- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07008534
- Original rettssak
Underordnet alveolar nervelateralisering med samtidig implantatplassering i atrofisk bakre mandibel
3. juli 2025 oppdatert av: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Evaluering av nevrosensorisk funksjon av underordnet alveolar nerve etter lateralisering med klissete bein kontra null ved bruk av datamaskinveidet tannimplantatplassering: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av klebrig bein på akselerasjon av utvinning av den nevrosensoriske dysfunksjonen av den underordnede alveolære nerven etter inferior alveolar nerveproduktkirurgi for implantatplassering hos pasienter med posterior vertikal benmangel for å overvinne den viktigste immplagen med posterior og gi en pålitelig tid.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lateralisering av IAN tillater samtidig implantatplassering med lengre implantater og primærstabilitet.2
IAN -lateralisering gir et alternativ for å unngå kostbar, langvarig beintransplantasjon, og også helbredelsesperioder kan reduseres ved dette alternativet for behandling av vestibulær dybde forblir intakt, da det ikke er noen forstørrelse i den underliggende beinfeilen. 2 IAN lateraliseringsteknikk har også noen fordeler som mindre sykelighet og mindre av peri-implantasjonssykdom.2
I tilfelle av Ian er lokalisert i den overordnede delen av kroppen av mandibelen, og tilstedeværelsen av mild atrofi av den edentuløse alveolære ryggen vil hente alveolarryggen i et nært forhold til den neuro-vaskulære bunten, varierer forekomsten av "høye" IAN-lokasjoner fra 14,6 til 30,7%.
Det er imidlertid noen komplikasjoner som nummenhet etter operasjon som anses som den vanligste som også forhindrer termisk ledningsevne via implantater (Kahnberg et al., 2000), så klissete bein kommer til å bli brukt til å fungere som en isolator mellom tannleger og underordnet alveolar nerve og den inneholder en antall vekstfaktorer, slik at den er en viktig rolle en viktig rolle en viktig rolle en viktig rolle som er en viktig rolle som er en annen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne pasienter som krever oral rehabilitering med tannimplantater i vertikalt atrofert
- Posterior mandibular region, mindre enn 8 mm bein over den mandibulære kanalen.
- Pasienter bør være fri for systemiske forhold som kan påvirke normal helbredelse.
- Fravær av patologiske forhold som involverer mandibulære bein.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter under bisfosfonater behandling.
- Enhver kontraindikasjon for generell anestesi.
- Osteoporotiske pasienter.
- Pasienter med nevrologiske lidelser (nevralgi, Parkinsons sykdom).
- Pasienter med systematisk sykdom som kan komplisere helbredelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Datamaskin guidet øyeblikkelig implantatplassering og IAN lateralisering
Pasienter som får datastyrt øyeblikkelig implantatplassering og underordnet alveolar nerve (IAN) lateralisering.
|
Standard prosedyre uten klissete beinpåføring.
|
|
Eksperimentell: Datamaskin guidet øyeblikkelig implantatplassering og IAN -lateralisering med klissete bein
Pasienter som får datastyrt øyeblikkelig implantatplassering og underordnet alveolar nerve (IAN) lateralisering med klissete bein
|
Det samme som kontrollen med ytterligere påføring av klissete bein som isolator for forbedret nevrosensorisk disfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk nevrosensorisk vurdering av underordnet alveolar nerve.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IAN Lateralization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .