Studie mechanismu více skupinové analýzy vlivu deprese na běžné kardiovaskulární onemocnění
Kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou úmrtí na světě, což představuje 32% všech úmrtí. V roce 2019 činil počet lidí trpících kardiovaskulárními chorobami na světě asi 523 milionů, z nichž asi 18,6 milionu zemřelo na kardiovaskulární onemocnění. Ačkoli došlo k velkému pokroku při snižování zátěže kardiovaskulárních onemocnění kontrolou typických rizikových faktorů, stále existuje nedostatek účinných intervenčních prostředků a opatření pro kardiovaskulární onemocnění vyvolaná atypickými rizikovými faktory (jako je znečištění životního prostředí, obezita a úzkost a deprese).
Deprese je zdravotním problémem stejně běžným jako kardiovaskulární onemocnění a ukázalo se, že je důležitým rizikovým faktorem kardiovaskulárního onemocnění. Předchozí studie ukázaly, že deprese souvisí se zvýšeným rizikem následných kardiovaskulárních příhod, včetně infarktu myokardu, anginy pectoris, mrtvice a kardiovaskulární úmrtnosti. Riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s velkou depresí je asi o 72% vyšší než u zdravé kontrolní skupiny.
Předchozí studie ukázaly, že ve srovnání se zdravými lidmi se střevní mikrobiální složení pacientů s velkou depresí, zejména mikrobiální rozmanitost a relativní hojnost specifických bakteriálních skupin, významně změnila. Mnoho studií také potvrdilo, že dysbakterióza může být důležitou příčinou MDD a postupem času patologické změny způsobené MDD dále zničí střevní prostředí a povedou k dysbakterióze. Kromě toho může střevní mikroflóra také produkovat řadu důležitých mediátorů, jako jsou metabolity produkované bakteriální fermentací potravin, molekuly hostitele modifikované bakteriemi (žlučové kyseliny atd.) Nebo přímé produkty bakterií, které také hrají důležitou roli v patogenezi MDD. V posledních letech jak populační studie, tak experimenty na zvířatech zjistily, že změny ve složení a funkci střevní flóry (tj. Nerovnováha střevní mikrobiální flóry) zrychlí výskyt a vývoj kardiovaskulárních onemocnění. Střevní flóra bude metabolizovat jídlo požité hostitelem do řady metabolitů, včetně oxidu trimethylaminu, mastných kyselin s krátkým řetězcem, sekundárních žlučových kyselin a indol síranu atd. Tyto metabolity ovlivní fyziologický proces hostitele aktivací různých signálních drah, čímž ovlivňují výskyt a vývoj kardiovaskulárních onemocnění (jako je koronární srdeční choroby, hypertenze, arytmie a srdeční selhání).
Všechny výše uvedené výsledky naznačují, že střevní flóra a její metabolity hrají důležitou roli při podpoře výskytu a vývoje kardiovaskulárních onemocnění při depresi, ale její vnitřní mechanismus není zcela jasný. Proto má velký význam hluboce prozkoumat patofyziologický mechanismus deprese na kardiovaskulárních onemocněních pro vedení prevence a léčby kardiovaskulárních onemocnění.
Do této studie bylo zapsáno celkem 300 lidí, kteří byli rozděleni do zdravé kontrolní skupiny, depresivní skupiny a deprese v kombinaci se skupinou kardiovaskulárních onemocnění se 100 případy v každé skupině. Vzorky stolice pacientů, periferní krve moči a perorální sekrece byly shromážděny a analyzovány pomocí více omiků. Následně, po 6 měsících, 1 roce, 2 letech a 5 letech po propuštění, byla získána a zaznamenána klinická prognóza pacientů.
The purpose of this study is to discover and deeply explore the pathophysiological mechanism of depression on common cardiovascular diseases (coronary heart disease, hypertension, arrhythmia or heart failure) through the research methods of 16S rDNA sequencing, metagenome sequencing and metabonomics, so as to provide theoretical basis for comprehensive treatment of cardiovascular diseases caused by depression, and at the same time provide potential biomarkers and Cíle prevence kardiovaskulárních onemocnění způsobených depresí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
- Telefonní číslo: +86-13766875068
- E-mail: dcg866@163.com
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá kontrolní skupina 1) dobré zdraví a žádné gastrointestinální onemocnění; 2) žádná předchozí historie duševních chorob; 3) žádná předchozí anamnéza kardiovaskulárních chorob;
- Depresivní skupina
1) splňovat diagnostická kritéria nejnovějších pokynů pro depresi a klinicky diagnostikovat nejméně dva psychiatry; 2) pacienti s depresí první epizody; 3) Neužívali žádné psychoaktivní léky nebo nedodrželi žádné psychoaktivní drogy do 4 týdnů.
3. deprese se skupinou kardiovaskulárních chorob
- Splňovat diagnostická kritéria nejnovějších pokynů pro depresi a klinicky diagnostikovat nejméně dva psychiatry;
- Pacienti s depresí první epizody;
- Do 4 týdnů předtím nepřijali žádné psychoaktivní drogy nebo nepřijali žádné psychoaktivní drogy.
- Existují určité klinické důkazy o srdečním selhání, koronárním srdečním onemocněním, hypertenzi nebo arytmii.
Kritéria pro vyloučení:
- Mají anamnézu závislosti na alkoholu, onemocněním organických mozků, onemocnění nervového systému a jiných složitých duševních onemocnění;
- Dlouhodobé užívání psychoaktivních drog/užívání psychoaktivních drog do 4 týdnů;
- Pacienti s dysfunkcí štítné žlázy
- Pacienti s těžkou dysfunkcí jater a ledvin;
- Pacienti s chronickým obstrukčním plicním onemocněním, intersticiální plicní fibrózou a plicní hypertenzí;
- Pacienti s autoimunitními chorobami a nádory;
- použitá antibiotika, jogurt nebo jiné drogy nebo potraviny, které ovlivňují střevní flóru do 4 týdnů;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Kognitivní funkce dochází k vážnému poškození, což znemožňuje spolupráci s výzkumným postupem;
- V posledních třech měsících obdrželi invazivní lékařské postupy, jako je gastroskopie a kolonoskopie;
- Dieta se za poslední týden výrazně změnila;
- Účastnit se současných klinických studií;
- Odmítněte podepsat informovaný souhlas pro účast na experimentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrolní skupina
1) dobré zdraví a žádné gastrointestinální onemocnění; 2) žádná předchozí historie duševních chorob; 2) žádná předchozí anamnéza kardiovaskulárních chorob;
|
|
Depresivní skupina
|
|
Deprese se skupinou kardiovaskulárních chorob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o analýze multi-omiků
Časové okno: Od zápisu do konce pětiletého sledování
|
Vzorky stolice, moči a periferní krve byly odebrány ze skupiny zdravé kontrolní skupiny, depresivní skupiny a deprese v kombinaci se skupinou kardiovaskulárních chorob a byly analyzovány pomocí multi-omiků.
Následně byli pacienti sledováni na ambulantní klinice po 6 měsících, 1 roce, 2 roky a 5 let po propuštění a byly získány a zaznamenány podrobnosti o klinické prognóze pacientů.
|
Od zápisu do konce pětiletého sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depression and CVD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deprese a CVD
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Jinling Hospital, ChinaDokončeno
-
Xinfeng LiuDokončeno
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Centers for Disease Control and PreventionDokončenoRiziko CVD
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong