- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06999239
- Ursprunglig rättegång
Utvärdering av effekten av laserterapi på lateral pterygoidmuskel hos patienter med Wilkes stadium I och II Temporomandibular Disorders (TMD): Fallserie Studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: aliaa ibrahim fathy khalifa, B.D.S 2019
- Telefonnummer: 01068111549
- E-post: aliaa.ibrahim@dentistry.cu.edu.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter åldras mellan 16-50 år utan könsförutsägelse.
- Patienter som kommer att vara fria från systemiska sjukdomar som påverkar temporomandibular led.
- Patienter som kommer att diagnostiseras med Wilks stadium I och II temporomandibular störningar (TMD).
- Patienter som är redo att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tidigare temporo-mandibulära operationer.
- Patienter med tidigare ansiktsfraktur.
- Patienter som kommer att vara under en annan typ av behandling för TMD (t.ex. occlusal splints, farmakologiska läkemedel eller huvud- och nackkirurgi).
- Patienter som inte kommer att delta i de föreslagna behandlingssessionerna eller uppföljningsbesöken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: One Arm (Case Series0
|
In this study patients will receive the Low-level laser therapy with a 635 nm wavelength diode laser (Lasotronix, Diode Laser DiodeLX model SMART M; Zytnia, Piaseczno, Poland) with 200 mW in a continuous mode, using a handpiece with a cylindrical applicator with a diameter of 8 mm in contact mode extra-orally, fiber-optic applicator with a diameter of 8 mm i kontaktläge intraoralt, med en effektdensitet av 400 mW/cm2, som levererar 10-12 J/cm2 på varje applikationspunkt, under en period av 20 sek. Det finns två metoder för undersökning av lateral pterygoidmuskel: digital palpation och funktionell manipulation. För digital palpation av lateral pterygoidmuskel placerar vi pekfingret eller spetsen på vår lilla finger i det vestibulära området intill den maxillära tredje molära. Funktionell manipulation av det underordnade huvudet för lateral pterygoidmuskel: Det åstadkoms bäst genom att patienten gör en utsprång rörelse mot motstånd mot att samarbeta med den eftersom denna muskel är den primära proffsen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta: kommer att erhållas av Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: Smärta kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. VECKA2 4. VECKA 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. 3 månader senare.
|
Smärta: kommer att erhållas av Visual Analog Scale (VAS).
|
Smärta kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. VECKA2 4. VECKA 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. 3 månader senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munnöppning, lateral utskjutande rörelse: kommer att erhållas av en bromsok.
Tidsram: Munöppning, lateral utskjutande rörelse kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. Vecka2 4. VECKE 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. 3 månader senare.
|
Munnöppning, lateral utskjutande rörelse: kommer att erhållas av en bromsok.
|
Munöppning, lateral utskjutande rörelse kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. Vecka2 4. VECKE 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. 3 månader senare.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klicka: kommer att erhållas av Ja eller Nej.
Tidsram: Klicka kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. VECKA2 4. VECKA 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. Efter 3 månader.
|
Klicka: kommer att erhållas av Ja eller Nej.
|
Klicka kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. VECKA2 4. VECKA 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. Efter 3 månader.
|
|
Klicka: kommer att erhållas av Ja eller Nej.
Tidsram: Klicka kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. VECKA2 4. VECKA 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. 3 månader senare.
|
Klicka: kommer att erhållas av Ja eller Nej.
|
Klicka kommer att mätas: 1.Dag1 före laserterapiets början, 2. VECKA 1 3. VECKA2 4. VECKA 3 5. Vecka 4 6. En månad senare 7. 3 månader senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Treatment of TMD by laser
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .