- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07008534
- Ursprunglig rättegång
Sämre alveolär nervlateralisering med samtidig implantatplacering i atrofisk bakre mandible
3 juli 2025 uppdaterad av: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Utvärdering av neurosensorisk funktion av underlägsen alveolär nerv efter lateralisering med klibbigt ben kontra NIL med hjälp av datorledd tandimplantatplacering: En randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av klibbigt ben på acceleration av återhämtning av den neurosensoriska dysfunktionen av den underordnade alveolära nerven efter underlägsen alveolär nervlateraliseringskirurgi för implantatplacering hos patienter med posterior vertikal benbrist för att övervinna den huvudsakliga nackdelen med denna teknik och ge en pålitlig, spara tid - COMPORTICELY -implantation och imponerad och imponerad och imponerad.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lateralisering av IAN möjliggör samtidig implantatplacering med längre implantat och primär stabilitet.2
Ian -lateraliseringen ger ett alternativ för att undvika kostsamma, långvariga ben GRAFTT och även läkningsperioder kan minskas genom detta alternativ för behandlingsvestibulärt djup förblir intakt eftersom det inte finns någon förstärkning i den underliggande bendefekten. 2 Ian lateraliseringsteknik har också vissa fördelar såsom mindre sjuklighet och mindre av peri-implantat sjukdom.2
I fallet med IAN är beläget i den överlägsna delen av kroppen av den mandible, och närvaron av mild atrofi av den ätliga alveolära åsen kommer att hämta den alveolära åsen i en nära relation till det neuro-vaskulära buntet, förekomsten av "höga" Ian-platser från 14,6 till 30,7%.
1However there is some complications such as numbness after surgery which is considered as the most common one also prevent thermal conductivity via implants(Kahnberg et al., 2000) so sticky bone is going to be used to act as an insulator between dental imlants & Inferior alveolar nerve and it contains a number of growth factors so it is predicted to play an important role to enhance recovery of the inferior alveolar nerve after surgery
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vuxna patienter som kräver oral rehabilitering med tandimplantat i vertikalt atrofierade
- Posterior mandibular region, mindre än 8 mm ben ovanför den mandibulära kanalen.
- Patienter bör vara fria från alla systemiska tillstånd som kan påverka normal läkning.
- Frånvaro av patologiska förhållanden som involverar mandibulära ben.
Uteslutningskriterier:
Patienter under bisfosfonaterbehandling.
- Varje kontraindikation för allmän anestesi.
- Osteoporotiska patienter.
- Patienter med neurologiska störningar (neuralgias, Parkinsons sjukdom).
- Patienter med systematisk sjukdom som kan komplicera läkning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Datorledd omedelbar implantatplacering och Ian -lateralisering
Patienter som får datorstyrd omedelbar implantatplacering och underlägsen alveolär nerv (IAN) lateralisering endast.
|
Standardprocedur utan klibbig benapplikation.
|
|
Experimentell: Datorledd omedelbar implantatplacering och Ian -lateralisering med klibbigt ben
Patienter som får datorstyrd omedelbar implantatplacering och sämre alveolär nerv (IAN) lateralisering med klibbigt ben
|
Samma som kontrollen med ytterligare applicering av klibbigt ben som en isolator för förbättrad neurosensorisk disfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk neurosensorisk bedömning av sämre alveolär nerv.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Första postat (Faktisk)
6 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IAN Lateralization
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .