Dolní alveolární nervová lateralizace se současným umístěním implantátu do atrofické zadní čelisti
3. července 2025 aktualizováno: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University
Vyhodnocení neurosenzorické funkce dolního alveolárního nervu po lateralizaci s lepkavou kostí versus nulu pomocí počítačového průvodce dentálního implantátu: randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je zhodnotit účinek lepivé kosti na zrychlení regenerace neurosenzorické dysfunkce dolního alveolárního nervu po dolním alveolárním nervovém chirurgickém zákroku pro umístění implantátu u pacientů s zadní vertikální nedostatkem kostí, aby se překonal hlavní nehospodání této techniky a poskytoval spolehlivou dobu, která byla postižená, a poskytovala simultivovanou položku a poskytovalo si pořizovanou primanující a vylepšenou položku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Lateralizace IAN umožňuje simultánní umístění implantátu s delšími implantáty a primární stabilitou.2
Ian lateralizace poskytuje možnost, jak se vyhnout nákladnému, prodlouženému kostnímu štěpu a také léčebné období může být zkrácena touto možností ošetření vestibulární hloubky, zůstává neporušená, protože nedochází k žádné zvětšení v podkladové defektu kosti. 2 Ian Lateralization Technique má také některé výhody, jako je menší morbidita a méně pei-implantátního onemocnění.2
V případě IAN se nachází v nadřazené části těla čelisti a přítomnost mírné atrofie edentulous alveolární hřeben načte alveolární hřeben v těsném vztahu k neuro-vaskulárnímu svazku, výskyt rozsahu „vysokých“ Ian od 14,6 až 30,7%.
1However there is some complications such as numbness after surgery which is considered as the most common one also prevent thermal conductivity via implants(Kahnberg et al., 2000) so sticky bone is going to be used to act as an insulator between dental imlants & Inferior alveolar nerve and it contains a number of growth factors so it is predicted to play an important role to enhance recovery of the inferior alveolar nerve after surgery
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti vyžadující perorální rehabilitaci s dentálními implantáty ve svisle atrofované
- Zadní mandibulární oblast, méně než 8 mm kosti nad mandibulárním kanálem.
- Pacienti by měli být bez jakýchkoli systémových podmínek, které mohou ovlivnit normální hojení.
- Absence jakýchkoli patologických podmínek zahrnujících mandibulární kosti.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti při léčbě bisfosfonátů.
- Jakákoli kontraindikace pro celkovou anestézii.
- Osteoporotičtí pacienti.
- Pacienti s neurologickými poruchami (neuralgie, Parkinsonova choroba).
- Pacienti se systematickým onemocněním, které mohou komplikovat hojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Počítač s průvodcem s okamžitým umístěním implantátu a lateralizace Ian
Pacienti, kteří dostávali počítačově vedené umístění okamžitého implantátu a pouze dolní alveolární nerv (IAN) lateralizace.
|
Standardní postup bez aplikace lepivé kosti.
|
|
Experimentální: Počítač s průvodcem s okamžitým umístěním implantátu a lateralizace Ian s lepkavou kostí
Pacienti, kteří dostávají počítač s okamžitým umístěním implantátu a dolního alveolárního nervu (IAN) lateralizace s lepkavou kostí
|
Stejně jako kontrola s další aplikací lepkavé kosti jako izolátoru pro zvýšenou neurosenzorickou disfunkci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické neurosenzorické hodnocení dolního alveolárního nervu.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IAN Lateralization
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Cairo UniversityNábor
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)