- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07008534
- Procès original
Latéralisation du nerf alvéolaire inférieur avec placement d'implant simultané dans la mandibule postérieure atrophique
3 juillet 2025 mis à jour par: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Évaluation de la fonction neurosensorielle du nerf alvéolaire inférieur après latéralisation avec un os collant contre nil en utilisant le placement de l'implant dentaire guidé par ordinateur: un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'os collant sur l'accélération de la récupération du dysfonctionnement neurosensoriel du nerf alvéolaire inférieur après une chirurgie de latéralisation du nerf alvéolaire inférieur pour le placement de l'implant chez les patients présentant une carence osseuse verticale postérieure afin de surmonter le principal désavantage de désavantage de cette technique et de l'amélioration de la technique de temps fiable.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La latéralisation de l'IAN permet un placement d'implant simultané avec des implants plus longs et une stabilité primaire.2
La latéralisation de l'IAN offre une option pour éviter que les périodes de graftt osseuse et prolongées puissantes puissent être réduites par cette option de la profondeur vestibulaire de traitement reste intacte car il n'y a pas d'augmentation dans le défaut osseux sous-jacent. 2 La technique de la latéralisation de l'IAN présente également certains avantages tels que moins de morbidité et moins de maladie péri-implantaire.2.2
Dans le cas où l'IAN est situé dans la partie supérieure du corps de la mandibule, et la présence d'une atrophie légère de la crête alvéolaire édentée rapportera la crête alvéolaire en une relation étroite avec le faisceau neuro-vasculaire, l'incidence des emplacements de l'IAN «élevés» varie de 14,6 à 30,7%.
Dans la mesure où il existe certaines complications telles que l'engourdissement après la chirurgie qui est considérée comme la plus courante empêche également la conductivité thermique via des implants (Kahnberg et al., 2000), donc l'os collant va être utilisé pour agir comme un isolant entre les imlants dentaires et le nerf alvéolaire inférieur et il contient un certain nombre de facteurs de croissance, donc il est prévu pour jouer un rôle important pour améliorer la récupération de l'inférieur alvéolaire après la chirurgie après la chirurgie après la chirurgie de la chirurgie inférieure de la chirurgie inférieure de la chirurgie inférieure après la chirurgie après la chirurgie après la chirurgie inférieure de la chirurgie ALLEVER
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Patients adultes nécessitant une réhabilitation orale avec des implants dentaires
- Région mandibulaire postérieure, moins de 8 mm d'os au-dessus du canal mandibulaire.
- Les patients doivent être exempts de toutes conditions systémiques qui peuvent affecter la guérison normale.
- Absence de toutes conditions pathologiques impliquant des os mandibulaires.
Critères d'exclusion:
Patients sous traitement bisphosphonates.
- Toute contre-indication pour l'anesthésie générale.
- Patients ostéoporotiques.
- Patients souffrant de troubles neurologiques (neuralgias, maladie de Parkinson).
- Les patients atteints de maladie systématique qui peuvent compliquer la guérison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Placement immédiat d'implant immédiat de l'ordinateur et latéralisation Ian
Les patients recevant un placement d'implant immédiat guidé par ordinateur et le nerf alvéolaire inférieur (IAN) uniquement.
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Procédure standard sans application osseuse collante.
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Expérimental: Placement immédiat de l'implant guidé par ordinateur et latéralisation Ian avec l'os collant
Les patients recevant un placement d'implant immédiat guidé par ordinateur et le nerf alvéolaire inférieur (IAN) avec de l'os collant
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Le même que le contrôle avec une application supplémentaire d'os collant comme isolant pour une désinctionnement neurosensorielle améliorée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation neurosensorielle clinique du nerf alvéolaire inférieur.
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Première publication (Réel)
6 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IAN Lateralization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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