- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06999239
- Juicio original
Evaluación del efecto de la terapia con láser sobre el músculo pterigoideo lateral en pacientes con trastornos temporomandibulares de Wilke en estadio I y II (TMD): estudio de la serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: aliaa ibrahim fathy khalifa, B.D.S 2019
- Número de teléfono: 01068111549
- Correo electrónico: aliaa.ibrahim@dentistry.cu.edu.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes envejecen entre 16 y 50 años sin predilección sexual.
- Los pacientes que estarán libres de enfermedades sistémicas que afecten la articulación temporomandibular.
- Los pacientes que serán diagnosticados con trastornos temporomandibulares de Wilk en estadio I y II (TMD).
- Pacientes que estarán listos para dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cirugías temporomandibulares previas.
- Pacientes con fractura facial previa.
- Los pacientes que estarán bajo otro tipo de tratamiento para la TMD (por ejemplo, férulas oclusales, fármacos farmacológicos o cirugía de cabeza y cuello).
- Los pacientes que no asistirán a las sesiones de tratamiento propuestas o visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: un brazo (serie de casos0
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En este estudio, los pacientes recibirán la terapia con láser de bajo nivel con un láser de diodo de longitud de onda de 635 nm (Lasotronix, el modelo diodelx de diodo diodelx Smart M; Zytnia, PIASECzno, Poland) con 200 MW en un modo continuo, utilizando una obra de mano con un aplicador cilíndrico con un aplicador de diámetro 8 mm en el modo de contacto extra con diámetro de diámetro. 8 mm en modo de contacto intraoralmente, con una densidad de potencia de 400 mW/cm2, que ofrece 10-12 J/cm2 en cada punto de aplicación, durante un período de 20 segundos. Existen dos métodos para el examen del músculo pterigoideo lateral: palpación digital y manipulación funcional. Para la palpación digital del músculo pterigoideo lateral, colocamos nuestro dedo índice o punta de nuestro dedo meñique en el área vestibular adyacente al tercer molar maxilar. Manipulación funcional de la cabeza inferior del músculo pterigoideo lateral: se logra mejor al hacer que el paciente realice un movimiento prodigio contra la resistencia al contratarlo, ya que este músculo es el principal profesional |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: se obtendrá por escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: Se medirá el dolor: 1. Día1 antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semana2 4.EEK 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. 3 meses después.
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Dolor: se obtendrá por escala analógica visual (VAS).
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Se medirá el dolor: 1. Día1 antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semana2 4.EEK 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. 3 meses después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura de la boca, movimiento protrusivo lateral: se obtendrá por un calibrador.
Periodo de tiempo: Apertura de la boca, se medirá el movimiento protrusivo lateral: 1. Día1 antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semana2 4.Entura 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. 3 meses después.
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Apertura de la boca, movimiento protrusivo lateral: se obtendrá por un calibrador.
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Apertura de la boca, se medirá el movimiento protrusivo lateral: 1. Día1 antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semana2 4.Entura 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. 3 meses después.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Haga clic: se obtendrá por sí o No.
Periodo de tiempo: Se medirá hacer clic: 1. Día1 Antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semana2 4.Eek 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. Después de 3 meses.
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Haga clic: se obtendrá por sí o No.
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Se medirá hacer clic: 1. Día1 Antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semana2 4.Eek 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. Después de 3 meses.
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Haga clic: se obtendrá por sí o No.
Periodo de tiempo: Se medirá hacer clic: 1. Día1 Antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semania 2 4. semanas 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. 3 meses después.
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Haga clic: se obtendrá por sí o No.
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Se medirá hacer clic: 1. Día1 Antes del inicio de la terapia con láser, 2. semana 1 3. Semania 2 4. semanas 3 5. Semana 4 6. Un mes después 7. 3 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Treatment of TMD by laser
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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