- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07008534
- Оригинальное испытание
Нижняя альвеолярная нервная латерализация с одновременным размещением имплантата в атрофической задней челюсти
3 июля 2025 г. обновлено: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Оценка нейросенсорной функции нижнего альвеолярного нерва после латерализации с липкой костью и ноль с использованием компьютерного управляемого зубного имплантата: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние липкой кости на ускорение выздоровления нейросенсорной дисфункции нижнего альвеолярного нерва после нижнего альвеолярного нервного хирургии латерализации для размещения имплантатов у пациентов с дефицитом задних вертикальных костей, чтобы преодолеть основное недостаток в этой технике и обеспечивает надежное время, обеспечиваемое симуляцию, и обеспечивает надежное время, и обеспечивает надежное время, и обеспечивает надежное время, и обеспечивает надежное время.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Латерализация IAN позволяет одновременно размещать имплантат с более длинными имплантатами и первичной стабильностью.
Латерализация IAN предоставляет возможность избежать дорогостоящего, длительного кости Graftt, а также периоды заживления могут быть уменьшены благодаря этому варианту обработки глубины вестибулярной глубины, так как нет увеличения в основном дефекте кости. 2 Метод латерализации IAN также имеет некоторые преимущества, такие как меньшая заболеваемость и меньшая заболевания перимиплантата.
В случае IAN расположено в верхней части тела нижней челюсти, и наличие легкой атрофии беззубого альвеолярного хребта принесет альвеолярный гребень в тесном отношении к нейрососудистую пачку, частота «высоких» мест Ian колеблется от 14,6 до 30,7%.
1 Однако существует некоторые осложнения, такие как онемение после операции, которые считаются наиболее распространенными, которые также предотвращают теплопроводность с помощью имплантатов (Kahnberg et al., 2000), поэтому липкая кость будет использоваться для выступления в качестве сосудов между зубными имлантами и неполноценным альвеолярным нервом, и она содержит ряд роста, так что он прогнозируется, чтобы играть важную роль, чтобы усилить рекорды, а не в рекорде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты, нуждающиеся
- Задняя нижнечелюстная область, менее 8 мм кости над нижней челюстью.
- Пациенты должны быть свободны от любых системных состояний, которые могут повлиять на нормальное заживление.
- Отсутствие каких -либо патологических условий с участием нижней челюсти.
Критерии исключения:
Пациенты при лечении бисфосфонатов.
- Любое противопоказание для общей анестезии.
- Остеопоротические пациенты.
- Пациенты с неврологическими расстройствами (невралгии, болезнь Паркинсона).
- Пациенты с систематическим заболеванием, которые могут усложнить заживление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Компьютерное руководство немедленным имплантатом и латерализация Яна
Пациенты, получающие компьютерное непосредственное размещение имплантата и только латерализацию альвеолярного нерва (IAN).
|
Стандартная процедура без применения липкой кости.
|
|
Экспериментальный: Компьютерное управление немедленным размещением имплантата и латерализацией Яна с липкой костью
Пациенты, получающие компьютерное непосредственное размещение имплантата и лежащий альвеолярный нерв (IAN) латерализацию с липкой костью
|
Так же, как и контроль с дополнительным применением липкой кости в качестве изолятора для усиления нейросенсорной дисконсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая нейросенсорная оценка нижнего альвеолярного нерва.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IAN Lateralization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .