Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dolní alveolární nervová lateralizace se současným umístěním implantátu do atrofické zadní čelisti

3. července 2025 aktualizováno: Muhammad Ashraf Elsawi, Cairo University

Vyhodnocení neurosenzorické funkce dolního alveolárního nervu po lateralizaci s lepkavou kostí versus nulu pomocí počítačového průvodce dentálního implantátu: randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinek lepivé kosti na zrychlení regenerace neurosenzorické dysfunkce dolního alveolárního nervu po dolním alveolárním nervovém chirurgickém zákroku pro umístění implantátu u pacientů s zadní vertikální nedostatkem kostí, aby se překonal hlavní nehospodání této techniky a poskytoval spolehlivou dobu, která byla postižená, a poskytovala simultivovanou položku a poskytovalo si pořizovanou primanující a vylepšenou položku.

Přehled studie

Detailní popis

Lateralizace IAN umožňuje simultánní umístění implantátu s delšími implantáty a primární stabilitou.2 Ian lateralizace poskytuje možnost, jak se vyhnout nákladnému, prodlouženému kostnímu štěpu a také léčebné období může být zkrácena touto možností ošetření vestibulární hloubky, zůstává neporušená, protože nedochází k žádné zvětšení v podkladové defektu kosti. 2 Ian Lateralization Technique má také některé výhody, jako je menší morbidita a méně pei-implantátního onemocnění.2 V případě IAN se nachází v nadřazené části těla čelisti a přítomnost mírné atrofie edentulous alveolární hřeben načte alveolární hřeben v těsném vztahu k neuro-vaskulárnímu svazku, výskyt rozsahu „vysokých“ Ian od 14,6 až 30,7%. 1However there is some complications such as numbness after surgery which is considered as the most common one also prevent thermal conductivity via implants(Kahnberg et al., 2000) so sticky bone is going to be used to act as an insulator between dental imlants & Inferior alveolar nerve and it contains a number of growth factors so it is predicted to play an important role to enhance recovery of the inferior alveolar nerve after surgery

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti vyžadující perorální rehabilitaci s dentálními implantáty ve svisle atrofované

    • Zadní mandibulární oblast, méně než 8 mm kosti nad mandibulárním kanálem.
    • Pacienti by měli být bez jakýchkoli systémových podmínek, které mohou ovlivnit normální hojení.
    • Absence jakýchkoli patologických podmínek zahrnujících mandibulární kosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti při léčbě bisfosfonátů.

    • Jakákoli kontraindikace pro celkovou anestézii.
    • Osteoporotičtí pacienti.
    • Pacienti s neurologickými poruchami (neuralgie, Parkinsonova choroba).
    • Pacienti se systematickým onemocněním, které mohou komplikovat hojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Počítač s průvodcem s okamžitým umístěním implantátu a lateralizace Ian
Pacienti, kteří dostávali počítačově vedené umístění okamžitého implantátu a pouze dolní alveolární nerv (IAN) lateralizace.
Standardní postup bez aplikace lepivé kosti.
Experimentální: Počítač s průvodcem s okamžitým umístěním implantátu a lateralizace Ian s lepkavou kostí
Pacienti, kteří dostávají počítač s okamžitým umístěním implantátu a dolního alveolárního nervu (IAN) lateralizace s lepkavou kostí
Stejně jako kontrola s další aplikací lepkavé kosti jako izolátoru pro zvýšenou neurosenzorickou disfunkci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické neurosenzorické hodnocení dolního alveolárního nervu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IAN Lateralization

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Předplatit