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Estudo sobre o mecanismo de análise de vários grupos da influência da depressão em doenças cardiovasculares comuns

A doença cardiovascular é a principal causa de morte no mundo, representando 32% de todas as mortes. Em 2019, o número de pessoas que sofrem de doenças cardiovasculares no mundo era de cerca de 523 milhões, das quais cerca de 18,6 milhões morreram de doenças cardiovasculares. Embora um grande progresso tenha sido feito na redução do ônus das doenças cardiovasculares, controlando os fatores de risco típicos, ainda há uma falta de meios e medidas eficazes de intervenção para doenças cardiovasculares induzidas por fatores de risco atípicos (como poluição ambiental, obesidade e ansiedade e depressão).

A depressão é um problema de saúde tão comum quanto doenças cardiovasculares e provou ser um importante fator de risco de doença cardiovascular. Estudos anteriores mostraram que a depressão está relacionada ao aumento do risco de eventos cardiovasculares subsequentes, incluindo infarto do miocárdio, angina pectoris, acidente vascular cerebral e mortalidade cardiovascular. O risco de doença cardiovascular em pacientes com depressão maior é cerca de 72% maior do que no grupo controle saudável.

Estudos anteriores mostraram que, em comparação com pessoas saudáveis, a composição microbiana intestinal de pacientes com depressão maior, especialmente a diversidade microbiana e a abundância relativa de grupos bacterianos específicos, mudou significativamente. Muitos estudos também confirmaram que a disbacteriose pode ser uma causa importante do MDD e, com o passar do tempo, as alterações patológicas causadas pelo MDD destruirão ainda mais o ambiente intestinal e levarão à disbacteriose. Além disso, a microflora intestinal também pode produzir uma variedade de mediadores importantes, como os metabólitos produzidos pela fermentação bacteriana de alimentos, moléculas hospedeiras modificadas por bactérias (ácidos biliares etc.) ou produtos diretos de bactérias, que também desempenham um papel importante na patogênese do MDD. Nos últimos anos, estudos populacionais e experimentos com animais descobriram que as mudanças na composição e função da flora intestinal (ou seja, o desequilíbrio da flora microbiana intestinal) acelerarão a ocorrência e desenvolvimento de doenças cardiovasculares. A flora intestinal metabolizará os alimentos ingeridos pelo hospedeiro em uma série de metabólitos, incluindo óxido de trimetilamina, ácidos graxos de cadeia curta, ácidos biliares secundários e sulfato de indole, etc. Esses metabólitos afetarão o processo fisiológico do hospedeiro, ativando várias vias de sinal, afetando assim a ocorrência e o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (como doenças cardíacas coronárias, hipertensão, arritmia e insuficiência cardíaca).

Todos os resultados acima sugerem que a flora intestinal e seus metabólitos desempenham um papel importante na promoção da ocorrência e desenvolvimento de doenças cardiovasculares na depressão, mas seu mecanismo interno não é completamente claro. Portanto, é de grande importância explorar profundamente o mecanismo fisiopatológico da depressão em doenças cardiovasculares para orientar a prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares.

Um total de 300 pessoas foram inscritos neste estudo, dividido em grupo controle saudável, grupo de depressão e depressão combinados com o grupo de doenças cardiovasculares, com 100 casos em cada grupo. Amostras de fezes dos pacientes, sangue periférico da urina e secreções orais foram coletadas e analisadas por multi -ômicos. Posteriormente, após 6 meses, 1 ano, 2 anos e 5 anos após a alta, o prognóstico clínico dos pacientes foi obtido e registrado.

The purpose of this study is to discover and deeply explore the pathophysiological mechanism of depression on common cardiovascular diseases (coronary heart disease, hypertension, arrhythmia or heart failure) through the research methods of 16S rDNA sequencing, metagenome sequencing and metabonomics, so as to provide theoretical basis for comprehensive treatment of cardiovascular diseases caused by depression, and at the same time provide potential Biomarcadores e metas de prevenção para doenças cardiovasculares causadas pela depressão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yue Li Doctor Yue Li, Doctor's degree
  • Número de telefone: +86-13766875068
  • E-mail: dcg866@163.com

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de fezes, urina e sangue periférico foram coletadas do grupo controle saudável, grupo de depressão e depressão combinadas com o grupo de doenças cardiovasculares e foram analisadas por multi -ômicos. Posteriormente, os pacientes foram acompanhados na clínica ambulatorial aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 5 anos após a alta, e os detalhes do prognóstico clínico dos pacientes foram obtidos e registrados.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Grupo de controle saudável 1) boa saúde e sem doenças gastrointestinais; 2) nenhuma história anterior de doença mental; 3) Nenhuma história anterior de doença cardiovascular;
  2. Grupo de depressão

1) atender aos critérios de diagnóstico das mais recentes diretrizes para depressão e ser diagnosticado clinicamente por pelo menos dois psiquiatras; 2) pacientes com depressão do primeiro episódio; 3) Não tomaram drogas psicoativas antes ou não tomaram drogas psicoativas dentro de 4 semanas.

3. Depressão com grupo de doenças cardiovasculares

  1. Atenda aos critérios de diagnóstico das diretrizes mais recentes para a depressão e seja diagnosticado clinicamente por pelo menos dois psiquiatras;
  2. Pacientes com depressão do primeiro episódio;
  3. Não tomaram nenhum medicamento psicoativo antes ou não tomaram drogas psicoativas dentro de 4 semanas.
  4. Há evidências clínicas definidas de insuficiência cardíaca, doença cardíaca coronariana, hipertensão ou arritmia.

Critérios de exclusão:

  1. Ter um histórico de dependência de álcool, doenças cerebrais orgânicas, doenças do sistema nervoso e outras doenças mentais complexas;
  2. Uso a longo prazo de medicamentos psicoativos/uso de medicamentos psicoativos dentro de 4 semanas;
  3. Pacientes com disfunção da tireóide
  4. Pacientes com fígado grave e disfunção renal;
  5. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar intersticial e hipertensão pulmonar;
  6. Pacientes com doenças autoimunes e tumores;
  7. Antibióticos, iogurte ou outros medicamentos ou alimentos que afetam a flora intestinal dentro de 4 semanas;
  8. Mulheres grávidas ou lactantes;
  9. Há um grave comprometimento da função cognitiva, o que torna impossível cooperar com o procedimento de pesquisa;
  10. Receberam procedimentos médicos invasivos, como gastroscopia e colonoscopia nos últimos três meses;
  11. A dieta mudou bastante na semana passada;
  12. Participar de ensaios clínicos simultâneos;
  13. Recuse -se a assinar o consentimento informado para participar do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo controle saudável
1) boa saúde e sem doenças gastrointestinais; 2) nenhuma história anterior de doença mental; 2) nenhuma história anterior de doença cardiovascular;
Grupo de depressão
  1. Atenda aos critérios de diagnóstico das diretrizes mais recentes para a depressão e seja diagnosticado clinicamente por pelo menos dois psiquiatras;
  2. Pacientes com depressão do primeiro episódio;
  3. Não tomaram nenhum medicamento psicoativo antes ou não tomaram drogas psicoativas dentro de 4 semanas.
Depressão com grupo de doenças cardiovasculares
  1. Atenda aos critérios de diagnóstico das diretrizes mais recentes para a depressão e seja diagnosticado clinicamente por pelo menos dois psiquiatras;
  2. Pacientes com depressão do primeiro episódio;
  3. Não tomaram nenhum medicamento psicoativo antes ou não tomaram drogas psicoativas dentro de 4 semanas.
  4. Há evidências clínicas definidas de insuficiência cardíaca, doença cardíaca coronariana, hipertensão ou arritmia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de análise de multi -ômicos
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de cinco anos
Amostras de fezes, urina e sangue periférico foram coletadas do grupo controle saudável, grupo de depressão e depressão combinadas com o grupo de doenças cardiovasculares e foram analisadas por multi -ômicos. Posteriormente, os pacientes foram acompanhados na clínica ambulatorial aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 5 anos após a alta, e os detalhes do prognóstico clínico dos pacientes foram obtidos e registrados.
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Depression and CVD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão e CVD

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