- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07008534
- Originalversuch
Minderwertige Alveolarnervsateralisierung mit gleichzeitiger Implantatplatzierung in atrophischen hinteren Unterkiefern
3. Juli 2025 aktualisiert von: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Bewertung der neurosensorischen Funktion des minderwertigen Alveolarnervs nach Lateralisierung mit klebrigen Knochen und NIL unter Verwendung computergestützter Zahnimplantatplatzierung: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des klebrigen Knochens auf die Beschleunigung der Wiederherstellung der neurosensorischen Dysfunktion des minderwertigen Alveolarnervs nach einer lateralisierten Alveolar -Nerven -Lateralisierung bei Patienten mit posteriorer vertikaler Knochenmangel zu bewerten, um die Hauptnachteil dieser Technik zu überwinden und eine zuverlässige technische zu verhindern, und eine zuverlässige, rettende Zeit, die zeitgeräte leitete, zeitgerechte, zeitgeräte, um zeitgerichtete computergerichtete zu verspüren und impliziten und impliziten und eine zu vergleichbare Techse zu überwinden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lateralisierung von IAN ermöglicht die gleichzeitige Platzierung von Implantaten mit längeren Implantaten und primäre Stabilität.2
Die IAN -Lateralisierung bietet eine Option, um kostspielige, verlängerte Knochentransplantationen zu vermeiden, und auch Heilungsperioden können durch diese Option der Behandlungsvestibulartiefe intakt sein, da die zugrunde liegende Knochendefekte keine Vergrößerung vorliegt. 2 Ian Lateralisierungstechnik hat auch einige Vorteile wie weniger Morbidität und weniger Periimplantatkrankheiten.2
Im Falle des Ian befindet sich im oberen Teil des Körpers des Unterkiefers, und das Vorhandensein einer milden Atrophie des zahnlosen Alveolarkamms wird den Alveolarkamm in einem engen Verhältnis zum neuro-vaskulären Bündel erzielen, die Inzidenz von "hohen" Ian-Orten liegt zwischen 14,6 bis 30,7%.
1However there is some complications such as numbness after surgery which is considered as the most common one also prevent thermal conductivity via implants(Kahnberg et al., 2000) so sticky bone is going to be used to act as an insulator between dental imlants & Inferior alveolar nerve and it contains a number of growth factors so it is predicted to play an important role to enhance recovery of the inferior alveolar nerve after surgery
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die orale Rehabilitation mit Zahnimplantaten in vertikal atrophierten benötigen
- Hinterer Unterkieferregion, weniger als 8 mm Knochen über dem Unterkieferkanal.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung beeinflussen können.
- Fehlen pathologischer Bedingungen, an denen Unterkieferknochen beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
Patienten unter Bisphosphonatbehandlung.
- Jede Kontraindikation für eine Vollnarkose.
- Osteoporotische Patienten.
- Patienten mit neurologischen Störungen (Neuralgien, Parkinson -Krankheit).
- Patienten mit systematischer Erkrankung, die die Heilung erschweren können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Computergestützte unmittelbare Implantatplatzierung und Ian -Lateralisierung
Patienten, die eine computergesteuerte Sofortige Implantatplatzierung und eine leitende Lateralisierung von Alveolarnerv (IAN) erhalten.
|
Standardverfahren ohne klebrige Knochenanwendung.
|
|
Experimental: computergestützte Sofortimplantatplatzierung und Ian -Lateralisierung mit klebrigen Knochen
Patienten, die computergesteuerte sofortige Implantatplatzierung und minderwertiger Alveolarnerv (IAN) mit klebrigem Knochen erhalten
|
Das Gleiche wie die Kontrolle mit zusätzlicher Anwendung von klebrigen Knochen als Isolator für eine verstärkte neurosensorische Entfaltung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische neurosensorische Bewertung des minderwertigen Alveolarnervs.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IAN Lateralization
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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