- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07008534
- Original retssag
Underordnet alveolær nerve lateralisering med samtidig implantatplacering i atrofisk bageste mandible
3. juli 2025 opdateret af: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Evaluering af neurosensorisk funktion af ringere alveolær nerve efter lateralisering med klistret knogler versus nul ved hjælp af computerstyret tandimplantatplacering: Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af klistret knogle på acceleration af genvinding af den neurosensoriske dysfunktion af den underordnede alveolære nerve efter inferior alveolær nerve lateraliseringskirurgi til implantatplacering hos patienter med posterior lodret knoglemangel for at overvinde den vigtigste ujævnhed ved denne teknik og tilvejebringe en pålidelig, gemt tid - computerstyret samtidig implant placering og forbedret teknik.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lateralisering af Ian tillader samtidig implantatplacering med længere implantater og primær stabilitet.2
Ian -lateralisering giver en mulighed for at undgå dyre, langvarige knogletransplantation, og også helingsperioder kan reduceres med denne mulighed for behandling af vestibulær dybde forbliver intakt, da der ikke er nogen forstørrelse i den underliggende knogledefekt. 2 Ian lateraliseringsteknik har også nogle fordele såsom mindre sygelighed og mindre af peri-implantat sygdom.2
I tilfælde af, at Ian er placeret i den overlegne del af den mandible krop, og tilstedeværelsen af mild atrofi af den edentuløse alveolære ryg vil hente den alveolære ryg i en tæt relation til det neuro-vaskulære bundt, forekomsten af "høje" Ian-placeringer varierer fra 14,6 til 30,7%.
1 er der dog nogle komplikationer, såsom følelsesløshed efter operationen, der betragtes som den mest almindelige også forhindrer termisk ledningsevne via implantater (Kahnberg et al., 2000), så klistret knogle vil bruges til
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne patienter, der kræver oral rehabilitering med tandimplantater i lodret atroferet
- Posterior mandibulær region, mindre end 8 mm knogler over den mandibulære kanal.
- Patienter skal være fri for alle systemiske tilstande, der kan påvirke normal heling.
- Fravær af patologiske tilstande, der involverer mandibulære knogler.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under bisphosphonater behandling.
- Enhver kontraindikation for generel anæstesi.
- Osteoporotiske patienter.
- Patienter med neurologiske lidelser (neuralgier, Parkinsons sygdom).
- Patienter med systematisk sygdom, der kan komplicere heling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Computerstyret øjeblikkelig implantatplacering & Ian lateralisering
Patienter, der modtog computerstyret øjeblikkelig implantatplacering og inferior alveolær nerve (IAN) lateralisering.
|
Standard procedure uden klistret knoglerpåføring.
|
|
Eksperimentel: Computer styrede øjeblikkelig implantatplacering og ian lateralisering med klistret knogle
Patienter, der modtager computerstyret øjeblikkelig implantatplacering og ringere alveolær nerve (IAN) lateralisering med klistret knogler
|
Det samme som kontrollen med yderligere påføring af klistret knogler som isolator til forbedret neurosensorisk disfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk neurosensorisk vurdering af inferior alveolær nerve.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IAN Lateralization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun