Simulatie in management van schouderdystocia
10 juli 2025 bijgewerkt door: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Effectiviteit van simulatie in het managementonderwijs van schouderdystocie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Schouderdystocie is een onvoorspelbare en onvoorspelbare verloskundige noodhulp die ernstige moeder- en neonatale complicaties veroorzaakt.
Daarom vereist het onmiddellijke en effectieve interventie.
Het staat bekend als de toestand waarin de schouders niet uit het bekken kunnen worden vrijgegeven en vast blijven zitten nadat de foetale kop tijdens de bevalling is geboren.
Foetale macrosomie wordt aangetoond als de belangrijkste risicofactor voor schouderdystocie.
De interventie die moet worden uitgevoerd voor schouderdystocie moet beginnen vanaf de minst invasieve en doorgaan naar de meer invasiever.
Detectie en beheer van schouderdystocie vereist voldoende technische kennis, vaardigheden en ervaring.
Op simulatie gebaseerd leren in verloskundige onderwijs en praktijk biedt studenten de mogelijkheid om vaardigheden te beheren en te ontwikkelen in vele risicovolle situaties dicht bij de realiteit buiten de ziekenhuisomgeving.
Bovendien heeft het feit dat de toepassing vele malen kan worden herhaald zonder dat mensen schade toebrengen ook de angst- en zelfeffectiviteitsniveaus van studenten vóór echte klinische ervaring.
Als gevolg hiervan is duidelijk dat schouderdystocie een belangrijke voorwaarde is die niet kan worden voorspeld en voorkomen, zeer ernstige moeder- en neonatale gevolgen heeft, en een systematische benadering moet worden gebruikt bij de preventie, vroege diagnose en management.
Het doel van deze studie is om het effect van een computergebaseerd simulatietrainingsmodel op kennisniveau, managementvaardigheden en angstniveaus van studenten van verloskundigen over schouderdystocie te evalueren.
De studie zal worden uitgevoerd met alle studenten die zijn ingeschreven voor de cursus "Risky Birth and Postpartum Period" op het Department of Midwifery, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Sakarya University in het academiejaar 2024-2025.
Gegevens in de studie zullen worden verzameld via het studentidentificatieformulier, schouderdystocie en managementinformatieformulier, schouderdystocia management individuele beoordelingsvorm en schouderdystocia management vaardigheden beoordelingsvorm.
De analyse van de gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen, zal worden uitgevoerd met het SPSS -programma.
Er wordt gedacht dat de studie een belangrijke bijdrage zal leveren aan de literatuur in termen van het evalueren van het effect van het computergebaseerde simulatietrainingsmodel op het management van schouderdystocia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderdystocie wordt gedefinieerd als het niet afleveren van de schouders na de levering van de foetale kop.
Deze toestand kan optreden als gevolg van een mismatch tussen de foetale schoudergrootte en de bekkeninlaat, en kan zich ontwikkelen als een voorste of achterste schouderbevestiging, of deze kan worden gezien in beide schouders.
Deze aandoening is een onvoorspelbare en onvermijdelijke verloskundige noodsituatie, die plaatsvindt in 0,6% tot 1,4% van de geboorten (Beşevli en Hüseyinoğlu, 2024; şenoğlu en Karaçam, 2019).
Schouderdystocie omvat meestal risicofactoren zoals obesitas van de moeder, foetale macrosomie, maternale diabetes, langdurige arbeid, gevorderde leeftijd, gebruik van epidurale anesthesie en een geschiedenis van dystocia in eerdere geboorten (Behram en Eyi, 2021).
Tijdelijke brachiale plexusletsel (BPI) is de meest voorkomende foetale complicatie als gevolg van schouderdystocie.
Andere foetale complicaties zijn sleutelbeen- en humerusletsels, permanente BPI, hypoxische ischemische encefalopathie en dood.
Maternale complicaties kunnen leiden tot vaginale en cervicale scheuringen, postpartum bloeding, II.-III.-IV.
graad perineale tranen, en zelfs laat-termijn fistels (Gönenç en Sayıner, 2023).
Daarom is het van vitaal belang om de risicofactoren van tevoren te kennen en ervoor te zorgen dat de volgorde van manoeuvres moet worden uitgevoerd en de juiste toepassingsvaardigheden voor moeilijke geboorten die zich voordoen.
Simulatie -educatie wordt al vele jaren op gezondheidsgebied gebruikt.
Simulatoren helpen bij snel kritisch denken en beheer van situaties die verwarring veroorzaken.
In op vaardigheden gebaseerde verloskundige educatie richt simulatiegebaseerd leren zich op veel risicovolle situaties zoals postpartum bloeding, schouderinslag en noodhulpafgifte.
Het gebruik van computergebaseerde simulatoren stelt studenten in staat om hun vaardigheden te oefenen en te ontwikkelen in een omgeving die bijna als een ziekenhuis is voordat ze naar het ziekenhuispraktijk gaan.
Computergebaseerde simulatoren zijn vrij educatief voor studenten omdat ze kansen bieden voor realistische fouten en realistische foutpogingen (çalım & Öztürk, 2018).
Van simulatoren is ook bekend dat ze de leertevredenheid vergroten, de communicatievaardigheden verbeteren en de zelfeffectiviteit vergroten (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton, & Tuma, 2021; Padilha et al., 2019).
In deze studie was het bedoeld om het effect van het computergebaseerde simulatietrainingsmodel op kennisniveau, managementvaardigheden en angstniveaus van studenten van verloskundigen over schouderdystocie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd op de verloskundige afdeling,
- Het volgen van de risicovolle geboorte- en postpartum -cursus,
- Akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die eerder de risicovolle cursus geboorte en postpartum hebben gevolgd en de cursus hebben gefaald,
- Degenen die niet de cursus Schouder Dystocia Management hebben gevolgd,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: de instructeur zal de bekkenmannequin positioneren zodat de foetus zich in hoekpunt presenteert.
Een persoon die onafhankelijk is van het onderzoek en de training zal de afdaling van de baby in het bekken mannequin vergemakkelijken.
Na de levering van het hoofd van de baby wordt de afdaling van de baby gestopt en zal de instructeur de baby niet laten geboren worden.
Elke student krijgt de gelegenheid om het proces op de mannequin te oefenen volgens de stappen van het management van schouderdystocia.
Elke oefenessie duurt ongeveer 10 minuten.
De onderzoeker zal elke student observeren en feedback geven over hun prestaties, inclusief discussie over alle gemaakte fouten.
|
|
|
Experimenteel: Computergebaseerde hoogwaardige geboortesimulatiegroep
Computergebaseerde hoogwaardige geboortesimulatiegroep: de instructeur zal de foetus plaatsen in een computergebaseerde full-body geboorte-manikin in hoekpuntpresentatie.
Bovendien zal de zwangere vrouw worden gesproken om het realisme te vergroten en de vitale tekenen van de patiënt, de foetale hartslag, enz. Op de patiëntmonitor worden weergegeven.
Hetzelfde scenario wordt gestart voor elke student in de simulatiegroep.
Elke student krijgt de gelegenheid om het proces op het simulatiemodel te oefenen in overeenstemming met de stappen van de schouder Dystocia -leveringsbeheer.
Elke oefenessie duurt 15-20 minuten.
De onderzoeker zal elke student observeren en feedback geven over hun prestaties, inclusief discussie over alle gemaakte fouten.
|
Computergebaseerde geboortesimulator bij hoge validiteit: alle studenten in de interventiegroep ondergingen hetzelfde geboortescenario.
Aanvankelijk was het doel om schouderdystocie te diagnosticeren door ervoor te zorgen dat de schouders niet werden geleverd nadat de foetale kop was afgeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderdystocie en managementinformatieformulier
Tijdsspanne: pre-interventie, 1 uur na interventie
|
Dit is een vragenlijstvorm ontwikkeld door onderzoekers in overeenstemming met de informatie in de gids ontwikkeld door RCOG voor het beheer van schouderdystocie.
Dit formulier, dat voor en na de training zal worden toegepast, bestaat uit 18 vragen.
Het werd gebruikt om de kennisniveaus van studenten te bepalen over schouderdystocie en het management ervan.
Eén punt werd gegeven voor elk correct antwoord gegeven aan de vragen in de enquête.
De maximale totale score die kan worden verkregen is 18.
Studenten markeren de vragen in het schouderdystocie en het managementinformatieformulier als waar, onwaar of ik heb geen idee.
|
pre-interventie, 1 uur na interventie
|
|
Staat angstinventarisatie
Tijdsspanne: pre-interventie, 1 uur na interventie
|
De inventaris ontwikkeld door Spielberger en collega's (1970) is een zelfevaluatievragenlijst die bestaat uit korte beoordelingen (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
De geldigheid en betrouwbaarheid van de inventaris in Turkije werd uitgevoerd door Öner en Lecompte (1983) (Öner & Le Compte, 1983).
De inventaris van de staat angst bestaat uit 20 items en vereist dat het individu beantwoordt hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, rekening houdend met zijn/haar gevoelens over de situatie waarin hij/zij zich bevindt.
De schaal is een Likert-type schaal met vier punten variërend van "helemaal niet" tot "volledig".
Hoge scores duiden op een hoog niveau van angst en lage scores duiden op een laag niveau van angst.
In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de inventaris was de Cronbach Alpha -coëfficiënt voor de SAI tussen 0,94 en 0,96 (Öner & Le Compte, 1983).
|
pre-interventie, 1 uur na interventie
|
|
Schouderdystocia management vaardigheden beoordelingsvorm
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het is een vorm die de implementatie van de stappen van de stappen in het management van schouderdystocie evalueert.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Hamlacı Başkaya, Sakarya University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Grobman WA. Shoulder dystocia: simulation and a team-centered protocol. Semin Perinatol. 2014 Jun;38(4):205-9. doi: 10.1053/j.semperi.2014.04.006.
- Gurewitsch Allen ED. Simulation of Shoulder Dystocia for Skill Acquisition and Competency Assessment: A Systematic Review and Gap Analysis. Simul Healthc. 2018 Aug;13(4):268-283. doi: 10.1097/SIH.0000000000000292.
- Hill DA, Lense J, Roepcke F. Shoulder Dystocia: Managing an Obstetric Emergency. Am Fam Physician. 2020 Jul 15;102(2):84-90.
- Hill MG, Cohen WR. Shoulder dystocia: prediction and management. Womens Health (Lond). 2016;12(2):251-61. doi: 10.2217/whe.15.103. Epub 2016 Feb 22.
- Behram, M., ve Eyi, EGY. Vajinal Doğum Sırasında Omuz Distosisi Gelişen Olguların Değerlendirilmesi. Internatıonal Anatolıa Academıc Onlıne Journal, Health Scıences, 2021; 7(2), 109-118.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529.
- Şenoğlu, A., ve Karaçam, Z. Omuz Distosisi: Ebelik Eğitim ve Uygulamalarındaki Yeri. Lokman Hekim Dergisi, 2019;9 (2): 147-159 DOI: 10.31020/mutftd.522365
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28052025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .