- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06999239
- Originalversuch
Bewertung der Wirkung der Lasertherapie auf den lateralen Pterygoidmuskel bei Patienten mit Temporomandibularstörungen des Stadiums I und II (TMD): Fallreihenstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: aliaa ibrahim fathy khalifa, B.D.S 2019
- Telefonnummer: 01068111549
- E-Mail: aliaa.ibrahim@dentistry.cu.edu.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten Alter zwischen 16 und 50 Jahren ohne Geschlecht Vorliebe.
- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen sind, die das Temporomandibulargelenk beeinflussen.
- Patienten, bei denen die Temporomandibularstörungen des Wilk -Stadiums I und II diagnostiziert werden.
- Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren temporoibulären Operationen.
- Patienten mit früherer Gesichtsfraktur.
- Patienten mit einer anderen Art der Behandlung für TMD (z. B. Okklusalschienen, pharmakologische Arzneimittel oder Kopf- und Halsoperationen).
- Patienten, die nicht an den vorgeschlagenen Behandlungssitzungen oder Follow-up-Besuchen teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ein Arm (Case Series0
|
In dieser Studie erhalten die Patienten die Lasertherapie mit niedriger Ebene mit einem 635-nm-Wellenlängendiodenlaser (Lasotronix, Diodenlaser-Diodelx-Modell Smart m; Zytnia, Piaseczno, Polen) mit 200 mW mit einer Handschrift mit einer Zylinder-Applicy-Applikatorin mit einem Durchmesser von 8 mm. Applikator mit einem Durchmesser von 8 mm im Kontaktmodus intraoral mit einer Leistungsdichte von 400 mw/cm2, die über einen Zeitraum von 20 Sekunden 10 bis 12 J/cm2 liefert. Es gibt zwei Methoden zur Untersuchung des lateralen Pterygoidmuskels: digitales Palpations- und funktionelle Manipulation. Für die digitale Palpation des lateralen Pterygoidmuskels legen wir unseren Zeigefinger oder unseren kleinen Finger in den vestibulären Bereich neben dem dritten maxillären Molar. Funktionelle Manipulation des minderwertigen Kopfes des lateralen Pterygoidmuskels: Es wird am besten erreicht, indem der Patient eine problemvolle Bewegung gegen den Widerstand gegen den Vertrag macht, da dieser Muskel der Hauptprofi ist |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz: wird durch visuelle analoge Skala (VAS) erhalten.
Zeitfenster: Schmerzen werden gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2. Woche 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. 3 Monate später.
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Schmerz: wird durch visuelle analoge Skala (VAS) erhalten.
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Schmerzen werden gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2. Woche 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. 3 Monate später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundöffnung, lateraler, prognostizierter Bewegung: wird von einem Bremssattel erhalten.
Zeitfenster: Mundöffnung, laterale, protrusive Bewegung wird gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2. Woche 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. 3 Monate später.
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Mundöffnung, lateraler, prognostizierter Bewegung: wird von einem Bremssattel erhalten.
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Mundöffnung, laterale, protrusive Bewegung wird gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2. Woche 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. 3 Monate später.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klicken: wird durch Ja oder Nr. Ermittelt
Zeitfenster: Das Klicken wird gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2.Week 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. Nach 3 Monaten.
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Klicken: wird durch Ja oder Nr. Ermittelt
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Das Klicken wird gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2.Week 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. Nach 3 Monaten.
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Klicken: wird durch Ja oder Nr. Ermittelt
Zeitfenster: Das Klicken wird gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2.Week 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. 3 Monate später.
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Klicken: wird durch Ja oder Nr. Ermittelt
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Das Klicken wird gemessen: 1. Tag1 vor Beginn der Lasertherapie, 2.Week 1 3. Woche 2 4. Week 3 5. Woche 4 6. Einmonat später 7. 3 Monate später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Treatment of TMD by laser
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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