- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07009626
- Originalversuch
Simulation im Schulterdystokiemanagement
10. Juli 2025 aktualisiert von: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Effektivität der Simulation in der Schulter-Dystokie-Managementausbildung: Eine randomisierte Studie
Schulterdystokie ist eine unvorhersehbare und unvorhersehbare Geburtshilfe, die schwerwiegende Komplikationen bei Müttern und Neugeborenen verursacht.
Daher erfordert es eine sofortige und wirksame Intervention.
Es ist als Bedingung bekannt, bei dem die Schultern nicht aus dem Becken entlassen werden und bleiben bleiben, nachdem der fetale Kopf während der Lieferung geboren wurde.
Fetale Makrosomie ist der wichtigste Risikofaktor für die Schulterdystokie.
Die Intervention, die für Schulterdystokie durchgeführt werden soll, sollte vom am wenigsten invasiven und über die Invasion überschreiten.
Die Erkennung und das Management von Schulterdystokie erfordert ausreichende technische Kenntnisse, Fähigkeiten und Erfahrung.
Simulationsbasiertes Lernen in der Ausbildung und Praxis in der Hebammen bietet den Schülern die Möglichkeit, Fähigkeiten in vielen riskanten Situationen zu verwalten und zu entwickeln, die außerhalb des Krankenhausumfelds in der Nähe der Realität in der Nähe sind.
Darüber hinaus wirkt sich die Tatsache, dass die Anwendung viele Male wiederholt werden kann, ohne Menschen zu schädigen, auch die Angst und die Selbstwirksamkeit von Studenten vor der realen klinischen Erfahrung.
Infolgedessen wird davon ausgegangen, dass Schulterdystokie eine wichtige Erkrankung ist, die nicht vorhergesagt und verhindert werden kann, sehr schwerwiegende Mütter- und Neugeborenenkonsequenzen hat, und ein systematischer Ansatz sollte in seiner Vorbeugung, frühen Diagnose und Behandlung verwendet werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung eines computergestützten Simulationstrainingsmodells auf Wissensebene, Managementfähigkeiten und Angstzustände der Hebammenschüler auf Schulterdystokie zu bewerten.
Die Studie wird mit allen Studierenden durchgeführt, die in den Kurs "Risky Birth and Postpartum" in der Abteilung für Hebammen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Sakarya im akademischen Jahr 2024-2025 eingeschrieben sind.
Die Daten in der Studie werden über das Formular für die Identifizierung von Studenten, die Schulter -Dystokie- und das Management -Informationsform, das Schulter -Dystokia -Management Individuelle Bewertungsformular und das Schulter -Dystokia -Management -Fähigkeitsbewertungsformular gesammelt.
Die Analyse der aus der Studie erhaltenen Daten erfolgt mit dem SPSS -Programm.
Es wird angenommen, dass die Studie einen signifikanten Beitrag zur Literatur zur Bewertung der Auswirkung des computergestützten Simulationstrainingsmodells auf das Schulterdystokiemanagement leisten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterdystokie ist definiert als das Versäumnis, die Schultern nach der Abgabe des fetalen Kopfes zu liefern.
Dieser Zustand kann als Ergebnis einer Fehlanpassung zwischen der fetalen Schultergröße und dem Beckeneinlass auftreten und sich als vorderer oder hinterer Schulterbefestigung entwickeln oder in beiden Schultern zu sehen sein.
Dieser Zustand ist ein unvorhersehbarer und unvermeidlicher geburtshilflicher Notfall, der in 0,6 bis 1,4% der Geburten auftritt (Beşevli und Hüseyinoğlu, 2024; şenoğlu und Karaçam, 2019).
Schulterdystokie umfasst in der Regel Risikofaktoren wie Fettleibigkeit bei Müttern, fetale Makrosomie, mütterlicher Diabetes, längerer Arbeitskräfte, fortgeschrittenes Alter, Verwendung einer epiduralen Anästhesie und eine Dystokieanamnese in früheren Geburten (Behram und Eyi, 2021).
Transiente Brachialplexus -Verletzung (BPI) ist die häufigste fetale Komplikation aufgrund von Schulterdystokie.
Weitere fetale Komplikationen sind Schlüsselbein- und Humerusverletzungen, dauerhafte BPI, hypoxische ischämische Enzephalopathie und Tod.
Mütterliche Komplikationen können zu vaginalen und zervikalen Schnittwunden, postpartale Blutungen, II.-III.-IV.
Grad Perineale Tränen und sogar späte Fisteln (Gönenç und Sayıner, 2023).
Daher ist es wichtig, die Risikofaktoren im Voraus zu kennen und sicherzustellen, dass die Reihenfolge der Manöver durchgeführt wird, und die richtigen Anwendungsfähigkeiten für schwierige Geburten, die auftreten.
Die Simulationserziehung wird seit vielen Jahren im Gesundheitsbereich eingesetzt.
Simulatoren helfen beim schnellen kritischen Denken und Management von Situationen, die Verwirrung verursachen.
Simulationsbasiertes Lernen konzentriert sich auf viele riskante Situationen wie postpartale Blutungen, Schulteraufprall und Notfallverschluss.
Die Verwendung computergestützter Simulatoren ermöglicht es den Schülern, ihre Fähigkeiten in einer Umgebung zu üben und zu entwickeln, die fast wie ein Krankenhaus entspricht, bevor sie in die Krankenhauspraxis gehen.
Computerbasierte Simulatoren sind für Schüler ziemlich lehrreich, da sie Möglichkeiten für realistische Fehler und realistische Fehlerversuche bieten (çalım & Öztürk, 2018).
Es ist auch bekannt, dass Simulatoren die Lernzufriedenheit verbessern, die Kommunikationsfähigkeiten verbessern und die Selbstwirksamkeit erhöhen (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton & Tuma, 2021; Padilha et al., 2019).
In dieser Studie sollte die Auswirkungen des computergestützten Simulationsschulungsmodells auf Wissensebene, Managementfähigkeiten und Angstzustände der Hebammenschüler über Schulterdystokie bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakarya, Truthahn
- Sakarya University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registriert in der Hebammenabteilung,
- Teilnahme an der riskanten Geburt und nach der Geburt, Kurs des Zeitraums,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die zuvor den riskanten Kurs für die Geburt und den postpartalen Zeitraum belegt haben und den Kurs nicht bestanden haben.
- Diejenigen, die nicht am Schulter -Dystokia -Managementkurs teilnahmen,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Der Ausbilder positioniert das Beckenschannin so, dass sich der Fötus in der Scheitelpunktpräsentation befindet.
Eine Person, die unabhängig von der Forschung und Ausbildung, wird die Abstammung des Babys in die Beckenschannin erleichtern.
Nach der Lieferung des Kopfes des Babys wird der Abstieg des Babys gestoppt und der Ausbilder lässt das Baby nicht geboren.
Jeder Schüler hat die Möglichkeit, den Prozess auf der Mannequin gemäß den Schritten des Schulterdystokiemanagements zu üben.
Jede Übungsstunde dauert ungefähr 10 Minuten.
Der Forscher wird jeden Schüler beobachten und Feedback zu seiner Leistung geben, einschließlich der Diskussion über alle gemachten Fehler.
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Experimental: Computerbasierte Hochvaliditäts-Geburtssimulatorgruppe
Computerbasierte Hochvaliditäts-Geburtssimulatorgruppe: Der Ausbilder legt den Fötus in einem computergestützten Ganzkörper-Geburtsmanikin in der Vertex-Präsentation ein.
Darüber hinaus wird die schwangere Frau zum Erhöhen des Realismus lautet, und die Vitalfunktionen des Patienten, die fetale Herzfrequenz usw. werden auf dem Patientenmonitor angezeigt.
Das gleiche Szenario wird für jeden Schüler in der Simulationsgruppe eingeleitet.
Jeder Schüler hat die Möglichkeit, den Prozess auf dem Simulationsmodell gemäß den Schritten des Liefermanagements der Schulterdystokie zu üben.
Jede Übungsstunde dauert 15 bis 20 Minuten.
Der Forscher wird jeden Schüler beobachten und Feedback zu seiner Leistung geben, einschließlich der Diskussion über alle gemachten Fehler.
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Computerbasierter Hochvaliditäts-Geburtssimulator: Alle Schüler der Interventionsgruppe wurden dem gleichen Geburtszenario unterzogen.
Zunächst war es das Ziel, Schulterdystokie zu diagnostizieren, indem sichergestellt wurde, dass die Schultern nicht nach der Lieferung des fetalen Kopfes geliefert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterdystokie- und Managementinformationsformular
Zeitfenster: Vorinvention, 1 Stunde nach der Intervention
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Dies ist ein Fragebogenformular, das von Forschern im Einklang mit den Informationen im von RCOG entwickelten Informationen zur Behandlung von Schulterdystokie entwickelt wurde.
Dieses Formular, das vor und nach dem Training angewendet wird, besteht aus 18 Fragen.
Es wurde verwendet, um die Wissensniveaus von Studenten über Schulterdystokie und sein Management zu bestimmen.
Für jede korrekte Antwort auf die Fragen in der Umfrage wurde ein Punkt gegeben.
Die maximale Gesamtpunktzahl, die erhalten werden kann, beträgt 18.
Die Schüler werden die Fragen in der Schulterdystokie und ihre Managementinformationsform als wahr, falsch oder ich habe keine Ahnung markieren.
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Vorinvention, 1 Stunde nach der Intervention
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Staatliche Angstinventarin
Zeitfenster: Vorinvention, 1 Stunde nach der Intervention
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Das von Spielberger und Kollegen (1970) entwickelte Inventar ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus kurzen Bewertungen besteht (Spielberger, Gorsuch, Lushee, Vagg & Jacobs, 1983).
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Inventars in der Türkei wurde von Öner und Lecomptte (1983) (Öner & Le Compte, 1983) durchgeführt.
Das Inventar der staatlichen Angst besteht aus 20 Elementen und verlangt von der Person, wie er/sie in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen gefühlt hat, wobei er seine Gefühle in Bezug auf die Situation berücksichtigt, in der er/sie ist.
Die Skala ist eine Likert-Skala mit vier Punkten von "überhaupt nicht" bis "vollständig".
Hohe Werte deuten auf ein hohes Maß an Angst und niedrige Werte hin, und niedrige Werte deuten auf ein geringes Maß an Angst hin.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Inventars lag der Cronbach -Alpha -Koeffizient für die SAI zwischen 0,94 und 0,96 (Öner & Le Compte, 1983).
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Vorinvention, 1 Stunde nach der Intervention
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Schulter -Dystokie -Management -Fähigkeiten Bewertung Formular
Zeitfenster: 1 Stunden
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Es ist eine Form, die die Umsetzung der Schritte im Schulter -Dystokiemanagement durch die Schüler bewertet.
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1 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin Hamlacı Başkaya, Sakarya University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Grobman WA. Shoulder dystocia: simulation and a team-centered protocol. Semin Perinatol. 2014 Jun;38(4):205-9. doi: 10.1053/j.semperi.2014.04.006.
- Gurewitsch Allen ED. Simulation of Shoulder Dystocia for Skill Acquisition and Competency Assessment: A Systematic Review and Gap Analysis. Simul Healthc. 2018 Aug;13(4):268-283. doi: 10.1097/SIH.0000000000000292.
- Hill DA, Lense J, Roepcke F. Shoulder Dystocia: Managing an Obstetric Emergency. Am Fam Physician. 2020 Jul 15;102(2):84-90.
- Hill MG, Cohen WR. Shoulder dystocia: prediction and management. Womens Health (Lond). 2016;12(2):251-61. doi: 10.2217/whe.15.103. Epub 2016 Feb 22.
- Behram, M., ve Eyi, EGY. Vajinal Doğum Sırasında Omuz Distosisi Gelişen Olguların Değerlendirilmesi. Internatıonal Anatolıa Academıc Onlıne Journal, Health Scıences, 2021; 7(2), 109-118.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529.
- Şenoğlu, A., ve Karaçam, Z. Omuz Distosisi: Ebelik Eğitim ve Uygulamalarındaki Yeri. Lokman Hekim Dergisi, 2019;9 (2): 147-159 DOI: 10.31020/mutftd.522365
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28052025
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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