- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07009626
- Оригинальное испытание
Моделирование при лечении дистоции плеча
10 июля 2025 г. обновлено: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Эффективность моделирования в образовании по управлению дистоцией плеча: исследование рандомизированного контроля, контролируемое
Дистосия плеча является непредсказуемым и непредсказуемым акушерским акушерством, которое вызывает серьезные материнские и неонатальные осложнения.
Следовательно, это требует немедленного и эффективного вмешательства.
Он известен как условие, в котором плечи не могут быть освобождены от таза и остаются застрявшими после того, как голова плода родилась во время родов.
Макросомия плода показана как наиболее важным фактором риска для дистоции плеча.
Вмешательство, которое должно быть выполнено для дистоции плеча, должно начинаться с наименее инвазивных и прогрессировать до более инвазивного.
Обнаружение и лечение дистоции плеча требует достаточных технических знаний, навыков и опыта.
Обучение на основе симуляции в образовании и практике акушерства дает студентам возможность управлять и развивать навыки во многих рискованных ситуациях, близких к реальности за пределами больничной среды.
Кроме того, тот факт, что применение может повторяться много раз без вреда для людей, также влияет на уровни тревоги и самоэффективности учащихся до реального клинического опыта.
В результате понимается, что дистосия плеча является важным условием, которое не может быть предсказано и предотвращено, имеет очень серьезные материнские и неонатальные последствия, и систематический подход следует использовать в его профилактике, ранней диагностике и лечении.
Целью данного исследования является оценка влияния компьютерной модели симуляционной подготовки на уровень знаний, навыки управления и уровни тревоги учащихся акушерства на дистоцию плеча.
Исследование будет проведено со всеми студентами, зачисленными на курс «рискованные роды и послеродовой период» на факультете акушерства, факультет медицинских наук, Университет Сакарья в 2024-2025 учебном году.
Данные в исследовании будут собраны с помощью формы идентификации учащихся, дистоции и информации о информации о управлении плечами, индивидуальной формы оценки дистоции плеча и формы оценки навыков управления дистоцией плеча.
Анализ данных, полученных из исследования, будет проведен с помощью программы SPSS.
Считается, что исследование внесет значительный вклад в литературу с точки зрения оценки влияния модели обучения на основе компьютера на лечение дистоции плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дистосия плеча определяется как неспособность доставить плечи после доставки головки плода.
Это состояние может возникнуть в результате несоответствия между размером плеча плода и входом таза, и может развиваться как переднее или заднее прикрепление плеча, или это может быть замечено в обоих плечах.
Это условие является непредсказуемой и неизбежной акушерской чрезвычайной ситуацией, возникающей в 0,6% до 1,4% рождений (Beşevli and Hüseyinoğlu, 2024; şenoğlu and KaroCam, 2019).
Дистосия плеча обычно включает в себя такие факторы риска, как материнское ожирение, макросомия плода, материнский диабет, длительный труд, повышенный возраст, использование эпидуральной анестезии и историю дистоции при предыдущих родах (Behram and Eyi, 2021).
Переходное повреждение плечевого сплетения (BPI) является наиболее распространенным осложнением плода из -за дистоции плеча.
Другие осложнения плода включают повреждения ключицы и плечевой кости, постоянный BPI, гипоксическую ишемическую энцефалопатию и смерть.
Материнские осложнения могут привести к рваным ране влагалищного и шейки матки, послеродового кровоизлияния, II.-III.-IV.
Степень промежности и даже поздние фистулы (Gönenç and Sayıner, 2023).
Следовательно, очень важно знать факторы риска заранее и обеспечить выполнение порядок маневров и правильные навыки применения для возникновения трудных родов.
Имитационное образование использовалось в области здравоохранения в течение многих лет.
Симуляторы помогают с быстрого критического мышления и управления ситуациями, которые вызывают путаницу.
В обучении на основе акушерства на основе навыков обучение, основанное на моделировании, фокусируется на многих рискованных ситуациях, таких как послеродовое кровоизлияние, удивление плеча и чрезвычайная казка.
Использование компьютерных симуляторов позволяет студентам практиковать и развивать свои навыки в среде, которая почти похожа на больницу перед тем, как отправиться в больницу.
Компьютерные симуляторы довольно образовательны для студентов, потому что они предоставляют возможности для реалистичных ошибок и реалистичных попыток ошибок (çalım & öztürk, 2018).
Также известно, что симуляторы повышают удовлетворенность обучением, улучшают навыки общения и повышают самоэффективность (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton, & Tuma, 2021; Padilha et al., 2019).
В этом исследовании было направлено на оценку влияния компьютерной модели симуляционной подготовки на уровень знаний, навыки управления и уровни тревоги учащихся акушерства на дистоцию плеча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано в отделе акушерства,
- Посещение рискованного курса периода рождения и послеродового периода,
- Согласие участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Те, кто ранее проходил рискованный курс родов и послеродового периода и провалил курс,
- Те, кто не посещал курс управления дистоцией на плече,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: преподаватель позиционирует манекен таза, чтобы плод был в представлении вершины.
Человек, независимый от исследований и обучения, будет способствовать снижению ребенка в манекен таза.
После доставки головы ребенка спуск ребенка будет остановлен, и инструктор не позволит ребенку родиться.
Каждому студенту будет предоставлена возможность практиковать процесс на манекенке в соответствии с этапами управления дистоцией плеча.
Каждая тренировочная сессия будет длиться около 10 минут.
Исследователь будет наблюдать за каждым студентом и предоставить отзывы об их работе, включая обсуждение любых допущенных ошибок.
|
|
|
Экспериментальный: Компьютерная группа симуляторов родов в компьютере
Компьютерная группа по симуляторам родов с высокой ценой: инструктор поместит плод в компьютерный манекен для родов в компьютере в презентации вершины.
Кроме того, беременная женщина будет озвучена, чтобы увеличить реализм, и на мониторе пациента будут отображаться жизненно важные признаки пациента, частота сердечных сокращений плода и т. Д.
Тот же сценарий будет инициирован для каждого студента в симуляционной группе.
Каждому студенту будет предоставлена возможность практиковать процесс на модели моделирования в соответствии с этапами управления доставкой дистоции плеча.
Каждая тренировочная сессия будет длиться 15-20 минут.
Исследователь будет наблюдать за каждым студентом и предоставить отзывы об их работе, включая обсуждение любых допущенных ошибок.
|
Компьютерный симулятор родов: все учащиеся в группе вмешательства прошли один и тот же сценарий рождения.
Первоначально цель состояла в том, чтобы диагностировать дистосию плеча, гарантируя, что плечи не были доставлены после того, как головка плода была доставлена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма информации о дистоции и управлении плечами
Временное ограничение: до вмешательства через 1 час после вмешательства
|
Это анкетная форма, разработанная исследователями в соответствии с информацией в руководстве, разработанной RCOG для лечения дистоции плеча.
Эта форма, которая будет применена до и после обучения, состоит из 18 вопросов.
Он использовался для определения уровней знаний студентов о дистоции плеча и ее управления.
Один пункт был приведен для каждого правильного ответа, данного вопросам в опросе.
Максимальный общий балл, который можно получить, составляет 18.
Студенты будут отмечать вопросы в дистосии плеча и ее информационную форму управления как истинную, ложную или я понятия не имею.
|
до вмешательства через 1 час после вмешательства
|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: до вмешательства через 1 час после вмешательства
|
Инвентаризация, разработанная Spielberger и коллегами (1970), представляет собой вопросник по самооценке, состоящий из коротких оценок (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Обоснованность и надежность инвентаря в Турции были проведены Онером и Лекопте (1983) (öner & le Compte, 1983).
Инвентаризация тревоги государства состоит из 20 пунктов и требует, чтобы человек ответил, как он/она чувствует в определенный момент и при определенных условиях, принимая во внимание его/ее чувства по поводу ситуации, в которой он/она находится.
Шкала-это шкала типа Лайкерта с четырьмя точками, от «совсем не» до «полностью».
Высокие оценки указывают на высокий уровень тревоги, а низкие оценки указывают на низкий уровень тревоги.
В исследовании обоснованности и надежности инвентаризации коэффициент альфа Кронбаха для SAI составлял от 0,94 до 0,96 (Oner & Le Compte, 1983).
|
до вмешательства через 1 час после вмешательства
|
|
Форма оценки навыков управления дистоцией плеча
Временное ограничение: 1 часы
|
Это форма, которая оценивает реализацию учащихся шагов в управлении дистоцией плеча.
|
1 часы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Hamlacı Başkaya, Sakarya University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Grobman WA. Shoulder dystocia: simulation and a team-centered protocol. Semin Perinatol. 2014 Jun;38(4):205-9. doi: 10.1053/j.semperi.2014.04.006.
- Gurewitsch Allen ED. Simulation of Shoulder Dystocia for Skill Acquisition and Competency Assessment: A Systematic Review and Gap Analysis. Simul Healthc. 2018 Aug;13(4):268-283. doi: 10.1097/SIH.0000000000000292.
- Hill DA, Lense J, Roepcke F. Shoulder Dystocia: Managing an Obstetric Emergency. Am Fam Physician. 2020 Jul 15;102(2):84-90.
- Hill MG, Cohen WR. Shoulder dystocia: prediction and management. Womens Health (Lond). 2016;12(2):251-61. doi: 10.2217/whe.15.103. Epub 2016 Feb 22.
- Behram, M., ve Eyi, EGY. Vajinal Doğum Sırasında Omuz Distosisi Gelişen Olguların Değerlendirilmesi. Internatıonal Anatolıa Academıc Onlıne Journal, Health Scıences, 2021; 7(2), 109-118.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529.
- Şenoğlu, A., ve Karaçam, Z. Omuz Distosisi: Ebelik Eğitim ve Uygulamalarındaki Yeri. Lokman Hekim Dergisi, 2019;9 (2): 147-159 DOI: 10.31020/mutftd.522365
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28052025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .