- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06999239
- Оригинальное испытание
Оценка влияния лазерной терапии на боковые птеригоидные мышцы у пациентов с височно -нижнечелюстными расстройствами стадии I и II (TMD): исследование серии случаев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: aliaa ibrahim fathy khalifa, B.D.S 2019
- Номер телефона: 01068111549
- Электронная почта: aliaa.ibrahim@dentistry.cu.edu.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 16 до 50 лет без сексуальной склонности.
- Пациенты, которые будут свободны от любых системных заболеваний, которые влияют на височно -нижнечелюстные суставы.
- Пациенты, у которых будет диагностировано височно -нижнечелюстные расстройства Вилка I и II (TMD).
- Пациенты, которые будут готовы дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с предыдущими височно-нижнечелюстными операциями.
- Пациенты с предыдущим переломом лица.
- Пациенты, которые будут проходить другой тип лечения от ТМД (например, окклюзионные шины, фармакологические препараты или операция на головой и шее).
- Пациенты, которые не будут посещать предлагаемые сеансы лечения или последующие посещения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна рука (серия Case0
|
В этом исследовании пациенты будут получать лазерную терапию низкой уровень с диодным лазером длины волны 635 нм (Lasotronix, диодная лазерная модель Diodelx Smart M; Zytnia, PiaSeczno, Польша) с 200 МВ Диаметр 8 мм в режиме контакта внутриурорально, с плотностью мощности 400 мВт/см2, обеспечивая 10-12 J/CM2 на каждой точке применения в течение 20 с. Существует два метода изучения боковой мышцы птеригоидов: цифровое пальпация и функциональная манипуляция. Для цифровой пальпации боковой птеригоидной мышцы мы размещаем наш указательный палец или кончик нашего мизинца в вестибулярную область, прилегающую к третьему моляру. Функциональная манипулирование нижней головкой боковой птеригоидной мышцы: лучше всего достигать, чтобы пациент сделал выступающее движение против сопротивления, чтобы сократить ее, поскольку эта мышца является основной профессиональной |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: будет получена визуальной аналоговой шкалой (VAS).
Временное ограничение: Боль будет измерена: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Неделя 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. Один месяц спустя 7. 3 месяца спустя.
|
Боль: будет получена визуальной аналоговой шкалой (VAS).
|
Боль будет измерена: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Неделя 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. Один месяц спустя 7. 3 месяца спустя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие рта, боковое выступающее движение: будет получено суппортом.
Временное ограничение: Открытие рта, будет измерено боковое выступление: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Неделя 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. один месяц спустя 7. 3 месяца спустя.
|
Открытие рта, боковое выступающее движение: будет получено суппортом.
|
Открытие рта, будет измерено боковое выступление: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Неделя 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. один месяц спустя 7. 3 месяца спустя.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нажатие: будет получено да или нет.
Временное ограничение: Будет измерено щелчок: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Недель 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. один месяц позже 7. Через 3 месяца.
|
Нажатие: будет получено да или нет.
|
Будет измерено щелчок: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Недель 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. один месяц позже 7. Через 3 месяца.
|
|
Нажатие: будет получено да или нет.
Временное ограничение: Будет измерено щелчок: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Неделя 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. один месяц спустя 7. 3 месяца спустя.
|
Нажатие: будет получено да или нет.
|
Будет измерено щелчок: 1.day1 до начала лазерной терапии, 2. Неделя 1 3. Неделя2 4. Неделя 3 5. Неделя 4 6. один месяц спустя 7. 3 месяца спустя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Treatment of TMD by laser
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .