- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07009626
- Procès original
Simulation en gestion de dystocie à l'épaule
10 juillet 2025 mis à jour par: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Efficacité de la simulation dans l'éducation de la gestion de la dystocie à l'épaule: un essai contrôlé randomisé
La dystocie de l'épaule est une condition obstétricale d'urgence imprévisible et imprévisible qui provoque de graves complications maternelles et néonatales.
Par conséquent, cela nécessite une intervention immédiate et efficace.
Il est connu comme la condition dans laquelle les épaules ne peuvent pas être libérées du bassin et restent coincées après la naissance de la tête fœtale lors de la livraison.
La macrosomie fœtale est montrée comme le facteur de risque le plus important de dystocie à l'épaule.
L'intervention à effectuer pour la dystocie de l'épaule devrait commencer par la moins invasive et les progrès vers les plus invasifs.
La détection et la gestion de la dystocie de l'épaule nécessitent des connaissances, des compétences et de l'expérience techniques suffisantes.
L'apprentissage basé sur la simulation dans l'éducation et la pratique de la sage-femme offre aux étudiants la possibilité de gérer et de développer des compétences dans de nombreuses situations risquées proches de la réalité en dehors de l'environnement hospitalier.
De plus, le fait que l'application puisse être répétée plusieurs fois sans nuire aux gens affecte également les niveaux d'anxiété et d'auto-efficacité des étudiants avant une véritable expérience clinique.
En conséquence, il est entendu que la dystocie de l'épaule est une condition importante qui ne peut pas être prédite et empêchée, a des conséquences maternelles et néonatales très graves, et une approche systématique doit être utilisée dans sa prévention, son diagnostic et sa gestion précoces.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un modèle de formation de simulation sur ordinateur sur le niveau de connaissance, les compétences de gestion et les niveaux d'anxiété des étudiants de sage-femme sur la dystocie de l'épaule.
L'étude sera menée avec tous les étudiants inscrits au cours «Risque de naissance et de post-partum» au Département de sage-femme, Faculté des sciences de la santé, Université Sakarya de l'année académique 2024-2025.
Les données de l'étude seront collectées via le formulaire d'identification des élèves, la dystocie de l'épaule et le formulaire d'information de gestion, la gestion de l'évaluation individuelle de la dystocie de l'épaule et le formulaire d'évaluation des compétences de gestion de la dystocie de l'épaule.
L'analyse des données obtenues à partir de l'étude se fera avec le programme SPSS.
On pense que l'étude apportera une contribution significative à la littérature en termes d'évaluation de l'effet du modèle de formation de simulation informatique sur la gestion de la dystocie des épaules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dystocie de l'épaule est définie comme le fait de ne pas livrer les épaules après la livraison de la tête fœtale.
Cette condition peut se produire à la suite d'un décalage entre la taille de l'épaule fœtale et l'entrée pelvienne, et peut se développer en tant que fixation des épaules antérieure ou postérieure, ou elle peut être observée dans les deux épaules.
Cette condition est une urgence obstétricale imprévisible et inévitable, survenant dans 0,6% à 1,4% des naissances (Beşevli et Hüseyinoğlu, 2024; şenoğlu et Karaçam, 2019).
La dystocie de l'épaule comprend généralement des facteurs de risque tels que l'obésité maternelle, la macrosomie fœtale, le diabète maternel, le travail prolongé, l'âge avancé, l'utilisation de l'anesthésie péridurale et des antécédents de dystocie dans les naissances précédentes (Behram et Eyi, 2021).
La lésion du plexus brachial transitoire (BPI) est la complication fœtale la plus courante due à la dystocie à l'épaule.
Les autres complications fœtales comprennent les blessures à la clavicule et à l'humérus, le BPI permanent, l'encéphalopathie ischémique hypoxique et la mort.
Les complications maternelles peuvent entraîner des lacérations vaginales et cervicales, hémorragie post-partum, II.-III.-IV.
des larmes périnéales de degré, et même des fistules à terme tardives (Gönenç et Sayıner, 2023).
Par conséquent, il est essentiel de connaître les facteurs de risque à l'avance et d'assurer l'ordre des manœuvres à effectuer et les compétences d'application correctes pour les naissances difficiles qui se produisent.
L'éducation à la simulation est utilisée dans le domaine de la santé depuis de nombreuses années.
Les simulateurs aident à la pensée critique rapide et à la gestion des situations qui provoquent une confusion.
Dans l'éducation des sages-femmes basée sur les compétences, l'apprentissage basé sur la simulation se concentre sur de nombreuses situations risquées telles que l'hémorragie post-partum, l'impact de l'épaule et la prestation d'urgence.
L'utilisation de simulateurs informatiques permet aux étudiants de pratiquer et de développer leurs compétences dans un environnement qui ressemble presque à un hôpital avant de se rendre à l'hôpital.
Les simulateurs informatiques sont assez éducatifs pour les étudiants car ils offrent des opportunités d'erreurs réalistes et des tentatives d'erreur réalistes (Çalım et Öztürk, 2018).
Les simulateurs sont également connus pour augmenter la satisfaction de l'apprentissage, améliorer les compétences en communication et augmenter l'auto-efficacité (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton et Tuma, 2021; Padilha et al., 2019).
Dans cette étude, il visait à évaluer l'effet du modèle de formation de simulation informatique sur le niveau de connaissance, les compétences de gestion et les niveaux d'anxiété des étudiants de sage-femme sur la dystocie de l'épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie
- Sakarya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Inscrit dans le département de sage-femme,
- Assister à la naissance risquée et au cours de la période post-partum,
- Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ont précédemment suivi le cours de naissance et de période post-partum risqués et ont échoué au cours,
- Ceux qui n'ont pas suivi le cours de gestion de l'épaule Dystocia,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe témoin: L'instructeur positionnera le mannequin pelvien afin que le fœtus soit dans la présentation du sommet.
Une personne indépendante de la recherche et de la formation facilitera la descente du bébé dans le mannequin pelvien.
Après l'accouchement de la tête du bébé, la descente du bébé sera arrêtée et l'instructeur ne permettra pas au bébé de naître.
Chaque étudiant aura la possibilité de pratiquer le processus sur le mannequin en fonction des étapes de la gestion de la dystocie de l'épaule.
Chaque séance d'entraînement durera environ 10 minutes.
Le chercheur observera chaque étudiant et fournira des commentaires sur ses performances, y compris la discussion sur toutes les erreurs commises.
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Expérimental: Groupe de simulateur de naissance à haute validité informatique
Groupe de simulateur de naissance à haute validité sur ordinateur: l'instructeur placera le fœtus dans un mannequin de l'accouchement à base informatique dans la présentation du sommet.
De plus, la femme enceinte sera vocalisée pour augmenter le réalisme et les signes vitaux du patient, la fréquence cardiaque fœtale, etc. seront affichés sur le moniteur du patient.
Le même scénario sera lancé pour chaque élève du groupe de simulation.
Chaque étudiant aura la possibilité de pratiquer le processus sur le modèle de simulation conformément aux étapes de gestion de la prestation de la dystocie de l'épaule.
Chaque séance d'entraînement durera 15 à 20 minutes.
Le chercheur observera chaque étudiant et fournira des commentaires sur ses performances, y compris la discussion sur toutes les erreurs commises.
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Simulateur de naissance à haute validité informatique: tous les étudiants du groupe d'intervention ont subi le même scénario de naissance.
Initialement, l'objectif était de diagnostiquer la dystocie de l'épaule en s'assurant que les épaules n'ont pas été livrées après la livraison de la tête fœtale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dystocie de l'épaule et formulaire d'information de gestion
Délai: pré-intervention, 1 heure après l'intervention
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Il s'agit d'un formulaire de questionnaire développé par les chercheurs conformément aux informations du guide développées par RCOG pour la gestion de l'épaule Dystocie.
Ce formulaire, qui sera appliqué avant et après la formation, se compose de 18 questions.
Il a été utilisé pour déterminer les niveaux de connaissance des étudiants sur la dystocie de l'épaule et sa gestion.
Un point a été donné pour chaque réponse correcte donnée aux questions de l'enquête.
Le score total maximal qui peut être obtenu est de 18.
Les étudiants marqueront les questions de l'épaule Dystocie et son formulaire d'information de gestion comme vraie, faux ou je n'en ai aucune idée.
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pré-intervention, 1 heure après l'intervention
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Inventaire de l'anxiété d'État
Délai: pré-intervention, 1 heure après l'intervention
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L'inventaire développé par Spielberger et ses collègues (1970) est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant de courtes évaluations (Spielberger, Gorsuch, Lusne, Vagg et Jacobs, 1983).
La validité et la fiabilité de l'inventaire en Turquie ont été menées par Öner et Lecompte (1983) (Öner et Le Compte, 1983).
L'inventaire d'anxiété de l'État se compose de 20 éléments et oblige l'individu à répondre à ce qu'il se sent à un certain moment et dans certaines conditions, en tenant compte de ses sentiments sur la situation dans laquelle il se trouve.
L'échelle est une échelle de type Likert avec quatre points allant de "pas du tout" à "complètement".
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété et les scores faibles indiquent un faible niveau d'anxiété.
Dans l'étude de validité et de fiabilité de l'inventaire, le coefficient alpha de Cronbach pour le SAI était comprise entre 0,94 et 0,96 (Öner et Le Compte, 1983).
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pré-intervention, 1 heure après l'intervention
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Formulaire d'évaluation des compétences de gestion de la dystocie de l'épaule
Délai: 1 heures
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Il s'agit d'une forme qui évalue la mise en œuvre par les étudiants des étapes de la gestion de la dystocie de l'épaule.
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1 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Hamlacı Başkaya, Sakarya University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Grobman WA. Shoulder dystocia: simulation and a team-centered protocol. Semin Perinatol. 2014 Jun;38(4):205-9. doi: 10.1053/j.semperi.2014.04.006.
- Gurewitsch Allen ED. Simulation of Shoulder Dystocia for Skill Acquisition and Competency Assessment: A Systematic Review and Gap Analysis. Simul Healthc. 2018 Aug;13(4):268-283. doi: 10.1097/SIH.0000000000000292.
- Hill DA, Lense J, Roepcke F. Shoulder Dystocia: Managing an Obstetric Emergency. Am Fam Physician. 2020 Jul 15;102(2):84-90.
- Hill MG, Cohen WR. Shoulder dystocia: prediction and management. Womens Health (Lond). 2016;12(2):251-61. doi: 10.2217/whe.15.103. Epub 2016 Feb 22.
- Behram, M., ve Eyi, EGY. Vajinal Doğum Sırasında Omuz Distosisi Gelişen Olguların Değerlendirilmesi. Internatıonal Anatolıa Academıc Onlıne Journal, Health Scıences, 2021; 7(2), 109-118.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529.
- Şenoğlu, A., ve Karaçam, Z. Omuz Distosisi: Ebelik Eğitim ve Uygulamalarındaki Yeri. Lokman Hekim Dergisi, 2019;9 (2): 147-159 DOI: 10.31020/mutftd.522365
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Première publication (Réel)
6 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28052025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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