- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07008534
- Oryginalna próba
Dolna lateraliza
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Ocena funkcji neuroosensorycznej dolnego nerwu pęcherzykowego po lateralizacji z kością lepką w porównaniu z zerowaniem za pomocą umieszczenia implantu dentystycznego kierowanego komputerowo: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu lepkiej kości na przyspieszenie odzyskania neuroosensorycznej dysfunkcji dolnego nerwu pęcherzykowego po operacji letnizji nerwu pęcherzykowego w celu umieszczenia implantu u pacjentów z tylną pionową niedoborem kości w celu przezwyciężenia głównej niekorzystnej sytuacji technicznej tej techniki i zapewnienia religijnej, oskarżonej, przechylonej pod przewodowych i ulepszonymi techniką.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Lateralizacja IAN pozwala jednoczesne umieszczenie implantu z dłuższymi implantami i pierwotną stabilnością. 2
Lateralizacja Iana stanowi opcję uniknięcia kosztownego, przedłużonego przeszczepu kości, a okresy gojenia można zmniejszyć dzięki tej opcji leczenia głębokość przedsionkową pozostaje nienaruszona, ponieważ nie ma powiększenia w leżącym u podstaw wady kości. 2 Technika lateralizacji Iana ma również pewne zalety, takie jak mniej zachorowalność i mniej choroby okołoprzepustowej. 2
W przypadku IAN znajduje się w górnej części ciała żuchwy, a obecność łagodnego zaniku grzbietu zębodołowego z pęcherzykiem płucnym przyniesie grzbiet pęcherzykowy w ścisłym związku z wiązką neuro-naczyniową, występowanie „wysokich” lokalizacji IAN wynosi od 14,6 do 30,7%.
1 jednak istnieją pewne powikłania, takie jak drętwienie po operacji, które jest uważane za najczęstsze również zapobieganie przewodności cieplnej za pośrednictwem implantów (Kahnberg i in., 2000), więc lepka kość będzie stosowana jako działanie jako insulator pomiędzy nerwami dentystycznymi i dolnym nerwem płucnym i zawiera ono szereg czynników wzrostu, aby ją wykorzystywać ważną rolę, aby wzmocnić nerwu z alveolowego nerwu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci wymagający rehabilitacji doustnej za pomocą implantów dentystycznych w pionowo zanikowanym
- Tylny obszar żuchwy, mniej niż 8 mm kości nad kanałem żuchwy.
- Pacjenci powinni być wolni od wszelkich stanów ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na normalne gojenie.
- Brak jakichkolwiek chorób patologicznych obejmujących kości żuchwy.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci w leczeniu bisfosfonicznym.
- Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego.
- Pacjenci z osteoporotycznymi.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi (Neuralgias, choroba Parkinsona).
- Pacjenci z systematyczną chorobą, które mogą komplikować gojenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Komputerowe natychmiastowe umieszczenie implantu i lateralizacja Iana
Pacjenci otrzymujący pod kontrolą komputera natychmiastowe umieszczanie implantu i tylko dolna lateralizacja nerwu pęcherzykowego (IAN).
|
Standardowa procedura bez nakładania kości.
|
|
Eksperymentalny: Komputerowe natychmiastowe umieszczenie implantu i lateralizacja Iana z lepką kością
Pacjenci otrzymujący natychmiastowe umieszczenie implantu i dolnej lateralizacji nerwu pęcherzykowego (IAN) z lepką kością
|
To samo, co kontrola z dodatkowym zastosowaniem kości lepkiej jako izolatora dla zwiększonej neurosensorycznej zaburzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna ocena neurosensoryczna dolnego nerwu pęcherzykowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAN Lateralization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant dentystyczny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe University of Hong Kong; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant dentystyczny pojedynczego zęba | Terapia implantologiczna | Dokładność chirurgii kierowanej | Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) | Opóźniony implant | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoNiemcy, Hongkong
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt