Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het mechanisme van multi-group-analyse van de invloed van depressie op gemeenschappelijke cardiovasculaire ziekten

Cardiovasculaire aandoeningen is de belangrijkste doodsoorzaak in de wereld, goed voor 32% van alle doden. In 2019 was het aantal mensen dat leed aan hart- en vaatziekten in de wereld ongeveer 523 miljoen, waarvan ongeveer 18,6 miljoen stierf aan hart- en vaatziekten. Hoewel er grote vooruitgang is geboekt bij het verminderen van de last van hart- en vaatziekten door typische risicofactoren te beheersen, is er nog steeds een gebrek aan effectieve interventiemiddelen en maatregelen voor hart- en vaatziekten geïnduceerd door atypische risicofactoren (zoals milieuvervuiling, obesitas en angst en depressie).

Depressie is een gezondheidsprobleem zo gebruikelijk als hart- en vaatziekten, en het is een belangrijke risicofactor van hart- en vaatziekten gebleken. Eerdere studies hebben aangetoond dat depressie gerelateerd is aan het verhoogde risico op daaropvolgende cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder myocardinfarct, angina pectoris, beroerte en cardiovasculaire mortaliteit. Het risico op hart- en vaatziekten bij patiënten met een ernstige depressie is ongeveer 72% hoger dan dat in een gezonde controlegroep.

Eerdere studies hebben aangetoond dat in vergelijking met gezonde mensen de darmmicrobiële samenstelling van patiënten met ernstige depressie, met name de microbiële diversiteit en de relatieve overvloed van specifieke bacteriële groepen, aanzienlijk is veranderd. Veel studies hebben ook bevestigd dat dysbacteriose een belangrijke oorzaak van MDD kan zijn, en met het verstrijken van de tijd zullen de pathologische veranderingen veroorzaakt door MDD de darmomgeving verder vernietigen en leiden tot dysbacteriose. Bovendien kan intestinale microflora ook een verscheidenheid aan belangrijke mediatoren produceren, zoals metabolieten geproduceerd door bacteriële fermentatie van voedsel, gastheermoleculen gemodificeerd door bacteriën (galzuren, enz.) Of directe producten van bacteriën, die ook een belangrijke rol spelen in de pathogenese van MDD. In de afgelopen jaren hebben zowel populatiestudies als dierlijke experimenten aangetoond dat de veranderingen in de samenstelling en de functie van darmflora (dat wil zeggen de onbalans van intestinale microbiële flora) het optreden en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten zullen versnellen. Darmflora zal het door de gastheer ingenomen voedsel metaboliseren in een reeks metabolieten, waaronder trimethylamineoxide, vetzuren met korte ketens, secundaire galzuren en indoolsulfaat, enz. Deze metabolieten zullen het fysiologische proces van de gastheer beïnvloeden door verschillende signaalroutes te activeren, waardoor het optreden en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (zoals coronaire hartziekten, hypertensie, aritmie en hartfalen) beïnvloeden.

Alle bovenstaande resultaten suggereren dat darmflora en zijn metabolieten een belangrijke rol spelen bij het bevorderen van het optreden en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten bij depressie, maar het interne mechanisme is niet volledig duidelijk. Daarom is het van groot belang om het pathofysiologische mechanisme van depressie op hart- en vaatziekten diep te verkennen voor het begeleiden van de preventie en behandeling van hart- en vaatziekten.

In totaal waren 300 mensen ingeschreven in deze studie, die werden verdeeld in een gezonde controlegroep, depressiegroep en depressie gecombineerd met cardiovasculaire aandoeningen, met 100 gevallen in elke groep. Monsters van ontlasting van patiënten, urineperifeer bloed en orale secreties werden verzameld en geanalyseerd door multi-omics. Vervolgens, na 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar na ontslag, werd de klinische prognose van de patiënten verkregen en geregistreerd.

Het doel van deze studie is om het pathofysiologische mechanisme van depressie te ontdekken en diep te verkennen op gemeenschappelijke cardiovasculaire ziekten (krans hartziekten, hypertensie, aritmie of hartfalen) door de onderzoeksmethoden van 16S rDNA -sequencing, metagenoom sequencing en metabonomen, zodat de theoretische basis voor de theoretische behandeling van cardiovasculaire ziekten wordt veroorzaakt, en een van de dezelfde tijd bieden Biomarkers en preventiedoelen voor hart- en vaatziekten veroorzaakt door depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Telefoonnummer: +86-13766875068
  • E-mail: dcg866@163.com

Studie Locaties

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van ontlasting, urine en perifeer bloed werden verzameld uit een gezonde controlegroep, depressiegroep en depressie gecombineerd met hart- en vaatziektengroep en werden geanalyseerd door multi-omics. Vervolgens werden de patiënten opgevolgd in de polikliniek na 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar na ontslag, en de klinische prognosedetails van de patiënten werden verkregen en geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde controlegroep 1) goede gezondheid en geen gastro -intestinale ziekten; 2) geen eerdere geschiedenis van psychische aandoeningen; 3) Geen eerdere geschiedenis van hart- en vaatziekten;
  2. Depressiegroep

1) voldoen aan de diagnostische criteria van de nieuwste richtlijnen voor depressie en klinisch worden gediagnosticeerd door ten minste twee psychiaters; 2) patiënten met depressie van de eerste afleveringen; 3) hebben nog geen psychoactieve medicijnen gebruikt of hebben niet binnen 4 weken geen psychoactieve medicijnen gebruikt.

3. Depressie met cardiovasculaire ziektegroep

  1. Voldoen aan de diagnostische criteria van de nieuwste richtlijnen voor depressie en worden klinisch gediagnosticeerd door ten minste twee psychiaters;
  2. Patiënten met depressie van de eerste afleveringen;
  3. Hebben nog geen psychoactieve medicijnen gebruikt of hebben binnen 4 weken geen psychoactieve medicijnen gebruikt.
  4. Er is duidelijk klinisch bewijs van hartfalen, coronaire hartziekten, hypertensie of aritmie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een geschiedenis van alcoholafhankelijkheid, organische hersenziekten, ziekten van zenuwstelsels en andere complexe psychische aandoeningen hebben;
  2. Langdurig gebruik van psychoactieve medicijnen/gebruik van psychoactieve medicijnen binnen 4 weken;
  3. Patiënten met schildklierdisfunctie
  4. Patiënten met ernstige lever- en nierdisfunctie;
  5. Patiënten met chronische obstructieve longziekte, interstitiële longfibrose en pulmonale hypertensie;
  6. Patiënten met auto -immuunziekten en tumoren;
  7. gebruikte antibiotica, yoghurt of andere medicijnen of voedingsmiddelen die de darmflora binnen 4 weken beïnvloeden;
  8. Zwangere of lacterende vrouwen;
  9. Er is een ernstige beperking van de cognitieve functie, waardoor het onmogelijk is om samen te werken met de onderzoeksprocedure;
  10. Hebben in de afgelopen drie maanden invasieve medische procedures ontvangen zoals gastroscopie en colonoscopie;
  11. Het dieet is de afgelopen week enorm veranderd;
  12. Deelnemen aan gelijktijdige klinische onderzoeken;
  13. Weiger om de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het experiment te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controlegroep
1) goede gezondheid en geen gastro -intestinale ziekten; 2) geen eerdere geschiedenis van psychische aandoeningen; 2) geen eerdere geschiedenis van hart- en vaatziekten;
Depressiegroep
  1. Voldoen aan de diagnostische criteria van de nieuwste richtlijnen voor depressie en worden klinisch gediagnosticeerd door ten minste twee psychiaters;
  2. Patiënten met depressie van de eerste afleveringen;
  3. Hebben nog geen psychoactieve medicijnen gebruikt of hebben binnen 4 weken geen psychoactieve medicijnen gebruikt.
Depressie met cardiovasculaire ziektegroep
  1. Voldoen aan de diagnostische criteria van de nieuwste richtlijnen voor depressie en worden klinisch gediagnosticeerd door ten minste twee psychiaters;
  2. Patiënten met depressie van de eerste afleveringen;
  3. Hebben nog geen psychoactieve medicijnen gebruikt of hebben binnen 4 weken geen psychoactieve medicijnen gebruikt.
  4. Er is duidelijk klinisch bewijs van hartfalen, coronaire hartziekten, hypertensie of aritmie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens van analyse van multi-omics
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van vijf jaar follow-up
Monsters van ontlasting, urine en perifeer bloed werden verzameld uit een gezonde controlegroep, depressiegroep en depressie gecombineerd met hart- en vaatziektengroep en werden geanalyseerd door multi-omics. Vervolgens werden de patiënten opgevolgd in de polikliniek na 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar na ontslag, en de klinische prognosedetails van de patiënten werden verkregen en geregistreerd.
Van de inschrijving tot het einde van vijf jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Depression and CVD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren