- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07009626
- Ursprunglig rättegång
Simulering i axeldystociahantering
10 juli 2025 uppdaterad av: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Effektivitet av simulering i axeldystocia managementutbildning: En randomiserad kontrollerad studie
Axeldystocia är ett oförutsägbart och oförutsägbart akut obstetriskt tillstånd som orsakar allvarliga mödrar- och nyfödda komplikationer.
Därför kräver det omedelbart och effektivt ingripande.
Det är känt som tillståndet där axlarna inte kan frisättas från bäckenet och förbli fastnat efter att fostrets huvud är född under leveransen.
Fostermakrosomia visas som den viktigaste riskfaktorn för axeldystocia.
Interventionen som ska utföras för axeldystocia bör börja från det minst invasiva och utvecklas till de mer invasiva.
Upptäckt och hantering av axeldystocia kräver tillräcklig teknisk kunskap, färdigheter och erfarenhet.
Simuleringsbaserat lärande i barnmorskutbildning och praxis ger studenter möjlighet att hantera och utveckla färdigheter i många riskfyllda situationer nära verkligheten utanför sjukhusmiljön.
Det faktum att applikationen kan upprepas många gånger utan att skada människor påverkar också ångest och själveffektivitetsnivåer för studenter innan verklig klinisk erfarenhet.
Som ett resultat är det underförstått att axeldystocia är ett viktigt tillstånd som inte kan förutsägas och förhindras, har mycket allvarliga mödrar och nyfödda konsekvenser och en systematisk strategi bör användas i dess förebyggande, tidig diagnos och hantering.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en datorbaserad simuleringsutbildningsmodell på kunskapsnivå, hanteringsförmåga och ångestnivåer för barnmorskstudenter om axeldystocia.
Studien kommer att genomföras med alla studenter som är inskrivna i kursen "Risky Birth and Postpartum Period" vid Department of Midwifery, Fakulteten för hälsovetenskap, Sakarya University under läsåret 2024-2025.
Data i studien kommer att samlas in genom studentidentifieringsformuläret, axeldystocia och managementinformationsformulär, axeldystocia management individuell bedömningsform och axel dystocia management färdighet bedömning form.
Analysen av de data som erhållits från studien kommer att göras med SPSS -programmet.
Man tror att studien kommer att ge ett betydande bidrag till litteraturen när det gäller att utvärdera effekten av den datorbaserade simuleringsutbildningsmodellen på axeldystocia-hantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axeldystocia definieras som misslyckande med att leverera axlarna efter leveransen av fosterhuvudet.
Detta tillstånd kan inträffa till följd av ett missförhållande mellan fostrets axelstorlek och bäckeninloppet och kan utvecklas som en främre eller bakre axelfästning, eller det kan ses i båda axlarna.
Detta tillstånd är en oförutsägbar och oundviklig obstetrisk nödsituation som inträffar i 0,6% till 1,4% av födslarna (Beşevli och Hüseyinoğlu, 2024; şenoğlu och Karaçam, 2019).
Dystocia på axlar inkluderar vanligtvis riskfaktorer som mödrarnas fetma, fetal makrosomia, mödrdiabetes, långvarig arbetskraft, avancerad ålder, användning av epidural anestesi och en historia av dystocia hos tidigare födslar (Behram och Eyi, 2021).
Övergående brachial plexusskada (BPI) är den vanligaste fosterkomplikationen på grund av axeldystocia.
Andra fosterkomplikationer inkluderar skador på klavikel och humerus, permanent BPI, hypoxisk ischemisk encefalopati och död.
Mödrarnas komplikationer kan leda till vaginala och livmoderhalscester, postpartumblödning, ii.-III.-IV.
Grad perineal tårar och till och med fistlar på sen tid (Gönenç och Sayıner, 2023).
Därför är det viktigt att känna till riskfaktorerna i förväg och för att säkerställa att manövrerna ska utföras och rätt tillämpningsförmåga för svåra födelser som inträffar.
Simuleringsutbildning har använts inom hälsoområdet i många år.
Simulatorer hjälper till med snabbt kritiskt tänkande och hantering av situationer som orsakar förvirring.
I kompetensbaserad barnmorskutbildning fokuserar simuleringsbaserat lärande på många riskabla situationer som blödning efter födseln, axelimpingement och leverans av nödsituationer.
Användningen av datorbaserade simulatorer gör det möjligt för studenter att öva och utveckla sina färdigheter i en miljö som nästan är som ett sjukhus innan de går till sjukhuspraxis.
Datorbaserade simulatorer är ganska pedagogiska för studenter eftersom de ger möjligheter till realistiska fel och realistiska felförsök (Çalım & Öztürk, 2018).
Simulatorer är också kända för att öka inlärningstillfredsställelsen, förbättra kommunikationsförmågan och öka själveffektiviteten (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton, & Tuma, 2021; Padilha et al., 2019).
I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av den datorbaserade simuleringsutbildningsmodellen på kunskapsnivå, hanteringsförmågor och ångestnivåer för barnmorskstudenter om axeldystocia.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Registrerad i barnmorskavdelningen,
- Delta i kursen Riskabel och efterpartumperioden,
- Samtycker till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- De som tidigare har tagit den riskabla kursen för födelse och postpartum och misslyckades med kursen,
- De som inte deltog i axeldystocia managementkursen,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Instruktören kommer att placera bäckenskyltdockan så att fostret är i vertexpresentation.
En person oberoende av forskningen och utbildningen underlättar barnets nedstigning i bäckenskyltdockan.
Efter leveransen av barnets huvud kommer barnets nedstigning att stoppas och instruktören tillåter inte barnet att födas.
Varje student kommer att ges möjlighet att utöva processen på skyltdockan enligt stegen i axeldystocia -hanteringen.
Varje träningssession kommer att pågå i cirka 10 minuter.
Forskaren kommer att observera varje student och ge feedback om deras prestanda, inklusive diskussion om eventuella fel.
|
|
|
Experimentell: Datorbaserad högvaliditet födelse simulatorgrupp
Datorbaserad högvaliditet Födelsesimulatorgrupp: Instruktören kommer att placera fostret i en datorbaserad fullkropps födelse manikin i topp-presentation.
Dessutom kommer den gravida kvinnan att vara vokaliserad för att öka realismen och patientens vitala tecken, foster hjärtfrekvens etc. kommer att visas på patientmonitorn.
Samma scenario kommer att initieras för varje student i simuleringsgruppen.
Varje student kommer att ges möjlighet att utöva processen på simuleringsmodellen i enlighet med axeldystocia -leveranshanteringsstegen.
Varje träningssession kommer att pågå i 15-20 minuter.
Forskaren kommer att observera varje student och ge feedback om deras prestanda, inklusive diskussion om eventuella fel.
|
Datorbaserad högvaliditet Födelsesimulator: Alla studenter i interventionsgruppen genomgick samma scenario för födelse.
Ursprungligen var syftet att diagnostisera axeldystocia genom att se till att axlarna inte levererades efter att fostrets huvud levererades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axeldystocia och ledningsinformationsformulär
Tidsram: före intervention, 1 timme efter intervention
|
Detta är ett frågeformulärform som utvecklats av forskare i linje med informationen i guiden som utvecklats av RCOG för hantering av axeldystocia.
Detta formulär, som kommer att tillämpas före och efter utbildningen, består av 18 frågor.
Det användes för att bestämma kunskapsnivåerna för studenter om axeldystocia och dess hantering.
En punkt gavs för varje korrekt svar som gavs till frågorna i undersökningen.
Den maximala totala poängen som kan erhållas är 18.
Studenterna kommer att markera frågorna i axeldystocia och dess ledningsinformation som sant, falska eller jag har ingen aning.
|
före intervention, 1 timme efter intervention
|
|
Statens ångestinventar
Tidsram: före intervention, 1 timme efter intervention
|
Inventeringen som utvecklats av Spielberger och kollegor (1970) är ett självbedömningsfrågeformulär som består av korta bedömningar (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Giltigheten och tillförlitligheten för inventeringen i Turkiet genomfördes av Öner och Lecompte (1983) (Öner & Le Compte, 1983).
Statens ångestinventar består av 20 artiklar och kräver att individen svarar på hur han/hon känner sig vid ett visst ögonblick och under vissa förhållanden, med hänsyn till hans/hennes känslor om den situation han/hon befinner sig i.
Skalan är en skala av Likert-typen med fyra poäng som sträcker sig från "inte alls" till "helt".
Höga poäng indikerar en hög ångestnivå och låga poäng indikerar en låg nivå av ångest.
I giltighets- och tillförlitlighetsstudien av inventeringen var Cronbach Alpha -koefficienten för SAI mellan 0,94 och 0,96 (Öner & Le Compte, 1983).
|
före intervention, 1 timme efter intervention
|
|
Axel Dystocia Management Skills Assessment Form
Tidsram: 1 timmar
|
Det är en form som utvärderar elevernas implementering av stegen i axeldystociahantering.
|
1 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin Hamlacı Başkaya, Sakarya University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Grobman WA. Shoulder dystocia: simulation and a team-centered protocol. Semin Perinatol. 2014 Jun;38(4):205-9. doi: 10.1053/j.semperi.2014.04.006.
- Gurewitsch Allen ED. Simulation of Shoulder Dystocia for Skill Acquisition and Competency Assessment: A Systematic Review and Gap Analysis. Simul Healthc. 2018 Aug;13(4):268-283. doi: 10.1097/SIH.0000000000000292.
- Hill DA, Lense J, Roepcke F. Shoulder Dystocia: Managing an Obstetric Emergency. Am Fam Physician. 2020 Jul 15;102(2):84-90.
- Hill MG, Cohen WR. Shoulder dystocia: prediction and management. Womens Health (Lond). 2016;12(2):251-61. doi: 10.2217/whe.15.103. Epub 2016 Feb 22.
- Behram, M., ve Eyi, EGY. Vajinal Doğum Sırasında Omuz Distosisi Gelişen Olguların Değerlendirilmesi. Internatıonal Anatolıa Academıc Onlıne Journal, Health Scıences, 2021; 7(2), 109-118.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529.
- Şenoğlu, A., ve Karaçam, Z. Omuz Distosisi: Ebelik Eğitim ve Uygulamalarındaki Yeri. Lokman Hekim Dergisi, 2019;9 (2): 147-159 DOI: 10.31020/mutftd.522365
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Första postat (Faktisk)
6 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28052025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .