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Simulazione nella gestione delle distociazioni delle spalle

10 luglio 2025 aggiornato da: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University

Efficacia della simulazione nell'educazione alla gestione delle distretti alle spalle: uno studio controllato randomizzato

La distocia di spalla è una condizione ostetrica di emergenza imprevedibile e imprevedibile che provoca gravi complicanze materne e neonatali. Pertanto, richiede un intervento immediato ed efficace. È noto come la condizione in cui le spalle non possono essere rilasciate dal bacino e rimangono bloccate dopo la nascita della testa fetale durante il parto. La macrosomia fetale è mostrata come il fattore di rischio più importante per la distocia della spalla. L'intervento da eseguire per la distocia della spalla dovrebbe iniziare dal meno invasivo e progredire verso il più invasivo. Il rilevamento e la gestione della distocia della spalla richiedono conoscenze, abilità ed esperienza tecniche sufficienti. L'apprendimento basato sulla simulazione nell'istruzione e nella pratica ostetrica offre agli studenti l'opportunità di gestire e sviluppare competenze in molte situazioni rischiose vicine alla realtà al di fuori dell'ambiente ospedaliero. Inoltre, il fatto che l'applicazione possa essere ripetuta più volte senza danneggiare le persone influisce anche sui livelli di ansia e autoefficacia degli studenti prima dell'esperienza clinica reale. Di conseguenza, si capisce che la distocia di spalla è una condizione importante che non può essere prevista e prevenuta, ha conseguenze materne e neonatali molto gravi e un approccio sistematico dovrebbe essere usato nella sua prevenzione, diagnosi e gestione precoce. Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto di un modello di formazione di simulazione basata su computer sul livello di conoscenza, le capacità di gestione e i livelli di ansia degli studenti di ostetrica sulla distocia della spalla. Lo studio sarà condotto con tutti gli studenti iscritti al corso di "parto e postpartum" rischioso presso il Dipartimento di ostetrica, Facoltà di Scienze della salute, Università di Sakarya nell'anno accademico 2024-2025. I dati nello studio saranno raccolti attraverso il modulo di identificazione degli studenti, la distocia di spalla e il modulo di informazioni di gestione, il modulo di valutazione individuale delle distretti alle spalle e il modulo di valutazione delle capacità di gestione delle distretti alle spalle. L'analisi dei dati ottenuti dallo studio verrà effettuata con il programma SPSS. Si pensa che lo studio darà un contributo significativo alla letteratura in termini di valutazione dell'effetto del modello di addestramento di simulazione basata su computer sulla gestione delle distociazioni delle spalle.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La distocia di spalla è definita come mancata consegna delle spalle dopo il parto della testa fetale. Questa condizione può verificarsi a causa di una mancata corrispondenza tra la dimensione della spalla fetale e l'ingresso pelvico e può svilupparsi come attaccamento della spalla anteriore o posteriore, oppure può essere visto in entrambe le spalle. Questa condizione è un'emergenza ostetrica imprevedibile e inevitabile, che si verifica nello 0,6% all'1,4% delle nascite (Beşevli e Hüseyinoğlu, 2024; şenoğlu e Karaçam, 2019). La distocia di spalla di solito comprende fattori di rischio come l'obesità materna, la macrosomia fetale, il diabete materno, il travaglio prolungato, l'età avanzata, l'uso dell'anestesia epidurale e una storia di distocia nelle nascite precedenti (Behram e Eyi, 2021). La lesione del plesso brachiale transitorio (BPI) è la complicazione fetale più comune dovuta a distocia della spalla. Altre complicanze fetali includono lesioni clavicole e omero, BPI permanente, encefalopatia ischemica ipossica e morte. Le complicanze materne possono portare a lacerazioni vaginali e cervicali, emorragia postpartum, II.-III.-IV. Lacrime perineali di laurea e persino fistole a termine (Gönenç e Sayıner, 2023). Pertanto, è fondamentale conoscere in anticipo i fattori di rischio e garantire l'ordine delle manovre e le corrette capacità applicative per le nascite difficili che si verificano. L'educazione alla simulazione è stata utilizzata nel campo della salute per molti anni. I simulatori aiutano con il rapido pensiero critico e la gestione delle situazioni che causano confusione. Nell'educazione ostetrica basata sulle abilità, l'apprendimento basato sulla simulazione si concentra su molte situazioni rischiose come l'emorragia postpartum, l'impingement delle spalle e la consegna di culatta di emergenza. L'uso di simulatori basati su computer consente agli studenti di esercitarsi e sviluppare le proprie competenze in un ambiente che è quasi come un ospedale prima di andare alle prove ospedaliere. I simulatori basati su computer sono abbastanza educativi per gli studenti perché offrono opportunità di errori realistici e tentativi di errore realistici (Çalım e Öztürk, 2018). È noto anche che i simulatori aumentano la soddisfazione dell'apprendimento, migliorano le capacità comunicative e aumentano l'autoefficacia (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton e TUMA, 2021; Padilha et al., 2019). In questo studio, mirava a valutare l'effetto del modello di formazione di simulazione basata su computer sul livello di conoscenza, le capacità di gestione e i livelli di ansia degli studenti di ostetrica sulla distocia della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sakarya, Tacchino
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Registrato nel dipartimento ostetrico,
  • Frequentando il percorso di nascita e del periodo postpartum rischioso,
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che in precedenza hanno seguito il percorso di nascita e periodo postpartum rischioso e hanno fallito il corso,
  • Coloro che non hanno frequentato il corso di gestione delle distretti alle spalle,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: l'istruttore posizionerà il manichino pelvico in modo che il feto sia nella presentazione del vertice. Una persona indipendente dalla ricerca e dalla formazione faciliterà la discesa del bambino nel manichino pelvico. Dopo la consegna della testa del bambino, la discesa del bambino verrà fermata e l'istruttore non permetterà al bambino di nascere. A ogni studente verrà data l'opportunità di praticare il processo sul manichino in base ai gradini della gestione delle distocia della spalla. Ogni sessione di prove durerà circa 10 minuti. Il ricercatore osserverà ogni studente e fornirà feedback sulle loro prestazioni, compresa la discussione su eventuali errori commessi.
Sperimentale: Gruppo di simulatore di nascita ad alta validità basata su computer
Gruppo di simulatore di nascita ad alta validità basata su computer: l'istruttore posizionerà il feto in una manikin di parto a tutto il corpo a base di computer nella presentazione del vertice. Inoltre, la donna incinta sarà vocalizzata per aumentare il realismo e i segni vitali del paziente, la frequenza cardiaca fetale, ecc. Saranno visualizzati sul monitor del paziente. Lo stesso scenario sarà avviato per ogni studente nel gruppo di simulazione. A ogni studente verrà data l'opportunità di praticare il processo sul modello di simulazione in conformità con le fasi di gestione della consegna delle distretti alle spalle. Ogni sessione di prove durerà 15-20 minuti. Il ricercatore osserverà ogni studente e fornirà feedback sulle loro prestazioni, compresa la discussione su eventuali errori commessi.
Simulatore di nascita ad alta validità basata su computer: tutti gli studenti del gruppo di intervento hanno subito lo stesso scenario di nascita. Inizialmente, l'obiettivo era diagnosticare la distocia della spalla assicurando che le spalle non fossero consegnate dopo la consegna della testa fetale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dintocia di spalla e forma di informazioni di gestione
Lasso di tempo: pre-intervento, 1 ora dopo l'intervento
Questo è un modulo di questionario sviluppato da ricercatori in linea con le informazioni nella guida sviluppata da RCOG per la gestione della distocia della spalla. Questa forma, che verrà applicata prima e dopo la formazione, è composta da 18 domande. È stato usato per determinare i livelli di conoscenza degli studenti sulla distocia della spalla e sulla sua gestione. È stato dato un punto per ogni risposta corretta data alle domande del sondaggio. Il punteggio totale massimo che può essere ottenuto è 18. Gli studenti segnano le domande nella distocia della spalla e le sue informazioni di gestione sono vere, false o non ne ho idea.
pre-intervento, 1 ora dopo l'intervento
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: pre-intervento, 1 ora dopo l'intervento
L'inventario sviluppato da Spielberger e colleghi (1970) è un questionario di autovalutazione composto da brevi valutazioni (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983). La validità e l'affidabilità dell'inventario in Turchia sono state condotte da Öner e Lecompte (1983) (Öner & Le Compte, 1983). L'inventario dell'ansia statale è composto da 20 elementi e richiede all'individuo di rispondere a come si sente in un certo momento e in determinate condizioni, tenendo conto dei suoi sentimenti per la situazione in cui si trova. La scala è una scala di tipo Likert con quattro punti che vanno da "per niente" a "completamente". I punteggi alti indicano un alto livello di ansia e i punteggi bassi indicano un basso livello di ansia. Nello studio di validità e affidabilità dell'inventario, il coefficiente di Cronbach Alpha per il SAI era compreso tra 0,94 e 0,96 (Öner & Le Compte, 1983).
pre-intervento, 1 ora dopo l'intervento
Modulo di valutazione delle capacità di gestione delle distretti alle spalle
Lasso di tempo: 1 ore
È una forma che valuta l'implementazione degli studenti dei passaggi nella gestione delle distretti alle spalle.
1 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Hamlacı Başkaya, Sakarya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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