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Valutazione dell'effetto della terapia laser sul muscolo pterigoideo laterale nei pazienti con disturbi temporo -mandibolari di stadio I e II di Wilke (TMD): studio delle serie di casi

10 giugno 2025 aggiornato da: Aliaa ibrahim fathy, Cairo University
Lo scopo di questo studio sarà di valutare l'effetto della terapia laser sul muscolo pterigoideo laterale nei pazienti con disturbi temporoomandibolari dello stadio I e II di Wilke (TMD).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni senza predilezione sessuale.
  2. Pazienti che saranno liberi da qualsiasi malattia sistemica che colpisce l'articolazione temporo -mandibolare.
  3. Ai pazienti a cui verranno diagnosticati i disturbi temporo -mandibolari dello stadio I e II di Wilk (TMD).
  4. Pazienti che saranno pronti a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con precedenti interventi tempoto-mandibolari.
  2. Pazienti con precedente frattura facciale.
  3. Pazienti che saranno sotto un altro tipo di trattamento per TMD (ad es. Splini occlusali, farmaci farmacologici o chirurgia della testa e del collo).
  4. Pazienti che non parteciperanno alle sessioni di trattamento proposte o alle visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un braccio (Case Series0

In questo studio i pazienti riceveranno la terapia laser a basso livello con un laser a diodi a lunghezza d'onda da 635 nm (Lasotronix, modello di diodelx laser di diodi Smart M; Zytnia, piaseczno, Polonia) con una modalità in modalità a contatto, con una modalità di contatto in modalità a contatto Un diametro di 8 mm in modalità di contatto intraorale, con una densità di potenza di 400 mW/cm2, che fornisce 10-12 J/cm2 su ciascun punto di applicazione, per un periodo di 20 sec.

Esistono due metodi per l'esame del muscolo pterigoideo laterale: palpazione digitale e manipolazione funzionale.

Per la palpazione digitale del muscolo pterigoideo laterale, posizioniamo il nostro dito o la punta del mignolo nell'area vestibolare adiacente al terzo molare mascellare.

Manipolazione funzionale della testa inferiore del muscolo pterigoideo laterale: è meglio realizzare facendo in modo che il paziente faccia un movimento sporgente contro la resistenza per contrattarlo poiché questo muscolo è il pro principale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: sarà ottenuto da Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: Verrà misurato il dolore: 1.day1 prima dell'inizio della terapia laser, 2. settimane 1 3. settimana2 4. settimane 3 5. settimana 4 6. un mese dopo 7. 3 mesi dopo.
Dolore: sarà ottenuto da Visual Analogue Scale (VAS).
Verrà misurato il dolore: 1.day1 prima dell'inizio della terapia laser, 2. settimane 1 3. settimana2 4. settimane 3 5. settimana 4 6. un mese dopo 7. 3 mesi dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura della bocca, movimento sporgente laterale: sarà ottenuto da una pinza.
Lasso di tempo: Verrà misurato il movimento di apertura della bocca, laterale: 1.Day1 prima dell'inizio della terapia laser, 2. Week 1 3. Week2 4.Week 3 5. Settimana 4 6. Un mese dopo 7. 3 mesi dopo.
Apertura della bocca, movimento sporgente laterale: sarà ottenuto da una pinza.
Verrà misurato il movimento di apertura della bocca, laterale: 1.Day1 prima dell'inizio della terapia laser, 2. Week 1 3. Week2 4.Week 3 5. Settimana 4 6. Un mese dopo 7. 3 mesi dopo.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clicking: verrà ottenuto da SÌ o No.
Lasso di tempo: Verrà misurato il clic: 1.Day1 Prima dell'inizio della terapia laser, 2. Settimana 1 3. Week2 4. Week 3 5. Settimana 4 6. Un mese dopo 7. Dopo 3 mesi.
Clicking: verrà ottenuto da SÌ o No.
Verrà misurato il clic: 1.Day1 Prima dell'inizio della terapia laser, 2. Settimana 1 3. Week2 4. Week 3 5. Settimana 4 6. Un mese dopo 7. Dopo 3 mesi.
Clicking: verrà ottenuto da SÌ o No.
Lasso di tempo: Verrà misurato il clic: 1.Day1 Prima dell'inizio della terapia laser, 2. TEEZZE 1 3. SETTIMANE2 4.Week 3 5. Settimana 4 6. Un mese dopo 7. 3 mesi dopo.
Clicking: verrà ottenuto da SÌ o No.
Verrà misurato il clic: 1.Day1 Prima dell'inizio della terapia laser, 2. TEEZZE 1 3. SETTIMANE2 4.Week 3 5. Settimana 4 6. Un mese dopo 7. 3 mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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