Alsóbbrendű alveoláris idegi lateralizáció egyidejű implantátum elhelyezésével atrofikus hátsó állkapocsban
2025. július 3. frissítette: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Az alacsonyabb szintű alveoláris ideg neuroszenzoros funkciójának értékelése a ragacsos csonttal szembeni lateralizációt követően, a nulla és a számítógépes fogászati implantátum elhelyezése: randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a ragacsos csontnak az alsóbb alveoláris ideg neuroszenzoros diszfunkciójának felgyorsulására gyakorolt hatását az alacsonyabb alveoláris idegi lateralizációs műtét után az implantátumok elhelyezésére, a hátsó függőleges csonthiányban szenvedő betegek számára, és egy megbízható, megmentő időtartamú, számítógépes beilleszkedési rendszert nyújtanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az IAN lateralizálása lehetővé teszi az egyidejű implantátum elhelyezését hosszabb implantátumokkal és az elsődleges stabilitással.2
Az IAN lateralizációja lehetőséget kínál a költséges, hosszan tartó csontgombok elkerülésére, és a gyógyulási periódusokat is csökkentheti a kezelés e lehetőségével, a vestibularis mélység változatlan marad, mivel a mögöttes csonthibában nincs növekedés. 2 Az IAN lateralizációs technikájának vannak olyan előnyei is, mint például a kevesebb morbiditás és kevesebb periimplantációs betegség.2
Az IAN esetében az állkapocs testének felső részén helyezkedik el, és az edentulus alveoláris gerinc enyhe atrófiájának jelenléte az alveoláris gerincet a neuro-vaszkuláris köteghez szoros kapcsolatban kapja, a "magas" IAN helyek előfordulása 14,6 és 30,7%között mozog.
1 Hátszik, vannak olyan szövődmények, mint például a műtét utáni zsibbadás, amelyet a leggyakoribbnak tekintnek az implantátumok révén (Kahnberg et al., 2000), így a ragadós csontokat szigetelőnek fogják használni a fogászati imlanták és az alveoláris idegrendszeri nerve közötti szigetelésként, hogy az infertikor -alve -nerve javítsák az inferior -alve -nerciumot, hogy fontos szerepet játsszanak az inferior -alve -nerve -ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
Felnőtt betegek, akik orális rehabilitációt igényelnek fogászati implantátumokkal függőlegesen atrofáltakban
- A hátsó mandibularis régió, kevesebb, mint 8 mm csont a mandibularis csatorna felett.
- A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás állapottól, amely befolyásolhatja a normál gyógyulást.
- A mandibularis csontokkal járó kóros állapotok hiánya.
Kizárási kritériumok:
Biszfoszfonátok kezelés alatt álló betegek.
- Bármilyen ellenjavallat az általános érzéstelenítés szempontjából.
- Osteoporotikus betegek.
- Neurológiai rendellenességekkel (neuralgias, Parkinson -kór) szenvedő betegek.
- A szisztematikus betegségben szenvedő betegek, amelyek bonyolíthatják a gyógyulást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Számítógépes irányított azonnali implantátum elhelyezés és ian lateralizáció
A számítógépes vezérelt azonnali implantátumok elhelyezését és az alacsonyabb alveoláris ideg (IAN) lateralizációt kapják.
|
Szabványos eljárás ragadós csont alkalmazás nélkül.
|
|
Kísérleti: Számítógépes irányított azonnali implantátum elhelyezés és ian lateralizáció ragacsos csonttal
A számítógépes vezérelt azonnali implantátum elhelyezését és az alveoláris ideg (IAN) lateralizációját ragadós csonttal kapják
|
Ugyanaz, mint a kontroll, a ragacsos csont további alkalmazásával szigetelőnként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alacsonyabb szintű alveoláris ideg klinikai neuroszenzoros értékelése.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAN Lateralization
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .