- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06999239
- Original rettssak
Evaluering av effekten av laserterapi på lateral pterygoidmuskel hos pasienter med Wilkes stadium I og II Temporomandibular Disorders (TMD): Case Series Study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: aliaa ibrahim fathy khalifa, B.D.S 2019
- Telefonnummer: 01068111549
- E-post: aliaa.ibrahim@dentistry.cu.edu.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er mellom 16-50 år uten sex-predileksjon.
- Pasienter som vil være fri for systemiske sykdommer som påvirker temporomandibular -leddet.
- Pasienter som får diagnosen Wilks stadium I og II temporomandibular lidelser (TMD).
- Pasienter som vil være klare til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere temporo-mandibulære operasjoner.
- Pasienter med tidligere ansiktsbrudd.
- Pasienter som vil være under en annen type behandling for TMD (f.eks. Occlusal splints, farmakologiske medisiner, eller hode- og nakkeoperasjoner).
- Pasienter som ikke vil delta på de foreslåtte behandlingsøktene eller oppfølgingsbesøkene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En arm (Case Series0
|
I denne studien vil pasienter få laserterapi på lavt nivå med en 635 nm bølgelengde-diodelaser (Lasotronix, diode laser diodelx modell smart m; zytnia, p picaszno, poland) med en kontinuerlig diameter med en diameter med en diameter med en polindisk applikasjon med a-diameter i en diameter i en diameter i en diameter i en diameter med en diameter med en diameter med en diameter med en diameter i en på 8 mm i kontaktmodus intraoralt, med en effekttetthet på 400 mW/cm2, og leverer 10-12 J/cm2 på hvert applikasjonspunkt, over en periode på 20 sek. Det er to metoder for undersøkelse av lateral pterygoidmuskel: digital palpasjon og funksjonell manipulasjon. For digital palpasjon av lateral pterygoidmuskel, plasserer vi pekefingeren eller spissen av lillefingeren vår i det vestibulære området ved siden av den maksillære tredje molaren. Funksjonell manipulering av den underordnede hodet av lateral pterygoidmuskel: Det oppnås best ved å la pasienten lage en fremspringende bevegelse mot motstand mot å trekke den sammen siden denne muskelen er den primære proffen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: vil bli oppnådd ved visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Smerte vil bli målt: 1. dag1 før starten av laserterapi, 2. uke 1 3. uke2 4.week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. 3 måneder senere.
|
Smerte: vil bli oppnådd ved visuell analog skala (VAS).
|
Smerte vil bli målt: 1. dag1 før starten av laserterapi, 2. uke 1 3. uke2 4.week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. 3 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnåpning, lateral fremspringende bevegelse: vil bli oppnådd av en bremser.
Tidsramme: Munnåpning, lateral fremspringende bevegelse vil bli målt: 1.day1 før starten av laserterapi, 2.Week 1 3. Uke2 4.Week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. 3 måneder senere.
|
Munnåpning, lateral fremspringende bevegelse: vil bli oppnådd av en bremser.
|
Munnåpning, lateral fremspringende bevegelse vil bli målt: 1.day1 før starten av laserterapi, 2.Week 1 3. Uke2 4.Week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. 3 måneder senere.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klikking: vil bli innhentet av ja eller nei.
Tidsramme: Klikking vil bli målt: 1.Day1 før starten av laserterapi, 2.Week 1 3. Uke2 4.Week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. etter 3 måneder.
|
Klikking: vil bli innhentet av ja eller nei.
|
Klikking vil bli målt: 1.Day1 før starten av laserterapi, 2.Week 1 3. Uke2 4.Week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. etter 3 måneder.
|
|
Klikking: vil bli innhentet av ja eller nei.
Tidsramme: Klikking vil bli målt: 1.day1 før starten av laserterapi, 2.Week 1 3. Uke2 4.Week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. 3 måneder senere.
|
Klikking: vil bli innhentet av ja eller nei.
|
Klikking vil bli målt: 1.day1 før starten av laserterapi, 2.Week 1 3. Uke2 4.Week 3 5. Uke 4 6. En måned senere 7. 3 måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Treatment of TMD by laser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .