Inferieure alveolaire zenuw lateralisatie met gelijktijdige implantaatplaatsing in atrofische posterieure onderkaak
3 juli 2025 bijgewerkt door: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Evaluatie van de neurosensorische functie van inferieure alveolaire zenuw na lateralisatie met plakkerig bot versus nul met behulp van computergeleide tandheelkundige implantaatplaatsing: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het effect van plakkerig bot op de versnelling van de neurosensorische disfunctie van de inferieure alveolaire zenuw te evalueren na inferieure alveolaire zenuw lateralisatiechirurgie voor plaatsing van implantaten bij patiënten met posterior verticale botgebrek om het hoofdvermogen te overwinnen om het hoofddoorstand te overwinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lateralisatie van IAN maakt gelijktijdige plaatsing van implantaten mogelijk met langere implantaten en primaire stabiliteit.2
IAN -lateralisatie biedt een optie om kostbare, langdurige botgraftt te vermijden en ook genezingsperioden kunnen worden verminderd door deze optie voor behandelingsvestibulaire diepte blijft intact omdat er geen augmentatie is in het onderliggende botdefect. 2 Ian lateralisatietechniek heeft ook enkele voordelen, zoals minder morbiditeit en minder peri-implantaatziekte.2
In het geval van de Ian bevindt zich in het superieure deel van het lichaam van de onderkaak, en de aanwezigheid van milde atrofie van de edenterende alveolaire nok zal de alveolaire nok halen in een nauwe relatie tot de neuro-vasculaire bundel, de incidentie van "hoge" Ian-locaties varieert van 14,6 tot 30,7%.
Ik ben hoe dan ook enkele complicaties, zoals gevoelloosheid na een operatie, die als de meest voorkomende wordt beschouwd, voorkomt ook thermische geleidbaarheid via implantaten (Kahnberg et al., 2000), dus plakkerig bot zal worden gebruikt om te fungeren als een isolator tussen tandheelkundige Imlants & inferieure alveolaire zenuw en het bevat een aantal groeifactoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten die orale revalidatie nodig hebben met tandheelkundige implantaten in verticaal geatrofieerd
- Achterste mandibulair gebied, minder dan 8 mm bot boven het mandibulaire kanaal.
- Patiënten moeten vrij zijn van systemische aandoeningen die de normale genezing kunnen beïnvloeden.
- Afwezigheid van pathologische aandoeningen met mandibulaire botten.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten onder de behandeling met bisfosfonaten.
- Elke contra -indicatie voor algemene anesthesie.
- Osteoporotische patiënten.
- Patiënten met neurologische aandoeningen (neuralgias, de ziekte van Parkinson).
- Patiënten met systematische ziekte die de genezing kunnen bemoeilijken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Computer geleide onmiddellijke plaatsing van implantaten & Ian lateralisatie
Patiënten die computergestuurde onmiddellijke implantaatplaatsing en inferieure alveolaire zenuw (IAN) lateralisatie krijgen.
|
Standaardprocedure zonder plakkerige bottoepassing.
|
|
Experimenteel: Computer geleide onmiddellijke implantatieplaatsing en Ian lateralisatie met plakkerig bot
Patiënten die computergestuurde onmiddellijke implantaatplaatsing en inferieure alveolaire zenuw (IAN) lateralisatie met plakkerig bot ontvangen
|
Hetzelfde als de controle met extra toepassing van plakkerig bot als een isolator voor verbeterde neurosensorische disfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische neurosensorische beoordeling van inferieure alveolaire zenuw.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IAN Lateralization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .