- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06999239
- Procès original
Évaluation de l'effet de la thérapie laser sur le muscle ptérygoïde latéral chez les patients atteints de troubles temporomandibulaires de stade I et II de Wilke (TMD): Étude de séries de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: aliaa ibrahim fathy khalifa, B.D.S 2019
- Numéro de téléphone: 01068111549
- E-mail: aliaa.ibrahim@dentistry.cu.edu.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients vieillissent entre 16 et 50 ans sans prédilection sexuelle.
- Les patients qui seront exempts de toutes les maladies systémiques qui affectent l'articulation temporo-mandibulaire.
- Les patients qui seront diagnostiqués avec les troubles temporo-mandibulaires de stade I et II de Wilk (TMD).
- Les patients qui seront prêts à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de chirurgies temporo-mandibulaires précédentes.
- Patients atteints de fracture faciale antérieure.
- Les patients qui seront sous un autre type de traitement pour la TMD (par exemple, les attelles occlusales, les médicaments pharmacologiques ou la chirurgie de la tête et du cou).
- Les patients qui n'assisteront pas aux séances de traitement proposées ou aux visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un bras (Série de cas0
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Dans cette étude, les patients recevront la thérapie laser à bas niveau avec un laser à diode de longueur d'onde de 635 nm (lasotronix, diode laser diodelx modèle Smart M; zytnia, piaseczno, pollandais) avec 200 MW dans un mode continu, en utilisant une pièce de contact avec un applicateur de diamètre A.Opperal avec un diamètre A. Diamètre de 8 mm en mode de contact par voie intraorale, avec une densité de puissance de 400 MW / cm2, fournissant 10-12 J / cm2 sur chaque point d'application, sur une période de 20 secondes. Il existe deux méthodes d'examen du muscle ptérygoïde latéral: palpation numérique et manipulation fonctionnelle. Pour la palpation numérique du muscle ptérygoïde latéral, nous plaçons notre index ou notre pointe de notre petit doigt dans la zone vestibulaire adjacente à la troisième molaire maxillaire. Manipulation fonctionnelle de la tête inférieure du muscle ptérygoïde latéral: il est mieux accompli en faisant du patient un mouvement de saillie contre la résistance pour le contracter car ce muscle est le pro primaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur: sera obtenue à l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: La douleur sera mesurée: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. mois plus tard 7. 3 mois plus tard.
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Douleur: sera obtenue à l'échelle visuelle analogique (EVA).
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La douleur sera mesurée: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. mois plus tard 7. 3 mois plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture de la bouche, mouvement de saillie latérale: sera obtenu par un étrier.
Délai: Ouverture de la bouche, le mouvement de saillie latérale sera mesuré: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. mois plus tard 7. 3 mois plus tard.
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Ouverture de la bouche, mouvement de saillie latérale: sera obtenu par un étrier.
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Ouverture de la bouche, le mouvement de saillie latérale sera mesuré: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. mois plus tard 7. 3 mois plus tard.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cliquez sur: sera obtenu par oui ou.
Délai: Le clic sera mesuré: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. un mois plus tard 7. après 3 mois.
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Cliquez sur: sera obtenu par oui ou.
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Le clic sera mesuré: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. un mois plus tard 7. après 3 mois.
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Cliquez sur: sera obtenu par oui ou.
Délai: Le clic sera mesuré: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. mois plus tard 7. 3 mois plus tard.
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Cliquez sur: sera obtenu par oui ou.
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Le clic sera mesuré: 1.Day1 avant le début de la thérapie au laser, 2. semaine 1 3. Semaine2 4. semaine 3 5. Semaine 4 6. mois plus tard 7. 3 mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Treatment of TMD by laser
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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