Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mechanismu více skupinové analýzy vlivu deprese na běžné kardiovaskulární onemocnění

Kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou úmrtí na světě, což představuje 32% všech úmrtí. V roce 2019 činil počet lidí trpících kardiovaskulárními chorobami na světě asi 523 milionů, z nichž asi 18,6 milionu zemřelo na kardiovaskulární onemocnění. Ačkoli došlo k velkému pokroku při snižování zátěže kardiovaskulárních onemocnění kontrolou typických rizikových faktorů, stále existuje nedostatek účinných intervenčních prostředků a opatření pro kardiovaskulární onemocnění vyvolaná atypickými rizikovými faktory (jako je znečištění životního prostředí, obezita a úzkost a deprese).

Deprese je zdravotním problémem stejně běžným jako kardiovaskulární onemocnění a ukázalo se, že je důležitým rizikovým faktorem kardiovaskulárního onemocnění. Předchozí studie ukázaly, že deprese souvisí se zvýšeným rizikem následných kardiovaskulárních příhod, včetně infarktu myokardu, anginy pectoris, mrtvice a kardiovaskulární úmrtnosti. Riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s velkou depresí je asi o 72% vyšší než u zdravé kontrolní skupiny.

Předchozí studie ukázaly, že ve srovnání se zdravými lidmi se střevní mikrobiální složení pacientů s velkou depresí, zejména mikrobiální rozmanitost a relativní hojnost specifických bakteriálních skupin, významně změnila. Mnoho studií také potvrdilo, že dysbakterióza může být důležitou příčinou MDD a postupem času patologické změny způsobené MDD dále zničí střevní prostředí a povedou k dysbakterióze. Kromě toho může střevní mikroflóra také produkovat řadu důležitých mediátorů, jako jsou metabolity produkované bakteriální fermentací potravin, molekuly hostitele modifikované bakteriemi (žlučové kyseliny atd.) Nebo přímé produkty bakterií, které také hrají důležitou roli v patogenezi MDD. V posledních letech jak populační studie, tak experimenty na zvířatech zjistily, že změny ve složení a funkci střevní flóry (tj. Nerovnováha střevní mikrobiální flóry) zrychlí výskyt a vývoj kardiovaskulárních onemocnění. Střevní flóra bude metabolizovat jídlo požité hostitelem do řady metabolitů, včetně oxidu trimethylaminu, mastných kyselin s krátkým řetězcem, sekundárních žlučových kyselin a indol síranu atd. Tyto metabolity ovlivní fyziologický proces hostitele aktivací různých signálních drah, čímž ovlivňují výskyt a vývoj kardiovaskulárních onemocnění (jako je koronární srdeční choroby, hypertenze, arytmie a srdeční selhání).

Všechny výše uvedené výsledky naznačují, že střevní flóra a její metabolity hrají důležitou roli při podpoře výskytu a vývoje kardiovaskulárních onemocnění při depresi, ale její vnitřní mechanismus není zcela jasný. Proto má velký význam hluboce prozkoumat patofyziologický mechanismus deprese na kardiovaskulárních onemocněních pro vedení prevence a léčby kardiovaskulárních onemocnění.

Do této studie bylo zapsáno celkem 300 lidí, kteří byli rozděleni do zdravé kontrolní skupiny, depresivní skupiny a deprese v kombinaci se skupinou kardiovaskulárních onemocnění se 100 případy v každé skupině. Vzorky stolice pacientů, periferní krve moči a perorální sekrece byly shromážděny a analyzovány pomocí více omiků. Následně, po 6 měsících, 1 roce, 2 letech a 5 letech po propuštění, byla získána a zaznamenána klinická prognóza pacientů.

The purpose of this study is to discover and deeply explore the pathophysiological mechanism of depression on common cardiovascular diseases (coronary heart disease, hypertension, arrhythmia or heart failure) through the research methods of 16S rDNA sequencing, metagenome sequencing and metabonomics, so as to provide theoretical basis for comprehensive treatment of cardiovascular diseases caused by depression, and at the same time provide potential biomarkers and Cíle prevence kardiovaskulárních onemocnění způsobených depresí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Telefonní číslo: +86-13766875068
  • E-mail: dcg866@163.com

Studijní místa

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky stolice, moči a periferní krve byly odebrány ze skupiny zdravé kontrolní skupiny, depresivní skupiny a deprese v kombinaci se skupinou kardiovaskulárních chorob a byly analyzovány pomocí multi-omiků. Následně byli pacienti sledováni na ambulantní klinice po 6 měsících, 1 roce, 2 roky a 5 let po propuštění a byly získány a zaznamenány podrobnosti o klinické prognóze pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravá kontrolní skupina 1) dobré zdraví a žádné gastrointestinální onemocnění; 2) žádná předchozí historie duševních chorob; 3) žádná předchozí anamnéza kardiovaskulárních chorob;
  2. Depresivní skupina

1) splňovat diagnostická kritéria nejnovějších pokynů pro depresi a klinicky diagnostikovat nejméně dva psychiatry; 2) pacienti s depresí první epizody; 3) Neužívali žádné psychoaktivní léky nebo nedodrželi žádné psychoaktivní drogy do 4 týdnů.

3. deprese se skupinou kardiovaskulárních chorob

  1. Splňovat diagnostická kritéria nejnovějších pokynů pro depresi a klinicky diagnostikovat nejméně dva psychiatry;
  2. Pacienti s depresí první epizody;
  3. Do 4 týdnů předtím nepřijali žádné psychoaktivní drogy nebo nepřijali žádné psychoaktivní drogy.
  4. Existují určité klinické důkazy o srdečním selhání, koronárním srdečním onemocněním, hypertenzi nebo arytmii.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mají anamnézu závislosti na alkoholu, onemocněním organických mozků, onemocnění nervového systému a jiných složitých duševních onemocnění;
  2. Dlouhodobé užívání psychoaktivních drog/užívání psychoaktivních drog do 4 týdnů;
  3. Pacienti s dysfunkcí štítné žlázy
  4. Pacienti s těžkou dysfunkcí jater a ledvin;
  5. Pacienti s chronickým obstrukčním plicním onemocněním, intersticiální plicní fibrózou a plicní hypertenzí;
  6. Pacienti s autoimunitními chorobami a nádory;
  7. použitá antibiotika, jogurt nebo jiné drogy nebo potraviny, které ovlivňují střevní flóru do 4 týdnů;
  8. Těhotné nebo kojící ženy;
  9. Kognitivní funkce dochází k vážnému poškození, což znemožňuje spolupráci s výzkumným postupem;
  10. V posledních třech měsících obdrželi invazivní lékařské postupy, jako je gastroskopie a kolonoskopie;
  11. Dieta se za poslední týden výrazně změnila;
  12. Účastnit se současných klinických studií;
  13. Odmítněte podepsat informovaný souhlas pro účast na experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kontrolní skupina
1) dobré zdraví a žádné gastrointestinální onemocnění; 2) žádná předchozí historie duševních chorob; 2) žádná předchozí anamnéza kardiovaskulárních chorob;
Depresivní skupina
  1. Splňovat diagnostická kritéria nejnovějších pokynů pro depresi a klinicky diagnostikovat nejméně dva psychiatry;
  2. Pacienti s depresí první epizody;
  3. Do 4 týdnů předtím nepřijali žádné psychoaktivní drogy nebo nepřijali žádné psychoaktivní drogy.
Deprese se skupinou kardiovaskulárních chorob
  1. Splňovat diagnostická kritéria nejnovějších pokynů pro depresi a klinicky diagnostikovat nejméně dva psychiatry;
  2. Pacienti s depresí první epizody;
  3. Do 4 týdnů předtím nepřijali žádné psychoaktivní drogy nebo nepřijali žádné psychoaktivní drogy.
  4. Existují určité klinické důkazy o srdečním selhání, koronárním srdečním onemocněním, hypertenzi nebo arytmii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o analýze multi-omiků
Časové okno: Od zápisu do konce pětiletého sledování
Vzorky stolice, moči a periferní krve byly odebrány ze skupiny zdravé kontrolní skupiny, depresivní skupiny a deprese v kombinaci se skupinou kardiovaskulárních chorob a byly analyzovány pomocí multi-omiků. Následně byli pacienti sledováni na ambulantní klinice po 6 měsících, 1 roce, 2 roky a 5 let po propuštění a byly získány a zaznamenány podrobnosti o klinické prognóze pacientů.
Od zápisu do konce pětiletého sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Depression and CVD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese a CVD

Předplatit