érrendszeri betegségek depresszió patofiziológiai mechanizmusának mély feltárása a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének és kezelésének irányításához.

Összesen 300 embert vettek fel ebbe a tanulmányba, amelyet egészséges kontrollcsoportra, depressziós csoportra és depresszióra osztottak a kardiovaszkuláris betegségcsoporttal kombinálva, mindegyik csoportban 100 eset. A betegek székletének, a vizelet perifériás vérének és az orális szekrécióknak a mintáit összegyűjtöttük és multi-o-omikumokkal elemeztük. Ezt követően, 6 hónap, 1 év, 2 év és 5 évvel a mentesítés után, a betegek klinikai prognózisát megszereztük és rögzítettük.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felfedezze és mélyen feltárja a depresszió patofiziológiai mechanizmusát a közös kardiovaszkuláris betegségek (koszorúér -betegség, magas vérnyomás, aritmia vagy szívelégtelenség) esetén a 16S rDNS szekvenálás, a metagenom szekvenálás és a metabonika, a depressziók és a metabonika, a depressziós és az anyagcsere -szekvenálás, és a depressziók és a metabonómia elméletének biztosítása révén a depressziós. és a depresszió által okozott szív- és érrendszeri betegségek megelőzési céljai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Telefonszám: +86-13766875068
  • E-mail: dcg866@163.com

Tanulmányi helyek

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A széklet, a vizelet és a perifériás vér mintáit az egészséges kontrollcsoportból, a depressziós csoportból és a depresszióból gyűjtöttük a szív- és érrendszeri betegségcsoporttal kombinálva, és multi-omikával elemezték őket. Ezt követően a betegeket a járóbeteg -klinikán követték 6 hónapon belül, 1 éves, 2 évvel és 5 évvel a mentesítés után, és a betegek klinikai prognózisának részleteit megszereztük és rögzítettük.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Egészséges kontrollcsoport 1.) Jó egészség és nincs gyomor -bélrendszer; 2) nincs korábbi mentális betegség története; 3) nincs korábbi szív- és érrendszeri betegség;
  2. Depressziós csoport

1) megfeleljen a depresszió legfrissebb iránymutatásainak diagnosztikai kritériumainak, és legalább két pszichiáter diagnosztizálja; 2) első epizódos depresszióban szenvedő betegek; 3) 4 héten belül nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket, vagy nem szedtek semmilyen pszichoaktív gyógyszert.

3. Depresszió szív- és érrendszeri betegségcsoporttal

  1. Megfeleljen a depresszió legfrissebb útmutatóinak diagnosztikai kritériumainak, és legalább két pszichiáter klinikailag diagnosztizálja;
  2. Az első epizód depresszióban szenvedő betegek;
  3. Nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket korábban, vagy nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket 4 héten belül.
  4. Határozott klinikai bizonyítékok vannak a szívelégtelenségről, a szívelégtelenségről, a hipertóniáról vagy az aritmiaról.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alkoholfüggőség, a szerves agyi betegségek, az idegrendszeri betegségek és más összetett mentális betegségek története;
  2. A pszichoaktív gyógyszerek hosszú távú használata/pszichoaktív gyógyszerek használata 4 héten belül;
  3. Pajzsmirigy diszfunkcióval rendelkező betegek
  4. Súlyos máj- és vese diszfunkcióban szenvedő betegek;
  5. Krónikus obstruktív pulmonalis betegségben, intersticiális pulmonális fibrózisban és pulmonális hipertóniában szenvedő betegek;
  6. Autoimmun betegségekben és daganatokban szenvedő betegek;
  7. használt antibiotikumok, joghurt vagy más gyógyszerek vagy ételek, amelyek 4 héten belül befolyásolják a bélflórát;
  8. Terhes vagy szoptató nők;
  9. A kognitív funkció súlyos károsodása van, ami lehetetlenné teszi az együttműködést a kutatási eljárással;
  10. Invazív orvosi eljárásokat, például gastroszkópiát és kolonoszkópiát kaptak az elmúlt három hónapban;
  11. Az étrend az elmúlt héten jelentősen megváltozott;
  12. Vegyen részt egyidejű klinikai vizsgálatokban;
  13. Nem hajlandó aláírni a kísérletben való részvételre vonatkozó tájékozott beleegyezés aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kontrollcsoport
1) jó egészség és nincs gastrointestinalis betegségek; 2) nincs korábbi mentális betegség története; 2) nincs korábbi szív- és érrendszeri betegség;
Depressziós csoport
  1. Megfeleljen a depresszió legfrissebb útmutatóinak diagnosztikai kritériumainak, és legalább két pszichiáter klinikailag diagnosztizálja;
  2. Az első epizód depresszióban szenvedő betegek;
  3. Nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket korábban, vagy nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket 4 héten belül.
Depresszió szív- és érrendszeri betegségcsoportos
  1. Megfeleljen a depresszió legfrissebb útmutatóinak diagnosztikai kritériumainak, és legalább két pszichiáter klinikailag diagnosztizálja;
  2. Az első epizód depresszióban szenvedő betegek;
  3. Nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket korábban, vagy nem szedtek pszichoaktív gyógyszereket 4 héten belül.
  4. Határozott klinikai bizonyítékok vannak a szívelégtelenségről, a szívelégtelenségről, a hipertóniáról vagy az aritmiaról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multi-oMics elemzésének adatai
Időkeret: A beiratkozástól az ötéves követés végéig
A széklet, a vizelet és a perifériás vér mintáit az egészséges kontrollcsoportból, a depressziós csoportból és a depresszióból gyűjtöttük a szív- és érrendszeri betegségcsoporttal kombinálva, és multi-omikával elemezték őket. Ezt követően a betegeket a járóbeteg -klinikán követték 6 hónapon belül, 1 éves, 2 évvel és 5 évvel a mentesítés után, és a betegek klinikai prognózisának részleteit megszereztük és rögzítettük.
A beiratkozástól az ötéves követés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel